Effetto del midazolam sulla chirurgia postnasale dell'agitazione

Si tratta di uno studio prospettico, monocentrico, randomizzato controllato in doppio cieco, condotto da maggio 2021 a novembre 2021. Il 26 maggio 2021 è stata ottenuta un'approvazione etica dal comitato etico della ricerca locale presso i servizi medici reali giordani, oltre a un consenso scritto informato da parte di ogni paziente. Soggetti con American Society of Anesthesiologists (ASA) di grado 1 o 2, di età compresa tra 16 e 59 anni, sottoposti a chirurgia nasale come; sono state incluse nello studio la settoplastica (SP), la settorinoplastica aperta (OSRP) e la chirurgia endoscopica funzionale dei seni paranasali (FESS). Una dimensione del campione di 100, 50 in ciascun gruppo è risultata sufficiente per raggiungere gli scopi dello studio utilizzando il programma per computer G*Power, considerando l'alfa impostato a 0,05; dimensione media dell'effetto e potenza di studio 80%. I soggetti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi, gruppo midazolam e gruppo placebo. Nel gruppo midazolam, i pazienti in doppio cieco hanno ricevuto 0,03 mg.kg-1 midazolam per via endovenosa appena prima dell'emergenza dall'anestesia generale. D'altra parte, i pazienti del gruppo placebo hanno ricevuto in doppio cieco soluzione fisiologica di volume simile al midazolam appena prima dell'emergenza dall'anestesia generale. Un generatore di numeri casuali computerizzato è stato utilizzato per fornire i codici per il midazolam e le normali siringhe saline. I pazienti hanno altrimenti ricevuto la stessa tecnica di anestesia generale, compresi i farmaci e le attrezzature dallo stesso anestesista. Il punteggio massimo della Richmond Agitation Sedation Scale (RASS), dal momento dell'estubazione fino al passaggio del paziente all'unità di cura post-anestesia (PACU), è stato osservato e documentato dallo stesso anestesista ed è stato la base per la diagnosi di agitazione, pertanto, l'outcome primario era RASS punteggio di +2 o più.

Tecnica anestetica: nessuna premedicazione è stata somministrata a nessun paziente. Tutti i pazienti hanno ricevuto per via endovenosa fentanil 1,5 mcg.kg-1, propofol 2 mg.kg-1 e cisatracurio 0,2 mg.kg-1 per l'induzione dell'anestesia generale. Questa è stata seguita dalla ventilazione manuale per 4 minuti e dall'intubazione. L'anestesia è stata mantenuta da 1 MAC (concentrazione alveolare minima) di desflurano per tutti i pazienti, in aggiunta all'infusione di remifentanil (0,02 - 2,0 mcg.kg-1.minuto-1) per favorire l'analgesia e l'ipotensione controllata con una pressione arteriosa media non inferiore a 60 mmHg. Per tutti è stato inserito un impacco orofaringeo ed estratto delicatamente prima dell'emergenza e dell'estubazione. Tutti i pazienti hanno ricevuto desametasone 8 mg, ondansetron 4 mg, 1 grammo di paracetamolo e 0,1 mg.kg-1 di morfina per via endovenosa. La morfina è stata somministrata alla fine dell'intervento chirurgico al momento dell'interruzione dell'infusione di remifentanil. Midazolam o soluzione fisiologica normale sono stati somministrati in modo casuale e alla cieca ai pazienti utilizzando una siringa da 3 ml (1 mg.ml-1) al momento dell'interruzione dell'infusione di remifentanil. Alla fine dell'intervento, il desflurano è stato interrotto e nessuno ha ricevuto l'inversione per il cisatracurio, quindi è stata eseguita un'aspirazione regolare della cavità orale seguita da un'estubazione da sveglio. Nessuna stimolazione è stata utilizzata per aiutare il recupero del paziente, ad eccezione di dolci comandi verbali.