Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi různými dávkami propofolu a výskytem snů při krátké operaci v celkové anestezii

1. června 2022 aktualizováno: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Sny jsou pozoruhodným experimentem v psychologii a neurovědě, který se provádí každou noc v každém spícím člověku. 74 % probuzení z REM spánku vedlo k vybavení si snu, ve srovnání s pouze 9 % probuzení z NREM spánku. Souvislost mezi sněním a REM spánkem byla následně replikována mnoha dalšími výzkumníky; typicky asi 80 % probuzení REM přináší sny. Postupem času se ukázalo, že během spánku NREM dochází k velké mentální aktivitě. Typicky je více myšlenkový, fragmentární a souvisí s každodenními starostmi než živé, halucinační, převážně vizuální příběhy, které jsou nejčastěji hlášeny z REM spánku. Ale ani tento rozdíl se nezdá být absolutní. Nyní je široce přijímán názor, že některé snění, které je nerozeznatelné od snění v REM spánku, se vyskytuje v NREM spánku, nejčastěji v období nástupu spánku. Celková anestezie způsobuje stav bezvědomí vyvolaný léky a jde o nefyziologický proces, který je podobný přirozenému spánku. Pacienti užívající propofol k udržení celkové anestezie často uvádějí vyšší výskyt snů než pacienti udržovaní těkavými anestetiky. Jedním z vysvětlení je, že propofol a těkavé anestetikum mají různé farmakologické účinky na centrální nervový systém. Alternativním vysvětlením je, že propofol je spojen s rychlejším výstupem z anestezie než starší těkavá anestetika, což umožňuje pacientům hlásit své sny dříve, než jsou zapomenuty. Za účelem dalšího ověření hypotézy vyšetřovatelé volí gynekologickou celkovou anestezii, aby sledovali, zda generování snů souvisí s dávkou udržování celkové anestezie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110004
        • Shengjing Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mezi 18 a 70 lety
  • s fyzickým stavem ASA I nebo II

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost poruch spánku
  • syndrom bolesti
  • kardiovaskulární onemocnění
  • syndrom spánkové apnoe
  • psychóza
  • historie užívání opioidů
  • anamnéza abnormální operace nebo zotavení z anestezie
  • neochota poskytnout informovaný souhlas
  • pacient s poruchou jazykové komunikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina s nízkou udržovací dávkou propofolu
Skupina s nízkou udržovací dávkou propofolu byla udržována na 4-6 mg/kg/h
Skupina s nízkou udržovací dávkou propofolu byla udržována na 4-6 mg/kg/h a skupina s vysokou udržovací dávkou propofolu byla udržována na 8-12 mg/kg/h
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina s vysokou udržovací dávkou propofolu
Skupina s vysokou udržovací dávkou propofolu byla udržována na 8-12 mg/kg/h
Skupina s nízkou udržovací dávkou propofolu byla udržována na 4-6 mg/kg/h a skupina s vysokou udržovací dávkou propofolu byla udržována na 8-12 mg/kg/h

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný krevní tlak (systolický a diastolický)
Časové okno: 5 minut po vstupu na operační sál
zaznamenejte průměrný krevní tlak během operace
5 minut po vstupu na operační sál
Průměrný krevní tlak (systolický a diastolický)
Časové okno: Vyvolání anestezie k usnutí
zaznamenejte průměrný krevní tlak během operace
Vyvolání anestezie k usnutí
Průměrný krevní tlak (systolický a diastolický)
Časové okno: na konci operace
zaznamenejte průměrný krevní tlak během operace
na konci operace
Průměrný krevní tlak (systolický a diastolický)
Časové okno: Po probuzení z narkózy
zaznamenejte průměrný krevní tlak během operace
Po probuzení z narkózy
Průměrný krevní tlak (systolický a diastolický)
Časové okno: opustit operační sál
zaznamenejte průměrný krevní tlak během operace
opustit operační sál
Tepová frekvence
Časové okno: vstup na operační sál
zaznamenávat srdeční frekvenci během operace
vstup na operační sál
Tepová frekvence
Časové okno: Vyvolání anestezie k usnutí
zaznamenávat srdeční frekvenci během operace
Vyvolání anestezie k usnutí
Tepová frekvence
Časové okno: na konci operace
zaznamenávat srdeční frekvenci během operace
na konci operace
Tepová frekvence
Časové okno: Po probuzení z narkózy
zaznamenávat srdeční frekvenci během operace
Po probuzení z narkózy
Tepová frekvence
Časové okno: opustit operační sál
zaznamenávat srdeční frekvenci během operace
opustit operační sál
BIS
Časové okno: vstup na operační sál
zaznamenat BIS během operace
vstup na operační sál
BIS
Časové okno: Vyvolání anestezie k usnutí
zaznamenat BIS během operace
Vyvolání anestezie k usnutí
BIS
Časové okno: na konci operace
zaznamenat BIS během operace
na konci operace
BIS
Časové okno: Po probuzení z narkózy
zaznamenat BIS během operace
Po probuzení z narkózy
BIS
Časové okno: opustit operační sál
zaznamenat BIS během operace
opustit operační sál
Celková dávka propofolu
Časové okno: na konci operace
zaznamenat celkovou dávku propofolu
na konci operace
Sen
Časové okno: na konci operace
Snění během anestezie bylo definováno jako jakýkoli zážitek, který pacient popsal jako snění a o kterém se pacient domníval, že nastal mezi uvedením do anestezie a prvním okamžikem vědomí po anestezii.27 Uvědomění bylo definováno jako pooperační vybavování si intraoperačních příhod. Všichni pacienti, kteří uváděli snění, byli pro účely analýz považováni za „snílky“, ať už si vyprávění snu pamatovali nebo ne. Avšak pouze zprávy ze snů, kde byl příběh zapamatován, byly klasifikovány pomocí pětibodových Likertových škál následovně. Emocionální obsah (1 velmi negativní; 5 velmi pozitivní) ● Zapamatovatelnost (1 si nepamatuji vyprávění snu; 5 nejpamátnějších vůbec) ● Vizuální živost (1 není vůbec živá; 5 vůbec nejživější) ● Množství zvuku (1 ne zvuk; 5 nejvíce zvuků vůbec)
na konci operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační nežádoucí účinky
Časové okno: 24 hodin po operaci
zaznamenat pooperační nežádoucí účinky
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: junchao zhu, Shengjing Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. května 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit