Влияние мидазолама на ажитацию в постназальной хирургии

Это проспективное одноцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование, которое проводилось с мая 2021 года по ноябрь 2021 года. 26 мая 2021 г. было получено одобрение местного совета по этике исследований в Королевской медицинской службе Иордании в дополнение к информированному письменному согласию каждого пациента. Субъекты Американского общества анестезиологов (ASA) 1 или 2 класса в возрасте от 16 до 59 лет, перенесшие операцию на носу, например; в исследование были включены септопластика (СП), открытая септоринопластика (ОСРП) и функциональная эндоскопическая хирургия околоносовых пазух (ФЭСС). Размер выборки 100, 50 человек в каждой группе оказался достаточным для достижения целей исследования с использованием компьютерной программы G*Power, учитывая альфа, установленный на уровне 0,05; средний размер эффекта и мощность исследования 80%. Субъекты были случайным образом разделены на две группы: группу мидазолама и группу плацебо. В группе мидазолама пациенты двойным слепым методом получали 0,03 мг/кг мидазолама внутривенно непосредственно перед выходом из наркоза. С другой стороны, пациенты группы плацебо дважды слепо получали физиологический раствор того же объема, что и мидазолам, непосредственно перед выходом из общей анестезии. Компьютеризированный генератор случайных чисел был использован для получения кодов для шприцев с мидазоламом и обычным физиологическим раствором. В остальном пациенты получали одну и ту же технику общей анестезии, включая лекарства и оборудование, одним и тем же анестезиологом. Максимальный балл по Ричмондской шкале ажитации и седации (RASS) с момента экстубации до передачи пациента в отделение посленаркозной помощи (PACU) наблюдался и документировался одним и тем же анестезиологом, и это было основанием для диагностики ажитации, поэтому первичным результатом был RASS. оценка +2 и более.

Техника анестезии: Премедикация не проводилась ни у одного пациента. Все пациенты получали внутривенно фентанил 1,5 мкг/кг, пропофол 2 мг/кг и цисатракурий 0,2 мг/кг для индукции общей анестезии. Затем последовала ручная вентиляция легких в течение 4 минут и интубация. Анестезию поддерживали с помощью 1 МАК (минимальной альвеолярной концентрации) десфлюрана у всех пациентов, в дополнение к инфузии ремифентанила (0,02–2,0 мкг·кг-1·мин-1) для облегчения обезболивания и контролируемой гипотензии при среднем артериальном давлении не ниже 60 мм рт.ст. Каждому вставляли ротоглоточный тампон и аккуратно извлекали перед выходом из глотки и экстубацией. Все больные получали дексаметазон 8 мг, ондансетрон 4 мг, парацетамол 1 г и морфин 0,1 мг/кг внутривенно. Морфин вводили в конце операции к моменту прекращения инфузии ремифентанила. Мидазолам или физиологический раствор случайным образом и вслепую вводили пациентам с помощью шприца на 3 мл (1 мг/мл) во время прекращения инфузии ремифентанила. К концу операции десфлуран был отключен, реверсия цисатракурия никому не проводилась, затем была проведена плавная аспирация полости рта с последующей экстубацией в сознании. Никакая стимуляция не использовалась для облегчения выздоровления пациента, за исключением мягких словесных команд.