Effecten van micro-ingekapselde propolis en kurkuma bij patiënten met chronische nierziekte

De zogenaamde chronische niet-overdraagbare ziekten (NCD's) komen steeds vaker voor. Onder deze kan men chronische nierziekte (CKD) noemen. CKD wordt beschouwd als een probleem voor de volksgezondheid en wordt gekenmerkt door een onomkeerbaar syndroom als gevolg van veranderingen in de functie of structuur van de nier, die een progressieve evolutie kent.

Oxidatieve stress is een van de krachtigste inductoren van ontsteking, omdat het een onbalans is tussen de productie van reactieve zuurstofsoorten (ROS) en de cellulaire antioxidantcapaciteit, zodat een dergelijke onbalans de activering van de nucleaire factor kB (NF-KB) kan beïnvloeden, ontsteking -geassocieerde interleukinen en tumornecrosefactor alfa 4 (TNF-α), die promotors zijn van celbeschadiging en organische moleculen. Patiënten met CKD op HD vertoonden verhoogde expressie van NF-KB en verminderde expressie van Nrf2, dus het is belangrijk om onderzoeken uit te voeren die manieren voorstellen om de prestaties van Nrf2 te verbeteren en de activering van NF-KB te verminderen. de prestaties van propolis en kurkuma.

De studie heeft tot doel de effecten te evalueren van suppletie van propolis en kurkuma microcapsules op ontstekingsmarkers en klinische parameters bij patiënten met chronische nierziekte die hemodialyse ondergaan.

Voorbeeldberekening werd uitgevoerd met behulp van de G-Power 3.1-software, met een testvermogen van 80%, rekening houdend met de expressie van NF-KB als de belangrijkste uitkomst, significantieniveau van 5% (tweezijdig), effectgrootte van 1, 32. Het verkregen monster bestond uit 34 patiënten (17 in elke groep).

De voorgestelde klinische studie is een longitudinaal gerandomiseerd en dubbelblind (randomized controlled trial - RCT) waarbij patiënten gedurende 12 weken tweemaal daags capsules krijgen met micro-ingekapselde kurkuma en propolis. Het mengsel van microcapsules van propolis en kurkuma wordt aan de deelnemers uitgedeeld in de vorm van harde gelatinecapsules. De placebogroep krijgt op dezelfde tijdstippen dezelfde hoeveelheid capsules met Arabische gom en maïszetmeel. Randomisatie zal worden geautomatiseerd in een verhouding van 1:1.

• Antropometrische beoordelingen, voedselinname, bloedafnames zullen worden uitgevoerd aan het begin van de follow-up en in daaropvolgende consultaties;
• De analyse van mogelijke nadelige effecten wordt verzameld via een apart analyseformulier;
• De beoordeling van de voedselinname zal worden uitgevoerd via de 3-daagse 24-uurs recall;
• De beoordeling van de voedingstoestand zal worden uitgevoerd met behulp van antropometrische gegevens;
• Bloedmonsters worden 's ochtends verzameld, na 12 uur vasten, vóór de dialyseprocedure;
• NF-KB-expressie zal worden geanalyseerd door middel van perifere bloedkerncellen (PBMC's) met behulp van real-time kwantitatieve polymerasekettingreactie (qPCR);
• Voor de meting van inflammatoire cytokines IL-6 en TNF-α zullen commerciële ELISA-kits worden gebruikt;
• C-reactief proteïne (CRP) zal bepaald worden door middel van chemiluminescentie;
• Lipideperoxidatie zal worden geschat door bepaling van thiobarbituurzuur-reactieve stoffen (TBARS), inclusief MDA, met behulp van de gemodificeerde Ohkawa-methode;
• De evaluatie van de totale antioxidantcapaciteit van het plasma zal worden bepaald door ELISA;

Het effect van suppletie (∆) op elke variabele zal worden gedefinieerd als het onderwerp van het verschil tussen de variabele aan het einde van de suppletie met propolis en kurkuma en de waarde van de variabele aan het einde van placebo-toediening. Statistische analyses worden uitgevoerd met SPSS versie 22.0.