Исследование по оценке митомического теста простаты для скрининга рака предстательной железы

Критерии включения:

• Мужчины скринингового возраста (≥45 лет), которым назначена пункционная биопсия предстательной железы из-за подозрения на рак предстательной железы, и у которых общий уровень ПСА < 10 нг/мл в течение предыдущих 3 месяцев.
• Расширенный секстантный образец биопсии, который должен включать не менее 12 ядер. Предпочтительна прицельная биопсия МРТ, если она доступна.
• Должны быть доступны данные о возрасте, общем уровне ПСА, патологии биопсии, истории лечения простаты и этнической принадлежности;
• Ориентировочная биопсия должна проводиться после и в течение 16 недель после забора крови.

Критерий исключения:

• Субъекту не проводят биопсию предстательной железы в течение 16 недель после сбора образца крови до биопсии;
• Предыдущий диагноз рака простаты;
• биопсия предстательной железы в течение предшествующих 3 месяцев;
• Мужчины с уровнем общего ПСА>10 нг/мл в течение предыдущих 3 месяцев;
• Дает меньше необходимого количества крови;
• Считается некомпетентным для предоставления информированного согласия;
• Не понимает и не читает формулировку информированного согласия;
• Данные о возрасте, общем уровне ПСА, патологии биопсии, истории приема лекарств или этнической принадлежности недоступны;
• Мужчины, не достигшие скринингового возраста (<45 лет);
• Субъекты, чья классификация как положительная или отрицательная в отношении рака не определена после биопсии из-за подозрительных результатов, таких как атипичная подозрительная ацинарная пролиферация (ASAP);
• Забор крови после индексной биопсии.
• Субъект принимает антибиотики во время забора крови или принимал антибиотики в течение 2 недель до забора крови.