A katéterrel irányított trombolízis versus antikoaguláns monoterápia közepes és magas kockázatú PE-ben (CANARY)

A közepes kockázatú PE kezelése még mindig vitatott. A szisztémás trombolitikus terápia hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó kis tanulmányok ígéretes eredményei ellenére a nagyobb vizsgálatok nem mutattak nettó klinikai előnyt. A tüdőembóliás thrombolysis (PEITHO) vizsgálat, amely a teljes dózisú szisztémás trombolízist (azaz a tenektelázt) hasonlította össze a véralvadásgátló kezeléssel közepes kockázatú PE-ben szenvedő betegeknél, szignifikánsan alacsonyabb mortalitást vagy hemodinamikai összeomlást mutatott a randomizálást követő első 7 napban azoknál a betegeknél, akik tenecteplázt kaptak. (2,6% vs 5,6% a placebo-csoportban, [esélyhányados, 0,44; 95% konfidencia intervallum, 0,23-0,87; P-érték, 0,02]). A mortalitási előnyt azonban semlegesítette a súlyos vérzések megnövekedett kockázata a trombolitikus karon (11,5% vs 2,4% a tenekteplaz- és placebo-csoportban). Fontos, hogy a PEITHO-ban résztvevők hosszú távú (37,8 hónapos medián) nyomon követése során a trombolitikus terápia nem javította a jobb kamra funkcióját, a maradék nehézlégzést (36% a trombolízis csoportban, 30,1% a placebocsoportban) és a mortalitást. aránya (20,3% a trombolízis csoportban, vs 18% a placebocsoportban). CTEPH fordult elő (2,1% a thrombolysis-csoportban vs 3,2% a placebo-csoportban). A teljes dózisú trombolitikus hatás hiányára a PEITHO-ban több magyarázat is lehet. A közepes kockázatú PE heterogén, eltérő prognózisú betegcsoportból áll, akiknél nem lenne alkalmazható egy mindenkinek megfelelő megközelítés. A prognózis ezen heterogenitását hangsúlyozta az Európai Kardiológiai Társaság (ESC) legújabb iránymutatása, amely a közepes kockázatú PE kategóriát a jobb kamra funkciója és a szív biomarkerszintje szerint két közepes-alacsony és közepesen magas kockázatú betegek csoportjába sorolta. . Másodszor, az alacsonyabb dózisú trombolitikus kezelés ugyanazt az előnyt eredményezheti, mint alacsonyabb vérzéses események. A CDT a gyógyszer helyi bejuttatásával azt állítja, hogy növeli a trombolitikus szerek hatékonyságát, és ennek következtében csökkenti a szükséges dózist, ami csökkentheti a vérzéses eseményeket.

Egy nyílt elrendezésű, párhuzamos csoportos vak végpontú, randomizált klinikai vizsgálatban célunk a standard katéteres thrombolysis (CDT) és a csak antikoaguláns terápia biztonságosságának és hatékonyságának értékelése akut, közepesen magas kockázatú tüdőembóliában szenvedő betegeknél. A hipotézis az, hogy a CDT hatékonyabb és biztonságosabb lesz azon betegek arányát tekintve, akiknek az RV/LV aránya > 0,9 egy 3 hónapos utánkövetés során, amelyet egy képalkotó törzslaboratórium értékel, ahol a súlyos vérzés, a súlyos thrombocytopenia, és érrendszeri hozzáférési szövődmény.