Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między różnymi dawkami propofolu a występowaniem snów podczas krótkich zabiegów chirurgicznych w znieczuleniu ogólnym

1 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Sny to niezwykły eksperyment psychologii i neuronauki, przeprowadzany każdej nocy na każdej śpiącej osobie. 74% przebudzeń ze snu REM skutkowało przypomnieniem sobie snu, w porównaniu z zaledwie 9% przebudzeń ze snu NREM. Związek między snem a snem REM został następnie powtórzony przez wielu innych badaczy; zazwyczaj około 80% przebudzeń w fazie REM daje sny. Z czasem stało się jasne, że podczas snu NREM występuje duża aktywność umysłowa. Zazwyczaj jest to bardziej przemyślane, fragmentaryczne i związane z codziennymi troskami niż żywe, halucynacyjne, głównie wizualne narracje, które są najczęściej zgłaszane ze snu REM. Ale nawet to rozróżnienie nie wydaje się być absolutne. Istnieje obecnie powszechna akceptacja poglądu, że niektóre sny, które są nie do odróżnienia od snów w fazie REM, występują we śnie NREM, najczęściej w okresie zasypiania. Znieczulenie ogólne powoduje polekowy stan nieprzytomności i jest procesem niefizjologicznym, podobnym do naturalnego snu. Pacjenci otrzymujący propofol w celu podtrzymania znieczulenia ogólnego często zgłaszają częstsze sny niż pacjenci podtrzymywani anestetykami wziewnymi. Jednym z wyjaśnień jest to, że propofol i anestetyk wziewny mają różne działanie farmakologiczne na ośrodkowy układ nerwowy. Alternatywnym wyjaśnieniem jest to, że propofol wiąże się z szybszym wybudzaniem ze znieczulenia niż starsze anestetyki wziewne, co pozwala pacjentom zgłaszać sny, zanim zostaną zapomniane. W celu dalszej weryfikacji hipotezy badacze wybierają znieczulenie ogólne ginekologiczne, aby zaobserwować, czy generowanie snów ma związek z dawką podtrzymania znieczulenia ogólnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
        • Shengjing Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • między 18 a 70 rokiem życia
  • ze statusem fizycznym ASA I lub II

Kryteria wyłączenia:

  • obecność zaburzeń snu
  • zespół bólowy
  • choroba układu krążenia
  • zespół bezdechu sennego
  • psychoza
  • historia używania opioidów
  • historia nieprawidłowej operacji lub przywrócenia znieczulenia
  • niechęć do wyrażenia świadomej zgody
  • pacjent z zaburzeniami komunikacji językowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa propofolu z niską dawką podtrzymującą
Grupa otrzymująca małą dawkę podtrzymującą propofolu utrzymywała się na poziomie 4-6 mg/kg/h
Grupa otrzymująca małą dawkę podtrzymującą propofolu utrzymywała się na poziomie 4-6 mg/kg mc./godz., a grupa otrzymująca dużą dawkę podtrzymującą propofolu utrzymywała się na poziomie 8-12 mg/kg mc./godz.
EKSPERYMENTALNY: Grupa propofolu w dużych dawkach podtrzymujących
W grupie otrzymującej wysoką dawkę podtrzymującą propofolu utrzymywano 8-12 mg/kg/h
Grupa otrzymująca małą dawkę podtrzymującą propofolu utrzymywała się na poziomie 4-6 mg/kg mc./godz., a grupa otrzymująca dużą dawkę podtrzymującą propofolu utrzymywała się na poziomie 8-12 mg/kg mc./godz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe)
Ramy czasowe: 5 minut po wejściu na salę operacyjną
rejestrować średnie ciśnienie krwi podczas zabiegu
5 minut po wejściu na salę operacyjną
Średnie ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe)
Ramy czasowe: Indukcja znieczulenia w celu zaśnięcia
rejestrować średnie ciśnienie krwi podczas zabiegu
Indukcja znieczulenia w celu zaśnięcia
Średnie ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe)
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu
rejestrować średnie ciśnienie krwi podczas zabiegu
pod koniec zabiegu
Średnie ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe)
Ramy czasowe: Po wybudzeniu ze znieczulenia
rejestrować średnie ciśnienie krwi podczas zabiegu
Po wybudzeniu ze znieczulenia
Średnie ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe)
Ramy czasowe: opuszczenie sali operacyjnej
rejestrować średnie ciśnienie krwi podczas zabiegu
opuszczenie sali operacyjnej
tętno
Ramy czasowe: wejście na salę operacyjną
rejestrować tętno podczas operacji
wejście na salę operacyjną
tętno
Ramy czasowe: Indukcja znieczulenia w celu zaśnięcia
rejestrować tętno podczas operacji
Indukcja znieczulenia w celu zaśnięcia
tętno
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu
rejestrować tętno podczas operacji
pod koniec zabiegu
tętno
Ramy czasowe: Po wybudzeniu ze znieczulenia
rejestrować tętno podczas operacji
Po wybudzeniu ze znieczulenia
tętno
Ramy czasowe: opuszczenie sali operacyjnej
rejestrować tętno podczas operacji
opuszczenie sali operacyjnej
BIS
Ramy czasowe: wejście na salę operacyjną
rekord BIS podczas zabiegu
wejście na salę operacyjną
BIS
Ramy czasowe: Indukcja znieczulenia w celu zaśnięcia
rekord BIS podczas zabiegu
Indukcja znieczulenia w celu zaśnięcia
BIS
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu
rekord BIS podczas zabiegu
pod koniec zabiegu
BIS
Ramy czasowe: Po wybudzeniu ze znieczulenia
rekord BIS podczas zabiegu
Po wybudzeniu ze znieczulenia
BIS
Ramy czasowe: opuszczenie sali operacyjnej
rekord BIS podczas zabiegu
opuszczenie sali operacyjnej
Całkowita dawka propofolu
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu
odnotować całkowitą dawkę propofolu
pod koniec zabiegu
Marzenie
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu
Śnienie podczas znieczulenia zdefiniowano jako każde doświadczenie, które pacjent opisał jako śnienie i które pacjent uważał za mające miejsce między indukcją znieczulenia a pierwszą chwilą świadomości po znieczuleniu.27 Świadomość zdefiniowano jako pooperacyjne przypominanie sobie zdarzeń śródoperacyjnych. Wszyscy pacjenci, którzy zgłosili śnienie, zostali uznani za „marzycieli” dla celów analiz, niezależnie od tego, czy pamiętali narrację snu. Jednak tylko raporty ze snów, w których zapamiętano narrację, zostały sklasyfikowane za pomocą pięciopunktowej skali Likerta w następujący sposób. Treść emocjonalna (1 bardzo negatywna; 5 bardzo pozytywna) ● Łatwość zapamiętywania (1 nie pamiętam narracji snu; 5 najbardziej zapada w pamięć) ● Wizualna wyrazistość (1 wcale nie jest żywa; 5 najbardziej żywa kiedykolwiek) ● Natężenie dźwięku (1 nie dźwięk; 5 najbardziej dźwiękowych w historii)
pod koniec zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne działania niepożądane
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
odnotować pooperacyjne działania niepożądane
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: junchao zhu, Shengjing Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 maja 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj