Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem forskellige doser af propofol og forekomsten af ​​drømme ved kort kirurgi under generel anæstesi

1. juni 2022 opdateret af: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Drømme er et bemærkelsesværdigt eksperiment inden for psykologi og neurovidenskab, der udføres hver nat i enhver sovende person. 74 % af opvågninger fra REM-søvn resulterede i genkaldelse af en drøm, sammenlignet med kun 9 % af opvågninger fra NREM-søvn. Sammenhængen mellem drøm og REM-søvn blev efterfølgende gentaget af mange andre efterforskere; typisk giver omkring 80 % af REM-opvågninger drømme. Det blev med tiden klart, at der er en god del mental aktivitet, der opstår under NREM-søvn. Typisk er det mere tænkt som, fragmentarisk og relateret til daglige bekymringer end de levende, hallucinatoriske, overvejende visuelle fortællinger, der oftest rapporteres fra REM-søvn. Men selv denne skelnen ser ikke ud til at være absolut. Der er nu bred accept af synspunktet om, at nogle drømme, der ikke kan skelnes fra REM-søvndrømning, forekommer i NREM-søvn, oftest i den indsættende søvn. Generel anæstesi forårsager en lægemiddelinduceret tilstand af bevidstløshed og er en ikke-fysiologisk proces, der ligner naturlig søvn. Patienter, der får propofol til vedligeholdelse af generel anæstesi, rapporterer ofte højere forekomster af drømme end patienter, der opretholdes med flygtige anæstetika. En forklaring er, at propofol og flygtige bedøvelsesmidler har forskellige farmakologiske virkninger i centralnervesystemet. En alternativ forklaring er, at propofol er forbundet med hurtigere fremkomst fra anæstesi end de ældre flygtige anæstetika, hvilket giver patienterne mulighed for at rapportere deres drømme, før de bliver glemt. For yderligere at verificere hypotesen vælger efterforskerne gynækologisk generel anæstesi for at observere, om genereringen af ​​drømme er relateret til dosen af ​​generel anæstesivedligeholdelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Shengjing Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18 og 70 år
  • med en fysisk ASA-status på I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af søvnforstyrrelser
  • smertesyndrom
  • kardiovaskulær sygdom
  • søvnapnø syndrom
  • psykose
  • historie med opioidbrug
  • anamnese med unormal operation eller bedøvelse
  • manglende vilje til at give informeret samtykke
  • en patient med en sproglig kommunikationsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lav vedligeholdelsesdosis propofol gruppe
Den lave vedligeholdelsesdosis propofol-gruppen blev holdt på 4-6 mg/kg/time
Den lave vedligeholdelsesdosis propofol-gruppen blev opretholdt på 4-6 mg/kg/t, og den høje vedligeholdelsesdosis propofol-gruppen blev opretholdt på 8-12 mg/kg/time
EKSPERIMENTEL: Høj vedligeholdelsesdosis propofol gruppe
Den høje vedligeholdelsesdosis propofol-gruppen blev holdt på 8-12 mg/kg/time
Den lave vedligeholdelsesdosis propofol-gruppen blev opretholdt på 4-6 mg/kg/t, og den høje vedligeholdelsesdosis propofol-gruppen blev opretholdt på 8-12 mg/kg/time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt blodtryk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: 5 minutter efter indtræden i operationsstuen
registrere det gennemsnitlige blodtryk under operationen
5 minutter efter indtræden i operationsstuen
Gennemsnitligt blodtryk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: Anæstesi induktion for at falde i søvn
registrere det gennemsnitlige blodtryk under operationen
Anæstesi induktion for at falde i søvn
Gennemsnitligt blodtryk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: i slutningen af ​​operationen
registrere det gennemsnitlige blodtryk under operationen
i slutningen af ​​operationen
Gennemsnitligt blodtryk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: Ved opvågning fra anæstesi
registrere det gennemsnitlige blodtryk under operationen
Ved opvågning fra anæstesi
Gennemsnitligt blodtryk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: forlader operationsstuen
registrere det gennemsnitlige blodtryk under operationen
forlader operationsstuen
hjerterytme
Tidsramme: ind på operationsstuen
registrere puls under operationen
ind på operationsstuen
hjerterytme
Tidsramme: Anæstesi induktion for at falde i søvn
registrere puls under operationen
Anæstesi induktion for at falde i søvn
hjerterytme
Tidsramme: i slutningen af ​​operationen
registrere puls under operationen
i slutningen af ​​operationen
hjerterytme
Tidsramme: Ved opvågning fra anæstesi
registrere puls under operationen
Ved opvågning fra anæstesi
hjerterytme
Tidsramme: forlader operationsstuen
registrere puls under operationen
forlader operationsstuen
BIS
Tidsramme: ind på operationsstuen
registrere BIS under operationen
ind på operationsstuen
BIS
Tidsramme: Anæstesi induktion for at falde i søvn
registrere BIS under operationen
Anæstesi induktion for at falde i søvn
BIS
Tidsramme: i slutningen af ​​operationen
registrere BIS under operationen
i slutningen af ​​operationen
BIS
Tidsramme: Ved opvågning fra anæstesi
registrere BIS under operationen
Ved opvågning fra anæstesi
BIS
Tidsramme: forlader operationsstuen
registrere BIS under operationen
forlader operationsstuen
Samlet dosis af propofol
Tidsramme: i slutningen af ​​operationen
registrere den samlede dosis af propofol
i slutningen af ​​operationen
Drøm
Tidsramme: i slutningen af ​​operationen
Drømme under anæstesi blev defineret som enhver oplevelse, der af patienten blev beskrevet som at drømme, og som patienten mente at være sket mellem induktionen af ​​anæstesi og det første øjeblik af bevidsthed efter anæstesi.27 Bevidsthed blev defineret som postoperativ tilbagekaldelse af intraoperative hændelser. Alle patienter, der rapporterede om at drømme, blev anset for at være "drømmere" med henblik på analyserne, uanset om de kunne huske fortællingen om drømmen eller ej. Imidlertid blev kun drømmerapporter, hvor fortællingen blev husket, klassificeret ved hjælp af fempunkts Likert-skalaer som følger. Følelsesmæssigt indhold (1 meget negativ; 5 meget positiv) ● Mindeværdighed (1 kan ikke huske fortællingen om drømmen; 5 mest mindeværdige nogensinde) ● Visuel livlighed (1 slet ikke levende; 5 mest levende nogensinde) ● Mængde af lyd (1 nej) lyd; 5 mest lyd nogensinde)
i slutningen af ​​operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative bivirkninger
Tidsramme: 24 timer efter operationen
registrere postoperative bivirkninger
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: junchao zhu, Shengjing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. november 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. maj 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2021

Først opslået (FAKTISKE)

30. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner