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A relação entre diferentes doses de propofol e a ocorrência de sonhos em cirurgias curtas sob anestesia geral

1 de junho de 2022 atualizado por: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Os sonhos são um experimento notável em psicologia e neurociência, realizado todas as noites em todas as pessoas adormecidas. 74% dos despertares do sono REM resultaram na lembrança de um sonho, em comparação com apenas 9% dos despertares do sono NREM. A associação entre sonho e sono REM foi subsequentemente replicada por muitos outros investigadores; normalmente, cerca de 80% dos despertares REM geram sonhos. Tornou-se claro ao longo do tempo que há uma grande quantidade de atividade mental que ocorre durante o sono NREM. Normalmente, é mais pensado, fragmentário e relacionado a preocupações diárias do que narrativas vívidas, alucinatórias e predominantemente visuais que são mais comumente relatadas no sono REM. Mas mesmo essa distinção parece não ser absoluta. Existe agora uma ampla aceitação da opinião de que alguns sonhos indistinguíveis dos sonhos do sono REM ocorrem no sono NREM, mais frequentemente no período inicial do sono. A anestesia geral causa um estado de inconsciência induzido por drogas e é um processo não fisiológico semelhante ao sono natural. Os pacientes que recebem propofol para manutenção da anestesia geral geralmente relatam maior incidência de sonhos do que os pacientes mantidos com anestésicos voláteis. Uma explicação é que o propofol e o anestésico volátil têm diferentes efeitos farmacológicos no sistema nervoso central. Uma explicação alternativa é que o propofol está associado a um despertar mais rápido da anestesia do que os anestésicos voláteis mais antigos, permitindo que os pacientes relatem seus sonhos antes que sejam esquecidos. Para verificar ainda mais a hipótese, os pesquisadores optam pela anestesia geral ginecológica para observar se a geração dos sonhos está relacionada à dose de manutenção da anestesia geral .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Shengjing Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • entre 18 e 70 anos
  • com um estado físico ASA de I ou II

Critério de exclusão:

  • presença de distúrbios do sono
  • síndrome da dor
  • doença cardiovascular
  • síndrome da apnéia do sono
  • psicose
  • histórico de uso de opioides
  • história de operação anormal ou recuperação da anestesia
  • falta de vontade de fornecer consentimento informado
  • um paciente com um distúrbio de comunicação da linguagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo propofol de baixa dose de manutenção
O grupo propofol de baixa dose de manutenção foi mantido em 4-6 mg/kg/h
O grupo de propofol de baixa dose de manutenção foi mantido em 4-6 mg/kg/h; e o grupo de propofol de alta dose de manutenção foi mantido em 8-12 mg/kg/h
EXPERIMENTAL: Grupo propofol de alta dose de manutenção
O grupo propofol de alta dose de manutenção foi mantido em 8-12 mg/kg/h
O grupo de propofol de baixa dose de manutenção foi mantido em 4-6 mg/kg/h; e o grupo de propofol de alta dose de manutenção foi mantido em 8-12 mg/kg/h

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial média (sistólica e diastólica)
Prazo: 5 minutos após entrar na sala de operação
registrar a pressão arterial média durante a cirurgia
5 minutos após entrar na sala de operação
Pressão arterial média (sistólica e diastólica)
Prazo: Indução anestésica para adormecer
registrar a pressão arterial média durante a cirurgia
Indução anestésica para adormecer
Pressão arterial média (sistólica e diastólica)
Prazo: no final da cirurgia
registrar a pressão arterial média durante a cirurgia
no final da cirurgia
Pressão arterial média (sistólica e diastólica)
Prazo: Ao acordar da anestesia
registrar a pressão arterial média durante a cirurgia
Ao acordar da anestesia
Pressão arterial média (sistólica e diastólica)
Prazo: saindo da sala de operação
registrar a pressão arterial média durante a cirurgia
saindo da sala de operação
frequência cardíaca
Prazo: entrando na sala de operação
registrar a frequência cardíaca durante a cirurgia
entrando na sala de operação
frequência cardíaca
Prazo: Indução anestésica para adormecer
registrar a frequência cardíaca durante a cirurgia
Indução anestésica para adormecer
frequência cardíaca
Prazo: no final da cirurgia
registrar a frequência cardíaca durante a cirurgia
no final da cirurgia
frequência cardíaca
Prazo: Ao acordar da anestesia
registrar a frequência cardíaca durante a cirurgia
Ao acordar da anestesia
frequência cardíaca
Prazo: saindo da sala de operação
registrar a frequência cardíaca durante a cirurgia
saindo da sala de operação
BIS
Prazo: entrando na sala de operação
registrar o BIS durante a cirurgia
entrando na sala de operação
BIS
Prazo: Indução anestésica para adormecer
registrar o BIS durante a cirurgia
Indução anestésica para adormecer
BIS
Prazo: no final da cirurgia
registrar o BIS durante a cirurgia
no final da cirurgia
BIS
Prazo: Ao acordar da anestesia
registrar o BIS durante a cirurgia
Ao acordar da anestesia
BIS
Prazo: saindo da sala de operação
registrar o BIS durante a cirurgia
saindo da sala de operação
Dose total de propofol
Prazo: no final da cirurgia
registrar a dose total de propofol
no final da cirurgia
Sonhar
Prazo: no final da cirurgia
Sonhar durante a anestesia foi definido como qualquer experiência que foi descrita pelo paciente como um sonho e foi considerada pelo paciente como tendo ocorrido entre a indução da anestesia e o primeiro momento de consciência após a anestesia.27 A consciência foi definida como recordação pós-operatória de eventos intraoperatórios. Todos os pacientes que relataram ter sonhado foram considerados "sonhadores" para efeito das análises, podendo ou não se lembrar da narrativa do sonho. No entanto, apenas os relatos de sonhos em que a narrativa foi lembrada foram classificados usando escalas de Likert de cinco pontos como segue. Conteúdo emocional (1 muito negativo; 5 muito positivo) ● Memorabilidade (1 não consegue se lembrar da narrativa do sonho; 5 mais memoráveis ​​de todos os tempos) ● Vivacidade visual (1 nada vívido; 5 mais vívido de todos os tempos) ● Quantidade de som (1 não som; 5 mais som de todos os tempos)
no final da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos adversos pós-operatórios
Prazo: 24 horas após a cirurgia
registrar efeitos adversos pós-operatórios
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: junchao zhu, Shengjing Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de novembro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

10 de maio de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

10 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

30 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Propofol and dream

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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