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Relación entre diferentes dosis de propofol y la aparición de sueños en cirugías cortas bajo anestesia general

1 de junio de 2022 actualizado por: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Los sueños son un experimento notable en psicología y neurociencia, llevado a cabo todas las noches en cada persona que duerme. El 74 % de los despertares del sueño REM resultaron en el recuerdo de un sueño, en comparación con solo el 9 % de los despertares del sueño NREM. La asociación entre soñar y el sueño REM fue replicada posteriormente por muchos otros investigadores; típicamente, alrededor del 80% de los despertares REM producen sueños. Con el tiempo quedó claro que hay una gran cantidad de actividad mental que ocurre durante el sueño NREM. Por lo general, es más como un pensamiento, fragmentario y relacionado con las preocupaciones diarias que las narraciones vívidas, alucinatorias y predominantemente visuales que se informan más comúnmente del sueño REM. Pero incluso esta distinción parece no ser absoluta. Ahora existe una amplia aceptación de la opinión de que algunos sueños que no se pueden distinguir de los sueños del sueño REM ocurren en el sueño NREM, con mayor frecuencia en el período de inicio del sueño. La anestesia general provoca un estado de inconsciencia inducido por fármacos y es un proceso no fisiológico similar al sueño natural. Los pacientes que reciben propofol para el mantenimiento de la anestesia general a menudo informan una mayor incidencia de sueños que los pacientes mantenidos con anestésicos volátiles. Una explicación es que el propofol y los anestésicos volátiles tienen diferentes efectos farmacológicos en el sistema nervioso central. Una explicación alternativa es que el propofol se asocia con una salida más rápida de la anestesia que los anestésicos volátiles más antiguos, lo que permite a los pacientes informar sobre sus sueños antes de que se olviden. Para verificar aún más la hipótesis, los investigadores eligen la anestesia general ginecológica para observar si la generación de sueños está relacionada con la dosis de mantenimiento de la anestesia general.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110004
        • Shengjing Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • entre 18 y 70 años
  • con un estado físico ASA de I o II

Criterio de exclusión:

  • presencia de trastornos del sueño
  • síndrome de dolor
  • enfermedad cardiovascular
  • síndrome de apnea del sueño
  • psicosis
  • historial de uso de opioides
  • antecedentes de operación anormal o recuperación de la anestesia
  • falta de voluntad para dar el consentimiento informado
  • un paciente con un trastorno de comunicación del lenguaje

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de propofol con dosis bajas de mantenimiento
El grupo de propofol con dosis bajas de mantenimiento se mantuvo en 4-6 mg/kg/h
El grupo de propofol con dosis de mantenimiento baja se mantuvo en 4-6 mg/kg/h ; y el grupo de propofol con dosis de mantenimiento alta se mantuvo en 8-12 mg/kg/h
EXPERIMENTAL: Grupo propofol con dosis alta de mantenimiento
El grupo de propofol con dosis de mantenimiento alta se mantuvo en 8-12 mg/kg/h
El grupo de propofol con dosis de mantenimiento baja se mantuvo en 4-6 mg/kg/h ; y el grupo de propofol con dosis de mantenimiento alta se mantuvo en 8-12 mg/kg/h

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial media (sistólica y diastólica)
Periodo de tiempo: 5 minutos después de entrar en el quirófano
registrar la presión arterial media durante la cirugía
5 minutos después de entrar en el quirófano
Presión arterial media (sistólica y diastólica)
Periodo de tiempo: Inducción de anestesia para conciliar el sueño
registrar la presión arterial media durante la cirugía
Inducción de anestesia para conciliar el sueño
Presión arterial media (sistólica y diastólica)
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
registrar la presión arterial media durante la cirugía
al final de la cirugía
Presión arterial media (sistólica y diastólica)
Periodo de tiempo: Al despertar de la anestesia
registrar la presión arterial media durante la cirugía
Al despertar de la anestesia
Presión arterial media (sistólica y diastólica)
Periodo de tiempo: saliendo de la sala de operaciones
registrar la presión arterial media durante la cirugía
saliendo de la sala de operaciones
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: entrando al quirófano
registrar la frecuencia cardíaca durante la cirugía
entrando al quirófano
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Inducción de anestesia para conciliar el sueño
registrar la frecuencia cardíaca durante la cirugía
Inducción de anestesia para conciliar el sueño
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
registrar la frecuencia cardíaca durante la cirugía
al final de la cirugía
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Al despertar de la anestesia
registrar la frecuencia cardíaca durante la cirugía
Al despertar de la anestesia
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: saliendo de la sala de operaciones
registrar la frecuencia cardíaca durante la cirugía
saliendo de la sala de operaciones
BIS
Periodo de tiempo: entrando al quirófano
registrar BIS durante la cirugía
entrando al quirófano
BIS
Periodo de tiempo: Inducción de anestesia para conciliar el sueño
registrar BIS durante la cirugía
Inducción de anestesia para conciliar el sueño
BIS
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
registrar BIS durante la cirugía
al final de la cirugía
BIS
Periodo de tiempo: Al despertar de la anestesia
registrar BIS durante la cirugía
Al despertar de la anestesia
BIS
Periodo de tiempo: saliendo de la sala de operaciones
registrar BIS durante la cirugía
saliendo de la sala de operaciones
Dosis total de propofol
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
registrar la dosis total de propofol
al final de la cirugía
Sueño
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
Soñar durante la anestesia se definió como cualquier experiencia que el paciente describiera como un sueño y que el paciente pensara que había ocurrido entre la inducción de la anestesia y el primer momento de conciencia después de la anestesia.27 La conciencia se definió como el recuerdo postoperatorio de los eventos intraoperatorios. Todos los pacientes que informaron haber soñado se consideraron "soñadores" a los efectos de los análisis, ya sea que pudieran o no recordar la narración del sueño. Sin embargo, solo los informes de sueños en los que se recordaba la narración se clasificaron utilizando escalas Likert de cinco puntos de la siguiente manera. Contenido emocional (1 muy negativo; 5 muy positivo) ● Memorabilidad (1 no puede recordar la narración del sueño; 5 el más memorable de todos) ● Intensidad visual (1 nada vívido; 5 el más vívido de todos) ● Cantidad de sonido (1 no sonido; 5 más sonido jamás)
al final de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos adversos postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
registrar los efectos adversos postoperatorios
24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: junchao zhu, Shengjing Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de noviembre de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

10 de mayo de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

10 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Propofol and dream

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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