Proef met puntspectroscopie
4 januari 2022 bijgewerkt door: MolecuLight Inc.
Spectroscopische beoordeling van autofluorescerende handtekeningen van weefsel in en rond wonden geïdentificeerd door MolecuLight i:X Imaging Device
Evaluatie en karakterisering van autofluorescentiesignalen van weefsel in en rond wonden zoals geïdentificeerd door MolecuLight-fluorescentiebeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Evalueer en karakteriseer autofluorescentiesignalen van weefselcomponenten in en rond wonden geïdentificeerd door MolecuLight FL-beelden met behulp van een puntspectrometer.
De fluorescentiespectroscopiegegevens zullen kwantitatieve spectrale informatie opleveren, inclusief de relatieve intensiteit en emissiepiek van de biologische autofluorescentiesignaturen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met chronische en/of acute wonden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met acute of chronische wonden
- 18 jaar of ouder
- Bereid om in te stemmen
Uitsluitingscriteria:
- Behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel binnen 1 maand na inschrijving
- Elke contra-indicatie voor reguliere wondverzorging
- Onvermogen of onwil om toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spectra van autofluorescerende handtekeningen van weefsel in en rond de wonden
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Spectrale karakterisering (d.w.z.
emissiecurve inclusief intensiteit) van het autofluorescentiesignaal van wondweefsel en omringend weefsel zal worden gecatalogiseerd van alle 50 studiedeelnemers.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
10 januari 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
10 mei 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
10 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .