Studie k posouzení testu mitomické prostaty pro screening rakoviny prostaty

Kritéria pro zařazení:

• Muži ve screeningovém věku (≧45), u kterých je plánována biopsie prostaty jehlou pro podezření na rakovinu prostaty a mají celkové PSA < 10 ng/ml během předchozích 3 měsíců.
• Rozšířený vzor biopsie sextantu, který musí obsahovat minimálně 12 jader. Pokud je to možné, upřednostňuje se cílená biopsie MRI.
• Musí být k dispozici údaje o věku, celkovém PSA, biopsii, anamnéze medikace prostaty a etnickém původu;
• Indexová biopsie musí proběhnout po odběru krve a do 16 týdnů po něm.

Kritéria vyloučení:

• Subjekt nepodstoupí biopsii prostaty do 16 týdnů od odběru vzorku krve před biopsií;
• Předchozí diagnóza rakoviny prostaty;
• biopsie prostaty během předchozích 3 měsíců;
• Muži s celkovým PSA > 10 ng/ml během předchozích 3 měsíců;
• Poskytuje méně než požadované množství krve;
• považován za nezpůsobilého poskytnout informovaný souhlas;
• Nerozumí a nečte jazyk informovaného souhlasu;
• Věk, celkový PSA, informace o patologii biopsie, anamnéza léků nebo údaje o etnickém původu nejsou k dispozici;
• Muži, kteří nejsou ve screeningovém věku (<45);
• Subjekty, jejichž klasifikace jako pozitivní nebo negativní na rakovinu není po biopsii určena kvůli podezřelým výsledkům, jako je atypická suspektní acinární proliferace (ASAP);
• Krev odebraná po indexové biopsii.
• Subjekt užívá antibiotika v době odběru krve nebo bral antibiotika během 2 týdnů před odběrem krve.