- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05183698
Ensaio de espectroscopia de ponto
23 de junho de 2026 atualizado por: MolecuLight Inc.
Avaliação espectroscópica de assinaturas autofluorescentes de tecido dentro e ao redor de feridas identificadas pelo dispositivo de imagem MolecuLight i:X
Avaliação e caracterização de sinais de autofluorescência de tecido dentro e ao redor de feridas, conforme identificado pela imagem de fluorescência MolecuLight.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Avalie e caracterize sinais de autofluorescência de componentes de tecido dentro e ao redor de feridas identificadas por imagens MolecuLight FL usando um espectrômetro de ponto.
Os dados da espectroscopia de fluorescência produzirão informações espectrais quantitativas, incluindo a intensidade relativa e o pico de emissão das assinaturas de autofluorescência biológica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
North York, Ontario, Canadá, M2R 1N5
- Judy Dan Centre for Hyperbaric Medicine & Advance Wound Care
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com feridas crônicas e/ou agudas
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com feridas agudas ou crônicas
- 18 anos ou mais
- Disposto a consentir
Critério de exclusão:
- Tratamento com um medicamento experimental dentro de 1 mês após a inscrição
- Qualquer contra-indicação para tratamento regular de feridas
- Incapacidade ou falta de vontade de consentir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espectros de assinaturas autofluorescentes de tecido dentro e ao redor das feridas
Prazo: 2 meses
|
Caracterização espectral (ou seja,
curva de emissão incluindo intensidade) do sinal de autofluorescência do tecido da ferida e do tecido circundante será catalogado de todos os 50 participantes do estudo.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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