Eine Studie zur Bewertung des mitomischen Prostatatests für die Prostatakrebsvorsorge

Einschlusskriterien:

• Männer im Screening-Alter (≧ 45), bei denen aufgrund des Verdachts auf Prostatakrebs eine Prostata-Nadelbiopsie durchgeführt werden soll und die innerhalb der letzten 3 Monate einen Gesamt-PSA-Wert < 10 ng/ml aufweisen.
• Erweitertes Sextant-Biopsiemuster, das mindestens 12 Kerne umfassen muss. Gezielte MRT-Biopsie bevorzugt, sofern verfügbar.
• Daten zu Alter, Gesamt-PSA, Biopsiepathologie, Vorgeschichte der Prostatamedikation und Daten zur ethnischen Zugehörigkeit müssen verfügbar sein;
• Die Indexbiopsie muss nach und innerhalb von 16 Wochen nach der Blutentnahme erfolgen.

Ausschlusskriterien:

• Das Subjekt unterzieht sich seiner Prostatabiopsie nicht innerhalb von 16 Wochen nach der Entnahme der Blutprobe vor der Biopsie;
• Frühere Diagnose von Prostatakrebs;
• Prostatabiopsie innerhalb der letzten 3 Monate;
• Männer mit einem Gesamt-PSA > 10 ng/ml innerhalb der letzten 3 Monate;
• Liefert weniger als die erforderliche Blutmenge;
• Wird als unfähig angesehen, eine Einverständniserklärung abzugeben;
• Versteht und liest die Sprache der Einverständniserklärung nicht;
• Daten zu Alter, Gesamt-PSA, Biopsiepathologie, Medikationshistorie oder Daten zur ethnischen Zugehörigkeit nicht verfügbar;
• Männer, die nicht im Screening-Alter sind (<45);
• Probanden, deren Einstufung als krebspositiv oder -negativ nach einer Biopsie aufgrund verdächtiger Ergebnisse wie atypischer verdächtiger Azinusproliferation (ASAP) unbestimmt ist;
• Blutentnahme nach Indexbiopsie.
• Das Subjekt nimmt zum Zeitpunkt der Blutentnahme Antibiotika ein oder hat innerhalb von 2 Wochen vor der Blutentnahme Antibiotika eingenommen.