- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05169762
Feminiserende behandling hos transkjønnede kvinner og ikke-binære personer (BIC-Estrogen)
18. mars 2025 oppdatert av: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Feminiserende behandling hos transkjønnede kvinner og ikke-binære personer KROPPSIDENTITETSKLINIKK - ØSTROGEN
Kohortstudie med 100 transkjønnede kvinner behandlet med kjønnsbekreftende hormonbehandling.
Oppfølging etter 1 år, 3 år, 5 år og 10 år, Utfall vedrørende kardiovaskulære effekter av hormonbehandling.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kohortstudie med 100 transkjønnede kvinner behandlet med kjønnsbekreftende hormonbehandling. Oppfølging etter 1 år, 3 år, 5 år og 10 år,
Utfall:
Ikke-forkalket og forkalket plakkdannelse ved kontra koronar CT-angiogrammer Hjertefunksjon av ekko Kardiovaskulære risikomarkører, f. eks. bp Markører for kardiovaskulær risiko i blod og urin
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dorte Glintborg
- Telefonnummer: +4565411807
- E-post: dorte.glintborg@rsyd.dk
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5230
- Rekruttering
- OdenseUH
-
Ta kontakt med:
- Marianne Andersen, DMSci
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
transkjønnede kvinner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tildelt mann ved fødselen og kvalifisert for kjønnsbekreftende feminiserende behandling
Ekskluderingskriterier:
ingen
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
transkjønnede kvinner
transkjønnede kvinner berettiget til å starte kjønnsbekreftende hormonbehandling
|
standardbehandling for transkjønnede kvinner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dannelse av koronar plakk
Tidsramme: 1 år
|
mm3
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dorte Glintborg, Odense University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2035
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2035
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BICTX03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .