Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofolin eri annosten ja unien esiintymisen välinen suhde lyhyessä leikkauksessa yleisanestesiassa

keskiviikko 1. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Unet ovat merkittävä psykologian ja neurotieteen koe, joka suoritetaan joka yö jokaisessa nukkuvassa ihmisessä. 74 % REM-unen herätyksistä johti unen muistamiseen, kun taas NREM-unen herätyksistä vain 9 %. Monet muut tutkijat toistivat myöhemmin unen näkemisen ja REM-unien välisen yhteyden; tyypillisesti noin 80 % REM-heräyksistä tuottaa unia. Ajan myötä kävi selväksi, että NREM-unen aikana tapahtuu paljon henkistä toimintaa. Tyypillisesti se on enemmän ajateltu, hajanainen ja liittyy päivittäisiin huolenaiheisiin kuin eloisat, hallusinatoriset, pääasiassa visuaaliset kertomukset, joita yleisimmin raportoidaan REM-unesta. Mutta tämäkään ero ei näytä olevan ehdoton. Nyt on laajasti hyväksytty näkemys, jonka mukaan jotkut unet, joita ei voi erottaa REM-uniunista, tapahtuu NREM-unessa, useimmiten unen puhkeamisjaksolla. Yleisanestesia aiheuttaa lääkkeiden aiheuttaman tajuttomuustilan ja on ei-fysiologinen prosessi, joka muistuttaa luonnollista unta. Potilaat, jotka saavat propofolia yleisanestesian ylläpitoon, raportoivat usein useammin unia kuin potilaat, joita hoidetaan haihtuvilla anestesia-aineilla. Yksi selitys on, että propofolilla ja haihtuvalla anestesialla on erilaiset farmakologiset vaikutukset keskushermostoon. Vaihtoehtoinen selitys on, että propofoli liittyy nopeampaan poistumiseen anestesiasta kuin vanhemmat haihtuvat anestesia-aineet, jolloin potilaat voivat raportoida unestaan ​​ennen kuin ne unohtuvat. Hypoteesin vahvistamiseksi edelleen tutkijat valitsevat gynekologisen yleisanestesian nähdäkseen, liittyykö unien syntyminen yleisanestesian ylläpitoannokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
        • Shengjing Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 ja 70 vuoden välillä
  • joiden ASA-fyysinen tila on I tai II

Poissulkemiskriteerit:

  • unihäiriöiden esiintyminen
  • kipu-oireyhtymä
  • sydän-ja verisuonitauti
  • uniapnea-oireyhtymä
  • psykoosi
  • opioidien käytön historia
  • anamneesissa epänormaali leikkaus tai anestesian toipuminen
  • haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
  • potilas, jolla on kieliviestintähäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Matala ylläpitoannos propofoliryhmä
Pienen ylläpitoannoksen propofoliryhmä pidettiin 4-6 mg/kg/h
Pienen ylläpitoannoksen propofoliryhmä pidettiin 4-6 mg/kg/h ja korkean ylläpitoannoksen propofoliryhmä 8-12 mg/kg/h.
KOKEELLISTA: Korkean ylläpitoannoksen propofoliryhmä
Korkean ylläpitoannoksen propofoliryhmä pidettiin 8-12 mg/kg/h
Pienen ylläpitoannoksen propofoliryhmä pidettiin 4-6 mg/kg/h ja korkean ylläpitoannoksen propofoliryhmä 8-12 mg/kg/h.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen verenpaine (systolinen ja diastolinen)
Aikaikkuna: 5 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen
kirjaa keskimääräinen verenpaine leikkauksen aikana
5 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen
Keskimääräinen verenpaine (systolinen ja diastolinen)
Aikaikkuna: Anestesian induktio nukahtamiseen
kirjaa keskimääräinen verenpaine leikkauksen aikana
Anestesian induktio nukahtamiseen
Keskimääräinen verenpaine (systolinen ja diastolinen)
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
kirjaa keskimääräinen verenpaine leikkauksen aikana
leikkauksen lopussa
Keskimääräinen verenpaine (systolinen ja diastolinen)
Aikaikkuna: Anestesiasta heräämisen jälkeen
kirjaa keskimääräinen verenpaine leikkauksen aikana
Anestesiasta heräämisen jälkeen
Keskimääräinen verenpaine (systolinen ja diastolinen)
Aikaikkuna: poistumassa leikkaussalista
kirjaa keskimääräinen verenpaine leikkauksen aikana
poistumassa leikkaussalista
syke
Aikaikkuna: leikkaussaliin astuessa
tallentaa sykettä leikkauksen aikana
leikkaussaliin astuessa
syke
Aikaikkuna: Anestesian induktio nukahtamiseen
tallentaa sykettä leikkauksen aikana
Anestesian induktio nukahtamiseen
syke
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
tallentaa sykettä leikkauksen aikana
leikkauksen lopussa
syke
Aikaikkuna: Anestesiasta heräämisen jälkeen
tallentaa sykettä leikkauksen aikana
Anestesiasta heräämisen jälkeen
syke
Aikaikkuna: poistumassa leikkaussalista
tallentaa sykettä leikkauksen aikana
poistumassa leikkaussalista
BIS
Aikaikkuna: leikkaussaliin astuessa
tallentaa BIS leikkauksen aikana
leikkaussaliin astuessa
BIS
Aikaikkuna: Anestesian induktio nukahtamiseen
tallentaa BIS leikkauksen aikana
Anestesian induktio nukahtamiseen
BIS
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
tallentaa BIS leikkauksen aikana
leikkauksen lopussa
BIS
Aikaikkuna: Anestesiasta heräämisen jälkeen
tallentaa BIS leikkauksen aikana
Anestesiasta heräämisen jälkeen
BIS
Aikaikkuna: poistumassa leikkaussalista
tallentaa BIS leikkauksen aikana
poistumassa leikkaussalista
Propofolin kokonaisannos
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
kirjaa propofolin kokonaisannos
leikkauksen lopussa
Unelma
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
Unen näkeminen anestesian aikana määriteltiin kokemukseksi, jonka potilas kuvaili uneksi ja jonka potilas uskoi tapahtuneen anestesian käynnistämisen ja anestesian jälkeisen ensimmäisen tajunnan hetken välillä.27 Tietoisuus määriteltiin intraoperatiivisten tapahtumien postoperatiiviseksi muistamiseksi. Kaikkia potilaita, jotka ilmoittivat näkevänsä unta, pidettiin "unelmijoina" analyysia varten riippumatta siitä, muistavatko he unen kertomuksen. Kuitenkin vain ne unet, joissa kerronta muistettiin, luokiteltiin viiden pisteen Likert-asteikoilla seuraavasti. Emotionaalinen sisältö (1 erittäin negatiivinen; 5 erittäin positiivinen) ● Muistettavuus (1 ei muista unen kerrontaa; 5 ikimuistoisinta koskaan) ● Visuaalinen eloisuus (1 ei ollenkaan elävä; 5 kaikkien aikojen eloisin) ● Äänen määrä (1 ei) ääni; 5 kaikkien aikojen ääntä)
leikkauksen lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset haittavaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
kirjaa leikkauksen jälkeiset haittavaikutukset
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: junchao zhu, Shengjing Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa