Эффекты микрокапсулированного прополиса и куркумы у пациентов с хронической болезнью почек

Растет заболеваемость так называемыми хроническими неинфекционными заболеваниями (НИЗ). Среди них можно упомянуть хроническую болезнь почек (ХБП). ХБП считается проблемой общественного здравоохранения и характеризуется необратимым синдромом, возникающим в результате изменения функции или структуры почки, который имеет прогрессирующую эволюцию.

Окислительный стресс является одним из наиболее мощных индукторов воспаления, поскольку является дисбалансом между выработкой активных форм кислорода (АФК) и клеточной антиоксидантной способностью, так что такой дисбаланс может влиять на активацию ядерного фактора kB (NF-κB), воспаления. -ассоциированные интерлейкины и фактор некроза опухоли альфа 4 (TNF-α), которые являются промоутерами повреждения клеток и органических молекул. У пациентов с ХБП на ГД наблюдалась повышенная экспрессия NF-κB и сниженная экспрессия Nrf2, поэтому важно провести исследования, предлагающие способы повышения производительности Nrf2, а также снижения активации NF-κB. действие прополиса и куркумы.

Исследование направлено на оценку влияния добавок микрокапсул прополиса и куркумы на воспалительные маркеры и клинические параметры у пациентов с хроническим заболеванием почек, находящихся на гемодиализе.

Расчет выборки был выполнен с использованием программного обеспечения G-Power 3.1 с тестовой мощностью 80%, с учетом экспрессии NF-κB в качестве основного результата, уровень значимости 5% (двухсторонний), размер эффекта 1, 32. Полученная выборка состояла из 34 пациентов (по 17 в каждой группе).

Предлагаемое клиническое исследование представляет собой продольное рандомизированное и двойное слепое (рандомизированное контролируемое исследование — РКИ), в котором пациенты будут получать капсулы, содержащие микрокапсулированную куркуму и прополис, два раза в день в течение 12 недель. Смесь микрокапсул прополиса и куркумы будет роздана участникам в виде твердых желатиновых капсул. Группа плацебо получит такое же количество капсул, в то же время, содержащих гуммиарабик и кукурузный крахмал. Рандомизация будет компьютеризирована в соотношении 1:1.

• Антропометрические оценки, прием пищи, забор крови будут проводиться в начале наблюдения и на последующих консультациях;
• Анализ возможных неблагоприятных последствий будет собираться с помощью отдельной формы анализа;
• Оценка потребления пищи будет проводиться через 3-дневный 24-часовой отзыв;
• Оценка статуса питания будет проводиться с использованием антропометрических данных;
• Образцы крови будут собираться утром, натощак в течение 12 часов, перед процедурой диализа;
• Экспрессию NF-κB будут анализировать с помощью ядерных клеток периферической крови (PBMC) с использованием количественной полимеразной цепной реакции (КПЦР) в реальном времени;
• Для измерения воспалительных цитокинов IL-6 и TNF-α будут использоваться коммерческие наборы ELISA;
• С-реактивный белок (СРБ) будет определяться хемилюминесценцией;
• Перекисное окисление липидов будет оцениваться путем определения веществ, реагирующих с тиобарбитуровой кислотой (ТБАРК), в том числе МДА, с использованием модифицированного метода Окавы;
• Оценка общей антиоксидантной способности плазмы будет определяться с помощью ELISA;

Влияние добавки (∆) на каждую переменную будет определяться как разница между переменной в конце приема прополиса и куркумы и значением переменной в конце введения плацебо. Статистический анализ будет выполняться с использованием SPSS версии 22.0.