- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05183698
Punktspektroskopie-Versuch
23. Juni 2026 aktualisiert von: MolecuLight Inc.
Spektroskopische Beurteilung autofluoreszierender Gewebesignaturen in und um Wunden, die mit dem Bildgebungsgerät MolecuLight i:X identifiziert wurden
Bewertung und Charakterisierung von Autofluoreszenzsignalen von Gewebe in und um Wunden, identifiziert durch MolecuLight-Fluoreszenzbild.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bewerten und charakterisieren Sie Autofluoreszenzsignale von Gewebekomponenten in und um Wunden, die durch MolecuLight FL-Bilder identifiziert wurden, mithilfe eines Punktspektrometers.
Die Fluoreszenzspektroskopiedaten liefern quantitative spektrale Informationen, einschließlich der relativen Intensität und des Emissionspeaks der biologischen Autofluoreszenzsignaturen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
North York, Ontario, Kanada, M2R 1N5
- Judy Dan Centre for Hyperbaric Medicine & Advance Wound Care
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronischen und/oder akuten Wunden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit akuten oder chronischen Wunden
- 18 Jahre oder älter
- Bereit zur Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Behandlung mit einem Prüfpräparat innerhalb eines Monats nach der Einschreibung
- Gibt es Kontraindikationen für eine regelmäßige Wundversorgung?
- Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft zur Einwilligung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spektren autofluoreszierender Gewebesignaturen in und um die Wunden
Zeitfenster: 2 Monate
|
Spektrale Charakterisierung (d. h.
Emissionskurve inklusive Intensität) des Autofluoreszenzsignals aus Wundgewebe und umliegendem Gewebe werden von allen 50 Studienteilnehmern katalogisiert.
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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