- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05183698
Prova di spettroscopia puntuale
23 giugno 2026 aggiornato da: MolecuLight Inc.
Valutazione spettroscopica delle firme autofluorescenti del tessuto all'interno e intorno alle ferite identificate dal dispositivo di imaging MolecuLight i:X
Valutazione e caratterizzazione dei segnali di autofluorescenza del tessuto all'interno e attorno alle ferite come identificato dall'immagine di fluorescenza MolecuLight.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Valutare e caratterizzare i segnali di autofluorescenza dei componenti del tessuto all'interno e intorno alle ferite identificate dalle immagini MolecuLight FL utilizzando uno spettrometro a punti.
I dati della spettroscopia di fluorescenza forniranno informazioni spettrali quantitative, inclusa l'intensità relativa e il picco di emissione delle firme biologiche dell'autofluorescenza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
11
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
North York, Ontario, Canada, M2R 1N5
- Judy Dan Centre for Hyperbaric Medicine & Advance Wound Care
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con ferita cronica e/o acuta
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che presentano ferite acute o croniche
- 18 anni o più
- Disposto ad acconsentire
Criteri di esclusione:
- Trattamento con un farmaco sperimentale entro 1 mese dall'arruolamento
- Qualsiasi controindicazione alla regolare cura delle ferite
- Incapacità o mancanza di volontà di acconsentire
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spettri di firme autofluorescenti di tessuto dentro e intorno alle ferite
Lasso di tempo: Due mesi
|
Caratterizzazione spettrale (es.
curva di emissione inclusa l'intensità) del segnale di autofluorescenza dal tessuto della ferita e dal tessuto circostante sarà catalogato da tutti i 50 partecipanti allo studio.
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .