Wirkung von Midazolam auf postnasale Unruhechirurgie

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie mit einem Zentrum, die von Mai 2021 bis November 2021 durchgeführt wurde. Am 26. Mai 2021 wurde von der lokalen Forschungsethikkommission des jordanischen Royal Medical Services eine ethische Genehmigung eingeholt, zusätzlich zu einer informierten schriftlichen Einwilligung jedes Patienten. Probanden der American Society of Anaesthesiologists (ASA) der Klassen 1 oder 2 im Alter von 16 bis 59 Jahren, die sich einer Nasenoperation unterziehen, z. In die Studie wurden die Septumplastik (SP), die offene Septorhinoplastik (OSRP) und die funktionelle endoskopische Nasennebenhöhlenchirurgie (FESS) einbezogen. Eine Stichprobengröße von 100, 50 in jeder Gruppe erwies sich als ausreichend, um die Studienziele mit dem Computerprogramm G*Power zu erreichen, wobei der Alpha-Wert auf 0,05 gesetzt wurde; mittlere Effektgröße und Studienstärke 80 %. Die Probanden wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: die Midazolam-Gruppe und die Placebo-Gruppe. In der Midazolam-Gruppe erhielten die Patienten unmittelbar vor dem Aufwachen aus der Vollnarkose doppelblind 0,03 mg/kg-1 Midazolam intravenös. Andererseits erhielten die Patienten der Placebo-Gruppe kurz vor dem Aufwachen aus der Vollnarkose doppelblind normale Kochsalzlösung mit einem ähnlichen Volumen wie Midazolam. Ein computergestützter Zufallszahlengenerator wurde verwendet, um die Codes für Midazolam- und normale Kochsalzspritzen bereitzustellen. Ansonsten erhielten die Patienten die gleiche Vollnarkosetechnik, einschließlich Medikamente und Geräte, vom gleichen Anästhesisten. Der maximale RASS-Wert (Richmond Agitation Sedation Scale) vom Zeitpunkt der Extubation bis zur Übergabe des Patienten an die Postanästhesiestation (PACU) wurde vom selben Anästhesisten beobachtet und dokumentiert und bildete die Grundlage für die Agitationsdiagnose. Daher war RASS der primäre Endpunkt Punktzahl von +2 oder mehr.

Anästhesietechnik: Keinem Patienten wurde eine Prämedikation verabreicht. Alle Patienten erhielten intravenös 1,5 µg.kg-1 Fentanyl, 2 mg.kg-1 Propofol und 0,2 mg.kg-1 Cisatracurium zur Einleitung einer Vollnarkose. Es folgte eine manuelle Beatmung für 4 Minuten und eine Intubation. Die Anästhesie wurde bei allen Patienten durch 1 MAC (minimale alveoläre Konzentration) Desfluran aufrechterhalten, zusätzlich zu einer Remifentanil-Infusion (0,02 – 2,0 µg.kg-1.Minute-1), um die Analgesie und die kontrollierte Hypotonie bei einem mittleren arteriellen Druck von nicht weniger als zu unterstützen 60 mm Hg. Für jeden wurde eine oropharyngeale Packung eingeführt und vor dem Auftauchen und der Extubation vorsichtig herausgenommen. Alle Patienten erhielten 8 mg Dexamethason, 4 mg Ondansetron, 1 Gramm Paracetamol und 0,1 mg·kg-1 Morphin intravenös. Am Ende der Operation wurde Morphin verabreicht, als die Remifentanil-Infusion abgestellt wurde. Midazolam oder normale Kochsalzlösung wurde den Patienten zum Zeitpunkt des Abschaltens der Remifentanil-Infusion zufällig und blind mit einer 3-ml-Spritze (1 mg.ml-1) verabreicht. Am Ende der Operation wurde Desfluran abgesetzt und niemand erhielt eine Aufhebung des Cisatracuriums, dann wurde eine sanfte Absaugung der Mundhöhle durchgeführt, gefolgt von einer Wachextubation. Außer sanften verbalen Befehlen wurde keine Stimulation eingesetzt, um die Genesung des Patienten zu unterstützen.