Katétrově řízená trombolýza versus antikoagulační monoterapie u středně-vysokorizikové PE (CANARY)

Léčba středně rizikové PE je stále diskutována. Navzdory slibným výsledkům malých studií o účinnosti a bezpečnosti systémové trombolytické terapie, větší studie neprokázaly čistý klinický přínos. Studie s plicní embolizacíTHrOmbolýzou (PEITHO), která srovnávala systémovou trombolýzu s plnou dávkou (tj. tenektepláza) s antikoagulační terapií u pacientů se středním rizikem PE, prokázala významně nižší výskyt mortality nebo hemodynamického kolapsu v prvních 7 dnech po randomizaci u pacientů, kteří dostávali tenekteplázu (2,6 % vs 5,6 % ve skupině s placebem, [poměr pravděpodobnosti, 0,44; 95% interval spolehlivosti, 0,23 až 0,87; P hodnota, 0,02]). Úmrtnostní přínos byl však neutralizován zvýšeným rizikem závažného krvácení v trombolytické větvi (11,5 % vs. 2,4 % ve skupině s tenekteplázou a placebem). Důležité je, že během dlouhodobého sledování (medián 37,8 měsíce) účastníků PEITHO trombolytická terapie nezlepšila funkci pravé komory pravé komory, reziduální dušnost (36 % ve skupině s trombolýzou oproti 30,1 % ve skupině s placebem) ani mortalitu míry (20,3 % ve skupině s trombolýzou vs 18 % ve skupině s placebem). CTEPH se vyskytla v (2,1 % ve skupině s trombolýzou vs 3,2 % ve skupině s placebem. Nedostatek přínosu plné dávky trombolytika u PEITHO může mít několik vysvětlení. Středně riziková PE složená z heterogenní skupiny pacientů s různou prognózou, u kterých by nebyl použitelný jeden přístup. Tato heterogenita v prognóze byla zdůrazněna v nejnovějším doporučení Evropské kardiologické společnosti (ESC), která klasifikovala kategorii PE se středním rizikem do dvou skupin pacientů se středním, nízkým a středním vysokým rizikem podle funkce pravé komory a hladin srdečních biomarkerů. . Za druhé, trombolytický režim s nižšími dávkami může vést ke stejnému přínosu s nižším výskytem krvácivých příhod. CDT tím, že dodává léčivo lokálně, tvrdí, že zvyšuje účinnost trombolytických činidel a následně snižuje požadovanou dávku, což by se mohlo promítnout do snížení krvácivých příhod.

V otevřené randomizované klinické studii s paralelními skupinami se zaslepeným koncovým bodem se snažíme vyhodnotit bezpečnost a účinnost standardní katétrově řízené trombolýzy (CDT) vs. pouze antikoagulační terapie u pacientů s akutní středně-vysokorizikovou plicní embolií. Hypotézou je, že CDT bude mít lepší účinnost a bezpečnost, pokud jde o podíl pacientů s poměrem RV/LV > 0,9 při 3měsíčním sledování hodnoceném základní zobrazovací laboratoří s nižšími komplikacemi velkého krvácení, těžkou trombocytopenií, a komplikace cévního přístupu.