Katetriohjattu trombolyysi vs. antikoagulaatiomonoterapia keskisuuren ja korkean riskin PE (CANARY)

Keskimääräisen riskin PE:n hoidosta keskustellaan edelleen. Huolimatta pienten, systeemisen trombolyyttisen hoidon tehoa ja turvallisuutta koskevien tutkimusten lupaavista tuloksista, suuremmat tutkimukset eivät osoittaneet kliinistä nettohyötyä. KeuhkoembolismTHrOmbolyysi (PEITHO) -tutkimus, jossa verrattiin täyden annoksen systeemistä trombolyysiä (eli tenekteplaasia) antikoagulaatiohoitoon potilailla, joilla oli keskiriskinen PE, osoitti merkitsevästi vähemmän kuolleisuutta tai hemodynaamista kollapsia ensimmäisten 7 päivän aikana satunnaistamisen jälkeen potilailla, jotka saivat tenekteplaasia (2,6 % vs. 5,6 % lumeryhmässä, [todennäköisyyssuhde, 0,44; 95 %:n luottamusväli, 0,23 - 0,87; P-arvo, 0,02]). Kuolleisuusedun neutralisoi kuitenkin suuren verenvuodon lisääntynyt riski trombolyyttisessä haarassa (11,5 % vs. 2,4 % tenekteplaasiryhmässä ja lumelääkeryhmässä). Tärkeää on, että PEITHO-osallistujien pitkäaikaisen seurannan (mediaani 37,8 kuukautta) aikana trombolyyttinen hoito ei parantanut oikean kammion toimintaa, jäljellä olevaa hengenahdistusta (36 % trombolyysiryhmässä vs 30,1 % lumeryhmässä) eikä kuolleisuutta. (20,3 % trombolyysiryhmässä vs 18 % lumelääkeryhmässä). CTEPH esiintyi (2,1 % trombolyysiryhmässä vs 3,2 % lumelääkeryhmässä. Täyden annoksen trombolyyttisen lääkkeen hyödyn puutteelle PEITHOssa voi olla useita selityksiä. Keskitason riskin PE muodostuu heterogeenisestä potilasryhmästä, joilla on erilainen ennuste ja joille yksi sopii kaikille -lähestymistapaa ei voida soveltaa. Tätä ennusteen heterogeenisuutta korostettiin Euroopan kardiologien seuran (ESC) uusimmassa ohjeessa, jossa keskitason riskin PE-luokka luokiteltiin kahteen ryhmään, joissa on keski-matala ja keskikorkea riski oikean kammion toiminnan ja sydämen biomarkkeritasojen mukaan. . Toiseksi pienemmän annoksen trombolyyttinen hoito saattaa johtaa samaan hyötyyn, kun verenvuototapahtumia on vähemmän. CDT väittää lisäävänsä lääkkeen paikallisesti jakamalla trombolyyttisten aineiden tehoa ja vähentävänsä näin ollen tarvittavaa annosta, mikä saattaa vähentää verenvuototapahtumia.

Avoimessa rinnakkaisryhmissä tehdyssä sokeutetussa päätepisteen satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan standardinmukaisen katetriohjatun trombolyysin (CDT) turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna pelkkään antikoagulaatiohoitoon potilailla, joilla on akuutti keskisuuren riskin keuhkoembolia. Oletuksena on, että CDT:llä on parempi teho ja turvallisuus niiden potilaiden osuuteen nähden, joiden RV/LV-suhde on > 0,9 3 kuukauden seurannassa, jonka kuvantamisen ydinlaboratorio arvioi ja joilla on pienempiä komplikaatioita, kuten vakavaa verenvuotoa, vaikeaa trombosytopeniaa, ja verisuonten pääsyn komplikaatioita.