Wpływ midazolamu na pobudzenie po operacji nosa

Jest to prospektywne, jednoośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie, które przeprowadzono od maja 2021 r. do listopada 2021 r. W dniu 26 maja 2021 r., oprócz świadomej pisemnej zgody każdego pacjenta, uzyskano zgodę lokalnej rady ds. etyki badań w jordańskich Królewskich Służbach Medycznych. Pacjenci z American Society of Anesthesiologists (ASA) stopnia 1 lub 2, w wieku od 16 do 59 lat, poddawani zabiegom chirurgicznym nosa, takim jak; Do badania włączono septoplastykę (SP), otwartą septorhinoplastykę (OSRP) oraz funkcjonalną endoskopową chirurgię zatok (FESS). Stwierdzono, że wielkość próby 100, 50 w każdej grupie była wystarczająca do osiągnięcia celów badania przy użyciu programu komputerowego G*Power, biorąc pod uwagę zestaw alfa na poziomie 0,05; średni rozmiar efektu i moc badania 80%. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup, grupy midazolamu i grupy placebo. W grupie otrzymującej midazolam pacjenci podwójnie ślepo otrzymywali midazolam w dawce 0,03 mg·kg-1 dożylnie tuż przed wybudzeniem ze znieczulenia ogólnego. Z drugiej strony pacjenci z grupy placebo podwójnie na ślepo otrzymywali sól fizjologiczną o objętości zbliżonej do midazolamu tuż przed wybudzeniem ze znieczulenia ogólnego. Wykorzystano skomputeryzowany generator liczb losowych do uzyskania kodów dla strzykawek z midazolamem i roztworem soli fizjologicznej. Poza tym pacjenci otrzymywali tę samą technikę znieczulenia ogólnego, w tym leki i sprzęt przez tego samego anestezjologa. Maksymalny wynik w skali Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) od momentu ekstubacji do przekazania chorego na oddział opieki poanestezjologicznej (PACU) był obserwowany i dokumentowany przez tego samego anestezjologa i stanowił podstawę do rozpoznania pobudzenia, w związku z czym pierwszorzędowym wynikiem był RASS wynik +2 lub wyższy.

Technika znieczulenia: Żadnemu pacjentowi nie podano premedykacji. Wszyscy chorzy otrzymywali dożylnie fentanyl 1,5 µg·kg-1, propofol 2 mg·kg-1 oraz cisatrakurium 0,2 mg·kg-1 w celu wprowadzenia do znieczulenia ogólnego. Po tym nastąpiła ręczna wentylacja przez 4 minuty i intubacja. Znieczulenie podtrzymywano 1 MAC desfluranu (minimalne stężenie pęcherzykowe) desfluranu u wszystkich pacjentów, oprócz wlewu remifentanylu (0,02 - 2,0 μg.kg-1.minuta-1) w celu wspomagania analgezji i kontrolowanego niedociśnienia przy średnim ciśnieniu tętniczym nie niższym niż 60 mm Hg. Każdemu założono i delikatnie wyjęto opakowanie ustno-gardłowe przed wynurzeniem i ekstubacją. Wszyscy chorzy otrzymywali dożylnie deksametazon 8 mg, ondansetron 4 mg, 1 gram paracetamolu i 0,1 mg·kg-1 morfiny. Morfinę podano pod koniec operacji do czasu wyłączenia wlewu remifentanylu. Midazolam lub sól fizjologiczną podawano losowo i na ślepo pacjentom za pomocą strzykawki o pojemności 3 ml (1mg.ml-1) w momencie wyłączania wlewu remifentanylu. Pod koniec operacji odłączono desfluran i nikt nie otrzymał odwrócenia cisatrakurium, następnie wykonano płynne odsysanie jamy ustnej, a następnie ekstubację w stanie czuwania. Nie stosowano żadnej stymulacji, aby wspomóc powrót pacjenta do zdrowia, z wyjątkiem delikatnych poleceń słownych.