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La relazione tra diverse dosi di propofol e il verificarsi di sogni in chirurgia breve in anestesia generale

1 giugno 2022 aggiornato da: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
I sogni sono un notevole esperimento di psicologia e neuroscienze, condotto ogni notte in ogni persona addormentata. Il 74% dei risvegli dal sonno REM ha provocato il ricordo di un sogno, rispetto a solo il 9% dei risvegli dal sonno NREM. L'associazione tra sogno e sonno REM è stata successivamente replicata da molti altri ricercatori; in genere, circa l'80% dei risvegli REM produce sogni. Nel corso del tempo è diventato chiaro che c'è una buona dose di attività mentale che si verifica durante il sonno NREM. In genere, è più pensato, frammentario e correlato alle preoccupazioni quotidiane rispetto alle narrazioni vivide, allucinatorie e prevalentemente visive che sono più comunemente riportate dal sonno REM. Ma anche questa distinzione sembra non essere assoluta. C'è ora un'ampia accettazione dell'idea che alcuni sogni che sono indistinguibili dai sogni del sonno REM si verificano nel sonno NREM, più frequentemente nel periodo di inizio del sonno. L'anestesia generale provoca uno stato di incoscienza indotto da farmaci ed è un processo non fisiologico simile al sonno naturale. I pazienti che ricevono propofol per il mantenimento dell'anestesia generale spesso riferiscono una maggiore incidenza di sogni rispetto ai pazienti mantenuti con anestetici volatili. Una spiegazione è che il propofol e l'anestetico volatile hanno diversi effetti farmacologici nel sistema nervoso centrale. Una spiegazione alternativa è che il propofol è associato a un'emergenza più rapida dall'anestesia rispetto ai vecchi anestetici volatili, consentendo ai pazienti di riferire i propri sogni prima che vengano dimenticati. Per verificare ulteriormente l'ipotesi, gli investigatori scelgono l'anestesia generale ginecologica per osservare se la generazione dei sogni è correlata alla dose di mantenimento dell'anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110004
        • Shengjing Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tra i 18 e i 70 anni
  • con uno stato fisico ASA di I o II

Criteri di esclusione:

  • presenza di disturbi del sonno
  • sindrome del dolore
  • malattia cardiovascolare
  • sindrome delle apnee notturne
  • psicosi
  • storia di consumo di oppioidi
  • storia di funzionamento anormale o recupero dall'anestesia
  • riluttanza a fornire il consenso informato
  • un paziente con un disturbo della comunicazione linguistica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo propofol a basso dosaggio di mantenimento
Il gruppo di propofol a bassa dose di mantenimento è stato mantenuto a 4-6 mg/kg/h
Il gruppo a bassa dose di mantenimento con propofol è stato mantenuto a 4-6 mg/kg/h ; e il gruppo ad alta dose di mantenimento con propofol è stato mantenuto a 8-12 mg/kg/h
SPERIMENTALE: Gruppo propofol ad alta dose di mantenimento
Il gruppo con propofol ad alta dose di mantenimento è stato mantenuto a 8-12 mg/kg/h
Il gruppo a bassa dose di mantenimento con propofol è stato mantenuto a 4-6 mg/kg/h ; e il gruppo ad alta dose di mantenimento con propofol è stato mantenuto a 8-12 mg/kg/h

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa media (sistolica e diastolica)
Lasso di tempo: 5 minuti dopo essere entrato in sala operatoria
registrare la pressione sanguigna media durante l'intervento chirurgico
5 minuti dopo essere entrato in sala operatoria
Pressione arteriosa media (sistolica e diastolica)
Lasso di tempo: Induzione dell'anestesia per addormentarsi
registrare la pressione sanguigna media durante l'intervento chirurgico
Induzione dell'anestesia per addormentarsi
Pressione arteriosa media (sistolica e diastolica)
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
registrare la pressione sanguigna media durante l'intervento chirurgico
al termine dell'intervento chirurgico
Pressione arteriosa media (sistolica e diastolica)
Lasso di tempo: Al risveglio dall'anestesia
registrare la pressione sanguigna media durante l'intervento chirurgico
Al risveglio dall'anestesia
Pressione arteriosa media (sistolica e diastolica)
Lasso di tempo: uscendo dalla sala operatoria
registrare la pressione sanguigna media durante l'intervento chirurgico
uscendo dalla sala operatoria
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: entrare in sala operatoria
registrare la frequenza cardiaca durante l'intervento chirurgico
entrare in sala operatoria
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Induzione dell'anestesia per addormentarsi
registrare la frequenza cardiaca durante l'intervento chirurgico
Induzione dell'anestesia per addormentarsi
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
registrare la frequenza cardiaca durante l'intervento chirurgico
al termine dell'intervento chirurgico
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Al risveglio dall'anestesia
registrare la frequenza cardiaca durante l'intervento chirurgico
Al risveglio dall'anestesia
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: uscendo dalla sala operatoria
registrare la frequenza cardiaca durante l'intervento chirurgico
uscendo dalla sala operatoria
BIS
Lasso di tempo: entrare in sala operatoria
registrare BIS durante l'intervento chirurgico
entrare in sala operatoria
BIS
Lasso di tempo: Induzione dell'anestesia per addormentarsi
registrare BIS durante l'intervento chirurgico
Induzione dell'anestesia per addormentarsi
BIS
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
registrare BIS durante l'intervento chirurgico
al termine dell'intervento chirurgico
BIS
Lasso di tempo: Al risveglio dall'anestesia
registrare BIS durante l'intervento chirurgico
Al risveglio dall'anestesia
BIS
Lasso di tempo: uscendo dalla sala operatoria
registrare BIS durante l'intervento chirurgico
uscendo dalla sala operatoria
Dose totale di propofol
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
registrare la dose totale di propofol
al termine dell'intervento chirurgico
Sogno
Lasso di tempo: al termine dell'intervento chirurgico
Sognare durante l'anestesia è stato definito come qualsiasi esperienza descritta dal paziente come sogno e ritenuta dal paziente avvenuta tra l'induzione dell'anestesia e il primo momento di coscienza dopo l'anestesia.27 La consapevolezza è stata definita come ricordo postoperatorio di eventi intraoperatori. Tutti i pazienti che riferivano di aver sognato erano considerati "sognatori" ai fini dell'analisi, indipendentemente dal fatto che ricordassero o meno la narrazione del sogno. Tuttavia, solo i rapporti sui sogni in cui la narrazione è stata ricordata sono stati classificati utilizzando scale Likert a cinque punti come segue. Contenuto emotivo (1 molto negativo; 5 molto positivo) ● Memorabilità (1 non ricordo la narrazione del sogno; 5 il più memorabile in assoluto) ● Vividità visiva (1 per niente vivido; 5 il più vivido in assoluto) ● Quantità di suono (1 no suono; 5 più suono di sempre)
al termine dell'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti avversi postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
registrare gli effetti avversi postoperatori
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: junchao zhu, Shengjing Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 maggio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Propofol and dream

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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