- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05183698
Zkouška bodové spektroskopie
23. června 2026 aktualizováno: MolecuLight Inc.
Spektroskopické hodnocení autofluorescenčních znaků tkáně v ranách a kolem nich identifikovaných zobrazovacím zařízením MolecuLight i:X
Hodnocení a charakterizace autofluorescenčních signálů tkáně v ranách a kolem nich, jak je identifikuje fluorescenční obraz MolecuLight.
Přehled studie
Detailní popis
Vyhodnoťte a charakterizujte autofluorescenční signály tkáňových složek v ranách a kolem nich identifikovaných pomocí snímků MolecuLight FL pomocí bodového spektrometru.
Data fluorescenční spektroskopie poskytnou kvantitativní spektrální informace, včetně relativní intenzity a emisního píku biologických autofluorescenčních signatur.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
11
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
North York, Ontario, Kanada, M2R 1N5
- Judy Dan Centre for Hyperbaric Medicine & Advance Wound Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s chronickou a/nebo akutní ranou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutními nebo chronickými ranami
- 18 let nebo starší
- Ochotný souhlasit
Kritéria vyloučení:
- Léčba zkoumaným lékem do 1 měsíce od zařazení
- Jakékoli kontraindikace pravidelné péče o rány
- Neschopnost nebo neochota souhlasit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spektra autofluorescenčních signatur tkáně v ranách a kolem nich
Časové okno: 2 měsíce
|
Spektrální charakterizace (tj.
emisní křivka včetně intenzity) autofluorescenčního signálu z tkáně rány a okolní tkáně bude katalogizována od všech 50 účastníků studie.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .