Feminizační léčba u transgender žen a nebinárních osob (BIC-Estrogen)
18. března 2025 aktualizováno: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Feminizační léčba u transgender žen a nebinárních osob BODY IDENTITY CLINIC - ESTROGEN
Kohortová studie u 100 transgender žen léčených hormonální léčbou potvrzující pohlaví.
Sledování po 1 roce, 3 letech, 5 letech a 10 letech, Výsledky týkající se kardiovaskulárních účinků hormonální léčby.
Přehled studie
Detailní popis
Kohortová studie u 100 transgender žen léčených hormonální léčbou potvrzující pohlaví. Sledování po 1 roce, 3 letech, 5 letech a 10 letech,
výsledky:
Tvorba nekalcifikovaného a kalcifikovaného plátu pomocí kontra koronárních CT angiogramů Srdeční funkce podle ekko Kardiovaskulární rizikové markery, f. eks. bp Markery kardiovaskulárního rizika v krvi a moči
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dorte Glintborg
- Telefonní číslo: +4565411807
- E-mail: dorte.glintborg@rsyd.dk
Studijní místa
-
-
-
Odense, Dánsko, 5230
- Nábor
- OdenseUH
-
Kontakt:
- Marianne Andersen, DMSci
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
transgender ženy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přidělený muž při narození a způsobilý pro pohlaví potvrzující feminizující zacházení
Kritéria vyloučení:
žádný
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
transgender ženy
transgender ženy způsobilé k zahájení hormonální léčby potvrzující pohlaví
|
standardní léčba pro transgender ženy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tvorba koronárního plaku
Časové okno: 1 rok
|
mm3
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dorte Glintborg, Odense University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2035
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2035
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BICTX03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .