Midatsolaamin vaikutus nenäleikkauksen levottomuuteen

Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin toukokuusta 2021 marraskuuhun 2021. Jordanian Royal Medical Services:n paikalliselta tutkimuksen eettiseltä lautakunnalta saatiin eettinen hyväksyntä 26.5.2021 jokaisen potilaan tietoisen kirjallisen suostumuksen lisäksi. 16–59-vuotiaat 16–59-vuotiaat, jotka ovat nenäleikkauksen kohteena, esim. septoplastia (SP), avoin septorinoplastia (OSRP) ja toiminnallinen endoskooppinen sinuskirurgia (FESS) sisällytettiin tutkimukseen. Otoskoon 100, 50 kussakin ryhmässä havaittiin riittäväksi saavuttamaan tutkimustavoitteet käyttämällä G*Power-tietokoneohjelmaa, kun alfa-arvoksi asetettiin 0,05; keskiteho koko ja tutkimusteho 80%. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, midatsolaamiryhmään ja plaseboryhmään. Midatsolaamiryhmässä potilaat saivat kaksoissokkoutetusti 0,03 mg.kg-1 midatsolaamia suonensisäisesti juuri ennen yleisanestesiasta poistumista. Toisaalta lumelääkeryhmän potilaat saivat kaksoissokkoutetusti normaalia suolaliuosta, jonka tilavuus oli sama kuin midatsolaamia juuri ennen yleisanestesiasta poistumista. Tietokoneistettua satunnaislukugeneraattoria käytettiin antamaan koodit midatsolaamia ja normaaleja suolaliuosruiskuja varten. Potilaat saivat muuten saman yleisanestesiatekniikan, mukaan lukien lääkkeet ja laitteet samalta anestesialääkäriltä. Sama anestesialääkäri tarkkaili ja dokumentoi Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) -pistemäärän ekstubaatiosta potilaan luovutukseen postanestesiahoitoyksikköön (PACU) ja se oli agitaatiodiagnoosin perusta, joten ensisijainen tulos oli RASS. pisteet +2 tai enemmän.

Anestesiatekniikka: Kenellekään potilaalle ei annettu esilääkitystä. Kaikki potilaat saivat suonensisäisesti fentanyyliä 1,5 mcg.kg-1, propofolia 2 mg.kg-1 ja sisatrakuriumia 0,2 mg.kg-1 yleisanestesian induktioon. Tätä seurasi manuaalinen ventilaatio 4 minuutin ajan ja intubaatio. Anestesiaa ylläpidettiin 1 MAC:lla (minimaalinen alveolaarinen pitoisuus) desfluraania kaikille potilaille remifentaniili-infuusion (0,02 - 2,0 mcg.kg-1.minuutti-1) lisäksi analgesiaa ja hallittua hypotensiota, jonka keskimääräinen valtimopaine oli vähintään 60 mm Hg. Kaikille asetettiin suunnielun pakkaus ja se otettiin varovasti ulos ennen ihon syntymistä ja ekstubaatiota. Kaikki potilaat saivat suonensisäisesti deksametasonia 8 mg, ondansetronia 4 mg, 1 g parasetamolia ja 0,1 mg/kg-1 morfiinia. Morfiinia annettiin leikkauksen lopussa, kun remifentaniili-infuusio sammutettiin. Midatsolaamia tai normaalia suolaliuosta annettiin satunnaisesti ja sokeasti potilaille käyttäen 3 ml:n ruiskua (1 mg.ml-1) remifentaniili-infuusion katkaisemisen yhteydessä. Leikkauksen loppuun mennessä desfluraani sammutettiin, eikä kukaan saanut sisatrakuriumia, minkä jälkeen suoritettiin suuontelon tasainen imu, jota seurasi hereillä oleva ekstubaatio. Mitään stimulaatiota ei käytetty potilaan toipumisen auttamiseksi, lukuun ottamatta lempeitä sanallisia käskyjä.