Un estudio para evaluar la prueba de próstata mitómica para la detección del cáncer de próstata

Criterios de inclusión:

• Hombres en edad de cribado (≧45) que están programados para una biopsia de próstata con aguja debido a la sospecha de cáncer de próstata y tienen un PSA total < 10 ng/ml en los 3 meses anteriores.
• Patrón de biopsia de sextante extendido que debe incluir un mínimo de 12 cilindros. Se prefiere la biopsia dirigida por resonancia magnética cuando esté disponible.
• Deben estar disponibles los datos de edad, PSA total, patología de la biopsia, historial de medicación de la próstata y etnia;
• La biopsia índice debe ocurrir después y dentro de las 16 semanas posteriores a la extracción de sangre.

Criterio de exclusión:

• El sujeto no se somete a su biopsia de próstata dentro de las 16 semanas posteriores a la recolección de la muestra de sangre previa a la biopsia;
• Diagnóstico previo de cáncer de próstata;
• Biopsia de próstata en los 3 meses anteriores;
• Hombres con un PSA total > 10 ng/ml en los 3 meses anteriores;
• Proporciona menos de la cantidad de sangre requerida;
• Considerado incompetente para dar su consentimiento informado;
• No entiende ni lee el lenguaje del consentimiento informado;
• Edad, PSA total, información de patología de biopsia, historial de medicamentos o datos de etnia no disponibles;
• Hombres que no están en edad de detección (<45);
• Sujetos cuya clasificación como positivo o negativo para el cáncer no se determina después de la biopsia debido a resultados sospechosos, como proliferación acinar sospechosa atípica (ASAP);
• Sangre recolectada después de la biopsia índice.
• El sujeto está tomando antibióticos en el momento de la extracción de sangre o ha tomado antibióticos dentro de las 2 semanas anteriores a la extracción de sangre.