Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom ulike doser av propofol og forekomsten av drømmer ved kort kirurgi under generell anestesi

1. juni 2022 oppdatert av: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Drømmer er et bemerkelsesverdig eksperiment innen psykologi og nevrovitenskap, utført hver natt i hver sovende person. 74 % av oppvåkningene fra REM-søvn resulterte i tilbakekalling av en drøm, sammenlignet med bare 9 % av oppvåkningene fra NREM-søvn. Sammenhengen mellom drømmer og REM-søvn ble senere replikert av mange andre etterforskere; Vanligvis gir rundt 80 % av REM-oppvåkningene drømmer. Det ble klart over tid at det er en god del mental aktivitet som oppstår under NREM-søvn. Vanligvis er det mer tenkt, fragmentarisk og relatert til daglige bekymringer enn de levende, hallusinatoriske, overveiende visuelle narrativene som oftest rapporteres fra REM-søvn. Men selv dette skillet ser ikke ut til å være absolutt. Det er nå bred aksept for oppfatningen om at noen drømmer som ikke kan skilles fra REM-søvndrømmer forekommer i NREM-søvn, oftest i perioden med innsovning. Generell anestesi forårsaker en medikamentindusert tilstand av bevisstløshet og er en ikke-fysiologisk prosess som ligner på naturlig søvn. Pasienter som får propofol for vedlikehold av generell anestesi rapporterer ofte høyere forekomster av drømmer enn pasienter som opprettholdes med flyktige anestesimidler. En forklaring er at propofol og flyktig anestesi har ulike farmakologiske effekter i sentralnervesystemet. En alternativ forklaring er at propofol er assosiert med raskere fremkomst fra anestesi enn de eldre flyktige anestesimidlene, slik at pasienter kan rapportere drømmene sine før de blir glemt. For å verifisere hypotesen ytterligere, velger etterforskerne gynekologisk generell anestesi for å observere om generering av drømmer er relatert til dosen av generell anestesivedlikehold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Shengjing Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mellom 18 og 70 år
  • med en fysisk ASA-status på I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av søvnforstyrrelser
  • smertesyndrom
  • hjerte-og karsykdommer
  • søvnapné syndrom
  • psykose
  • historie med opioidbruk
  • historie med unormal operasjon eller bedøvelse
  • manglende vilje til å gi informert samtykke
  • en pasient med språklig kommunikasjonsforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Lav vedlikeholdsdose propofol gruppe
Den lave vedlikeholdsdosen propofol-gruppen ble opprettholdt på 4-6 mg/kg/time
Den lave vedlikeholdsdosen propofolgruppen ble opprettholdt på 4-6 mg/kg/t; og den høye vedlikeholdsdosen propofolgruppen ble opprettholdt på 8-12 mg/kg/t
EKSPERIMENTELL: Høy vedlikeholdsdose propofol gruppe
Den høye vedlikeholdsdosen propofol-gruppen ble opprettholdt på 8-12 mg/kg/time
Den lave vedlikeholdsdosen propofolgruppen ble opprettholdt på 4-6 mg/kg/t; og den høye vedlikeholdsdosen propofolgruppen ble opprettholdt på 8-12 mg/kg/t

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig blodtrykk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: 5 minutter etter innreise på operasjonsrommet
registrere gjennomsnittlig blodtrykk under operasjonen
5 minutter etter innreise på operasjonsrommet
Gjennomsnittlig blodtrykk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: Anestesi induksjon for å sovne
registrere gjennomsnittlig blodtrykk under operasjonen
Anestesi induksjon for å sovne
Gjennomsnittlig blodtrykk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: på slutten av operasjonen
registrere gjennomsnittlig blodtrykk under operasjonen
på slutten av operasjonen
Gjennomsnittlig blodtrykk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: Ved oppvåkning fra narkose
registrere gjennomsnittlig blodtrykk under operasjonen
Ved oppvåkning fra narkose
Gjennomsnittlig blodtrykk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: forlater operasjonsrommet
registrere gjennomsnittlig blodtrykk under operasjonen
forlater operasjonsrommet
puls
Tidsramme: inn på operasjonsrommet
registrere hjertefrekvens under operasjonen
inn på operasjonsrommet
puls
Tidsramme: Anestesi induksjon for å sovne
registrere hjertefrekvens under operasjonen
Anestesi induksjon for å sovne
puls
Tidsramme: på slutten av operasjonen
registrere hjertefrekvens under operasjonen
på slutten av operasjonen
puls
Tidsramme: Ved oppvåkning fra narkose
registrere hjertefrekvens under operasjonen
Ved oppvåkning fra narkose
puls
Tidsramme: forlater operasjonsrommet
registrere hjertefrekvens under operasjonen
forlater operasjonsrommet
BIS
Tidsramme: inn på operasjonsrommet
registrere BIS under operasjonen
inn på operasjonsrommet
BIS
Tidsramme: Anestesi induksjon for å sovne
registrere BIS under operasjonen
Anestesi induksjon for å sovne
BIS
Tidsramme: på slutten av operasjonen
registrere BIS under operasjonen
på slutten av operasjonen
BIS
Tidsramme: Ved oppvåkning fra narkose
registrere BIS under operasjonen
Ved oppvåkning fra narkose
BIS
Tidsramme: forlater operasjonsrommet
registrere BIS under operasjonen
forlater operasjonsrommet
Totaldose propofol
Tidsramme: på slutten av operasjonen
registrere totaldose av propofol
på slutten av operasjonen
Drøm
Tidsramme: på slutten av operasjonen
Drømme under anestesi ble definert som enhver opplevelse som ble beskrevet av pasienten som drømmende og ble antatt av pasienten å ha skjedd mellom induksjon av anestesi og første øyeblikk av bevissthet etter anestesi.27 Bevissthet ble definert som postoperativ tilbakekalling av intraoperative hendelser. Alle pasienter som rapporterte at de hadde drømt, ble ansett for å være "drømmere" for analysenes formål, enten de kunne huske fortellingen om drømmen eller ikke. Imidlertid ble bare drømmerapporter der fortellingen ble husket klassifisert ved å bruke fempunkts Likert-skalaer som følger. Følelsesmessig innhold (1 veldig negativt; 5 veldig positivt) ● Minneverdighet (1 kan ikke huske fortellingen om drømmen; 5 mest minneverdige noensinne) ● Visuell livlighet (1 ikke i det hele tatt; 5 mest levende noensinne) ● Mengde lyd (1 nei lyd; 5 mest lyd noensinne)
på slutten av operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative bivirkninger
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
registrere postoperative bivirkninger
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: junchao zhu, Shengjing Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. november 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. mai 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Generell anestesi

Kliniske studier på Propofol

3
Abonnere