Effetti della propoli microincapsulata e della curcuma nei pazienti con malattia renale cronica

Le cosiddette malattie croniche non trasmissibili (NCD) sono in aumento di incidenza. Tra questi, si può citare la Malattia Renale Cronica (CKD). La malattia renale cronica è considerata un problema di salute pubblica ed è caratterizzata da una sindrome irreversibile derivante da cambiamenti nella funzione o nella struttura del rene, che ha un'evoluzione progressiva.

Lo stress ossidativo è uno dei più potenti induttori di infiammazione, essendo uno squilibrio tra la produzione di specie reattive dell'ossigeno (ROS) e la capacità antiossidante cellulare, per cui tale squilibrio può influenzare l'attivazione del fattore nucleare kB (NF-κB), l'infiammazione interleuchine associate e fattore di necrosi tumorale alfa 4 (TNF-α), che sono promotori del danno cellulare e delle molecole organiche. I pazienti con CKD su HD hanno mostrato una maggiore espressione di NF-κB e una ridotta espressione di Nrf2, quindi è importante eseguire studi che propongano modi per aumentare le prestazioni di Nrf2, nonché ridurre l'attivazione di NF-κB. le prestazioni di propoli e curcuma.

Lo studio si propone di valutare gli effetti della supplementazione di propoli e microcapsule di curcuma sui marcatori infiammatori e sui parametri clinici in pazienti con malattia renale cronica sottoposti ad emodialisi.

Il calcolo del campione è stato eseguito utilizzando il software G-Power 3.1, con una potenza di test dell'80%, considerando l'espressione di NF-κB come risultato principale, livello di significatività del 5% (a due code), dimensione dell'effetto di 1, 32. Il campione ottenuto era costituito da 34 pazienti (17 in ciascun gruppo).

Lo studio clinico proposto è uno studio longitudinale randomizzato e in doppio cieco (studio controllato randomizzato - RCT) in cui i pazienti riceveranno capsule contenenti curcuma microincapsulata e propoli, due volte al giorno, per 12 settimane. La miscela di microcapsule di propoli e curcuma verrà distribuita ai partecipanti sotto forma di capsule di gelatina dura. Il gruppo placebo riceverà la stessa quantità di capsule, negli stessi orari, contenenti gomma arabica e amido di mais. La randomizzazione sarà computerizzata in un rapporto 1:1.

• Valutazioni antropometriche, assunzione di cibo, prelievi ematici verranno eseguiti all'inizio del follow-up e nelle consultazioni successive;
• L'analisi dei possibili effetti avversi sarà raccolta attraverso un modulo di analisi separato;
• La valutazione dell'assunzione di cibo sarà effettuata attraverso il richiamo di 3 giorni di 24 ore;
• La valutazione dello stato nutrizionale sarà effettuata utilizzando dati antropometrici;
• I campioni di sangue verranno prelevati al mattino, dopo 12 ore di digiuno, prima della procedura di dialisi;
• L'espressione di NF-κB sarà analizzata mediante cellule nucleari del sangue periferico (PBMC) utilizzando la reazione a catena della polimerasi quantitativa in tempo reale (qPCR);
• Per la misurazione delle citochine infiammatorie IL-6 e TNF-α verranno utilizzati kit commerciali ELISA;
• La proteina C-reattiva (CRP) sarà determinata mediante chemiluminescenza;
• La perossidazione lipidica sarà stimata determinando le sostanze reattive all'acido tiobarbiturico (TBARS), incluso MDA, utilizzando il metodo di Ohkawa modificato;
• La valutazione della capacità antiossidante totale del plasma sarà determinata mediante ELISA;

L'effetto della supplementazione (∆) su ciascuna variabile sarà definito come oggetto della differenza tra la variabile al termine della supplementazione con propoli e curcuma e il valore della variabile al termine della somministrazione del placebo. Le analisi statistiche saranno eseguite utilizzando SPSS versione 22.0.