Auswirkungen von mikroverkapselter Propolis und Kurkuma bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

Die Häufigkeit der sogenannten chronischen nicht übertragbaren Krankheiten (NCDs) nimmt zu. Unter diesen kann man die chronische Nierenerkrankung (CKD) erwähnen. CKD gilt als Problem der öffentlichen Gesundheit und ist durch ein irreversibles Syndrom gekennzeichnet, das aus Veränderungen der Funktion oder Struktur der Niere resultiert, die sich fortschreitend entwickelt.

Oxidativer Stress ist einer der stärksten Auslöser von Entzündungen, da er ein Ungleichgewicht zwischen der Produktion reaktiver Sauerstoffspezies (ROS) und der zellulären Antioxidationskapazität darstellt, so dass ein solches Ungleichgewicht die Aktivierung des Kernfaktors kB (NF-κB) beeinflussen kann, Entzündung -assoziierte Interleukine und Tumornekrosefaktor alpha 4 (TNF-α), die Promotoren von Zellschäden und organischen Molekülen sind. Patienten mit CKD bei HD zeigten eine erhöhte Expression von NF-κB und eine verringerte Expression von Nrf2, daher ist es wichtig, Studien durchzuführen, die Wege zur Steigerung der Leistung von Nrf2 sowie zur Verringerung der Aktivierung von NF-κB vorschlagen. die Leistung von Propolis und Kurkuma.

Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer Supplementierung von Propolis und Kurkuma-Mikrokapseln auf Entzündungsmarker und klinische Parameter bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die sich einer Hämodialyse unterziehen, zu bewerten.

Die Stichprobenberechnung wurde mit der Software G-Power 3.1 durchgeführt, mit einer Teststärke von 80 % unter Berücksichtigung der Expression von NF-κB als Hauptergebnis, Signifikanzniveau von 5 % (zweiseitig), Effektgröße von 1, 32. Die erhaltene Probe bestand aus 34 Patienten (17 in jeder Gruppe).

Bei der vorgeschlagenen klinischen Studie handelt es sich um eine randomisierte und doppelblinde Längsschnittstudie (Randomized Controlled Trial – RCT), bei der die Patienten 12 Wochen lang zweimal täglich Kapseln mit mikroverkapselter Kurkuma und Propolis erhalten. Die Mischung aus Mikrokapseln aus Propolis und Kurkuma wird in Form von Hartgelatinekapseln an die Teilnehmer verteilt. Die Placebo-Gruppe erhält zur gleichen Zeit die gleiche Menge Kapseln mit Gummi arabicum und Maisstärke. Die Randomisierung erfolgt computerisiert im Verhältnis 1:1.

• Anthropometrische Beurteilungen, Nahrungsaufnahme, Blutentnahmen werden zu Beginn der Nachsorge und in späteren Konsultationen durchgeführt;
• Die Analyse möglicher unerwünschter Wirkungen wird über ein separates Analyseformular erhoben;
• Die Beurteilung der Nahrungsaufnahme wird durch den 3-tägigen 24-Stunden-Rückruf durchgeführt;
• Die Bewertung des Ernährungszustands erfolgt anhand anthropometrischer Daten;
• Blutproben werden morgens nach 12-stündigem Fasten vor dem Dialyseverfahren entnommen;
• Die NF-κB-Expression wird mittels peripherer Blutkernzellen (PBMCs) unter Verwendung einer quantitativen Polymerase-Kettenreaktion (qPCR) in Echtzeit analysiert;
• Für die Messung der entzündlichen Zytokine IL-6 und TNF-α werden kommerzielle ELISA-Kits verwendet;
• C-reaktives Protein (CRP) wird durch Chemilumineszenz bestimmt;
• Die Lipidperoxidation wird durch Bestimmung von Thiobarbitursäure-reaktiven Substanzen (TBARS), einschließlich MDA, unter Verwendung der modifizierten Ohkawa-Methode abgeschätzt;
• Die Bewertung der gesamten antioxidativen Kapazität des Plasmas wird durch ELISA bestimmt;

Die Wirkung der Supplementierung (∆) auf jede Variable wird als Gegenstand der Differenz zwischen der Variablen am Ende der Supplementierung mit Propolis und Kurkuma und dem Wert der Variablen am Ende der Placebo-Verabreichung definiert. Statistische Analysen werden mit SPSS Version 22.0 durchgeführt.