Wpływ mikrokapsułkowanego propolisu i kurkumy na pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

Częstość występowania tak zwanych przewlekłych chorób niezakaźnych (NCD) wzrasta. Wśród nich można wymienić przewlekłą chorobę nerek (CKD). Przewlekła choroba nerek jest uważana za problem zdrowia publicznego i charakteryzuje się nieodwracalnym zespołem wynikającym ze zmian w funkcji lub strukturze nerek, który ma postępującą ewolucję.

Stres oksydacyjny jest jednym z najsilniejszych induktorów stanu zapalnego, będąc zaburzeniem równowagi między produkcją reaktywnych form tlenu (ROS) a komórkową zdolnością antyoksydacyjną, tak że taka nierównowaga może wpływać na aktywację czynnika jądrowego kB (NF-κB), stan zapalny -powiązane interleukiny i czynnik martwicy nowotworów alfa 4 (TNF-α), które są promotorami uszkodzeń komórek i cząsteczek organicznych. Pacjenci z CKD na HD wykazywali zwiększoną ekspresję NF-κB i zmniejszoną ekspresję Nrf2, dlatego ważne jest przeprowadzenie badań, które zaproponują sposoby zwiększenia wydajności Nrf2, jak również zmniejszenia aktywacji NF-κB. działanie propolisu i kurkumy.

Celem pracy była ocena wpływu suplementacji mikrokapsułek propolisu i kurkumy na markery stanu zapalnego i parametry kliniczne u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych hemodializie.

Przykładowe obliczenia przeprowadzono przy użyciu oprogramowania G-Power 3.1, z mocą testu 80%, biorąc pod uwagę ekspresję NF-κB jako główny wynik, poziom istotności 5% (dwustronny), wielkość efektu 1, 32. Uzyskana próba składała się z 34 pacjentów (po 17 w każdej grupie).

Proponowane badanie kliniczne jest badaniem podłużnym z randomizacją i podwójnie ślepą próbą (randomizowane badanie kontrolowane – RCT), w którym pacjenci będą otrzymywać kapsułki zawierające mikrokapsułkowaną kurkumę i propolis dwa razy dziennie przez 12 tygodni. Mieszanka mikrokapsułek propolisu i kurkumy będzie rozdawana uczestnikom w postaci twardych kapsułek żelatynowych. Grupa placebo otrzyma w tym samym czasie taką samą ilość kapsułek zawierających gumę arabską i skrobię kukurydzianą. Randomizacja zostanie skomputeryzowana w stosunku 1:1.

• Oceny antropometryczne, spożycie pokarmu, pobranie krwi będą wykonywane na początku obserwacji i podczas kolejnych konsultacji;
• Analiza ewentualnych działań niepożądanych zostanie zebrana za pomocą oddzielnego formularza analizy;
• Ocena spożycia pokarmu zostanie przeprowadzona w ramach 3-dniowego 24-godzinnego wywiadu;
• Ocena stanu odżywienia zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem danych antropometrycznych;
• Próbki krwi będą pobierane rano, po 12-godzinnym poście, przed zabiegiem dializy;
• Ekspresja NF-κB będzie analizowana za pomocą komórek jądrowych krwi obwodowej (PBMC) przy użyciu ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (qPCR);
• Do pomiaru cytokin zapalnych IL-6 i TNF-α zostaną użyte komercyjne zestawy ELISA;
• Białko C-reaktywne (CRP) zostanie określone metodą chemiluminescencji;
• Peroksydacja lipidów zostanie oszacowana poprzez oznaczenie substancji reagujących z kwasem tiobarbiturowym (TBARS), w tym MDA, zmodyfikowaną metodą Ohkawy;
• Ocena całkowitej zdolności przeciwutleniającej osocza zostanie określona metodą ELISA;

Wpływ suplementacji (∆) na każdą zmienną zostanie określony jako przedmiot różnicy między zmienną na koniec suplementacji propolisem i kurkumą a wartością zmiennej na koniec podawania placebo. Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu SPSS w wersji 22.0.