Účinky mikroenkapsulovaného propolisu a kurkumy u pacientů s chronickým onemocněním ledvin

Výskyt takzvaných chronických nepřenosných nemocí (NCD) se zvyšuje. Mezi nimi lze zmínit chronické onemocnění ledvin (CKD). CKD je považováno za problém veřejného zdraví a je charakterizováno nevratným syndromem vyplývajícím ze změn funkce nebo struktury ledvin, který má progresivní vývoj.

Oxidační stres je jedním z nejúčinnějších induktorů zánětu, je to nerovnováha mezi produkcí reaktivních forem kyslíku (ROS) a buněčnou antioxidační kapacitou, takže taková nerovnováha může ovlivnit aktivaci jaderného faktoru kB (NF-κB), zánět -asociované interleukiny a tumor nekrotizující faktor alfa 4 (TNF-α), které jsou promotory poškození buněk a organických molekul. Pacienti s CKD na HD vykazovali zvýšenou expresi NF-KB a sníženou expresi Nrf2, takže je důležité provést studie, které navrhnou způsoby, jak zvýšit výkon Nrf2, stejně jako snížit aktivaci NF-KB. výkon propolisu a kurkumy.

Cílem studie je zhodnotit účinky suplementace propolisem a mikrokapslemi kurkumy na zánětlivé markery a klinické parametry u pacientů s chronickým onemocněním ledvin podstupujících hemodialýzu.

Vzorový výpočet byl proveden pomocí softwaru G-Power 3.1, s testovací silou 80 %, přičemž jako hlavní výsledek byla uvažována exprese NF-KB, hladina významnosti 5 % (dvoustranná), velikost účinku 1, 32. Získaný vzorek tvořilo 34 pacientů (17 v každé skupině).

Navrhovaná klinická studie je longitudinální randomizovaná a dvojitě zaslepená (randomizovaná kontrolovaná studie - RCT), kde pacienti budou dostávat kapsle obsahující mikroenkapsulovanou kurkumu a propolis, dvakrát denně po dobu 12 týdnů. Směs mikrokapslí propolisu a kurkumy bude účastníkům distribuována ve formě tvrdých želatinových kapslí. Skupina s placebem dostane stejné množství kapslí, ve stejných časech, obsahujících arabskou gumu a kukuřičný škrob. Randomizace bude provedena počítačově v poměru 1:1.

• Na začátku sledování a při následných konzultacích budou provedena antropometrická hodnocení, příjem potravy, odběry krve;
• Analýza možných nepříznivých účinků bude shromažďována prostřednictvím samostatného analytického formuláře;
• Hodnocení příjmu potravy bude provedeno prostřednictvím 3denního 24hodinového stažení;
• Hodnocení nutričního stavu bude provedeno pomocí antropometrických dat;
• Vzorky krve budou odebírány ráno, po 12 hodinách nalačno, před dialyzační procedurou;
• Exprese NF-κB bude analyzována pomocí nukleárních buněk periferní krve (PBMC) pomocí kvantitativní polymerázové řetězové reakce v reálném čase (qPCR);
• Pro měření zánětlivých cytokinů IL-6 a TNF-a budou použity komerční soupravy ELISA;
• C-reaktivní protein (CRP) bude stanoven chemiluminiscencí;
• Peroxidace lipidů bude odhadnuta stanovením látek reaktivních s thiobarbiturovou kyselinou (TBARS), včetně MDA, za použití modifikované Ohkawovy metody;
• Hodnocení celkové antioxidační kapacity plazmy bude stanoveno pomocí ELISA;

Vliv suplementace (∆) na každou proměnnou bude definován jako předmět rozdílu mezi proměnnou na konci suplementace propolisem a kurkumou a hodnotou proměnné na konci podávání placeba. Statistické analýzy budou prováděny pomocí SPSS verze 22.0.