- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05179590
Faktory spojené s kvalitou snů během celkové anestezie
Faktory spojené s kvalitou snů během celkové anestezie: prospektivní observační studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijímali jsme pacienty, kteří byli starší 20 let
- Pacienti, u kterých byl plánován plánovaný chirurgický výkon v celkové anestezii bez ohledu na typ operace
Kritéria vyloučení:
- diagnóza psychické poruchy,
- velká afektivní porucha
- závažná porucha drogové závislosti,
- neschopnost porozumět obsahu našeho studia,
- plánovaná pooperační ventilace,
- očekávání nedostupnosti pro pooperační rozhovory
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina pro celkovou anestezii
|
Pacienti často uvádějí, že mají sny během celkové anestezie a tyto sny jsou často uváděny jako příjemné sny. Faktory spojené s kvalitou snů během celkové anestezie však nebyly objasněny. Cílem této studie bylo zjistit vztahy mezi kvalitou snů v celkové anestezii a perioperačními faktory. Tato prospektivní observační studie zahrnovala pacienty plánované k plánované operaci v celkové anestezii. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Informace o anestezii
Časové okno: Během operace
|
Anestezie byla udržována celkovým anestetikem (propofol, sevofuran nebo desfuran) a remifentanilem.
Někteří pacienti také dostali periferní nervovou blokádu.
Vedení anestezie včetně volby celkového anestetika (propofol, sevofuran nebo desfluran) záviselo na rozhodnutí odpovědných anesteziologů
|
Během operace
|
|
Rozhovor snů
Časové okno: Po extubaci byli pacienti dotazováni na peroperační sny na operačním sále, jakmile byli orientováni na čas, místo a osobu.
|
Byly položeny následující otázky.
|
Po extubaci byli pacienti dotazováni na peroperační sny na operačním sále, jakmile byli orientováni na čas, místo a osobu.
|
|
Úroveň deprese
Časové okno: den před operací
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), což je self-reportový dotazník, byla použita pro hodnocení úzkostných a depresivních stavů u účastníků.
|
den před operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- General anesthesia and dream
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .