Virkninger af mikroindkapslet propolis og gurkemeje hos patienter med kronisk nyresygdom

De såkaldte Chronic Non-Communicable Diseases (NCD'er) har været stigende i forekomst. Blandt disse kan man nævne kronisk nyresygdom (CKD). CKD betragtes som et folkesundhedsproblem og er karakteriseret ved et irreversibelt syndrom som følge af ændringer i nyrernes funktion eller struktur, som har en progressiv udvikling.

Oxidativt stress er en af ​​de mest potente inducere af inflammation, idet det er en ubalance mellem produktionen af ​​reaktive oxygenarter (ROS) og cellulær antioxidantkapacitet, således at en sådan ubalance kan påvirke aktiveringen af ​​den nukleare faktor kB (NF-κB), inflammation -associerede interleukiner og tumornekrosefaktor alfa 4 (TNF-α), som er promotorer for celleskade og organiske molekyler. Patienter med CKD på HD viste øget ekspression af NF-κB og reduceret ekspression af Nrf2, så det er vigtigt at udføre undersøgelser, der foreslår måder at øge ydeevnen af ​​Nrf2, samt reducere aktiveringen af ​​NF-κB. ydeevnen af ​​propolis og gurkemeje.

Studiet har til formål at evaluere virkningerne af tilskud af propolis og gurkemeje mikrokapsler på inflammatoriske markører og kliniske parametre hos patienter med kronisk nyresygdom, der gennemgår hæmodialyse.

Prøveberegning blev udført ved hjælp af G-Power 3.1-softwaren med en teststyrke på 80%, idet udtrykket af NF-KB blev taget i betragtning som hovedresultatet, signifikansniveau på 5% (to-sidet), effektstørrelse på 1, 32. Den opnåede prøve bestod af 34 patienter (17 i hver gruppe).

Det foreslåede kliniske studie er et longitudinelt randomiseret og dobbeltblindt (randomiseret kontrolleret forsøg - RCT), hvor patienter vil modtage kapsler indeholdende mikroindkapslet gurkemeje og propolis, to gange dagligt i 12 uger. Blandingen af ​​mikrokapsler af propolis og gurkemeje vil blive distribueret til deltagerne i form af hårde gelatinekapsler. Placebogruppen vil modtage den samme mængde kapsler, på samme tidspunkter, indeholdende gummi arabicum og majsstivelse. Randomisering vil blive computeriseret i forholdet 1:1.

• Antropometriske vurderinger, fødeindtagelse, blodudtagning vil blive udført i begyndelsen af ​​opfølgningen og i efterfølgende konsultationer;
• Analysen af ​​mulige negative virkninger vil blive indsamlet gennem et separat analyseskema;
• Vurderingen af ​​fødeindtagelse vil blive udført gennem 3-dages 24-timers tilbagekaldelse;
• Vurderingen af ​​ernæringsstatus vil blive udført ved hjælp af antropometriske data;
• Blodprøver vil blive indsamlet om morgenen efter faste i 12 timer før dialyseproceduren;
• NF-KB-ekspression vil blive analyseret ved hjælp af perifere blodkerneceller (PBMC'er) ved brug af real-time kvantitativ polymerasekædereaktion (qPCR);
• Til måling af inflammatoriske cytokiner IL-6 og TNF-α vil der blive brugt kommercielle ELISA-kits;
• C-reaktivt protein (CRP) vil blive bestemt ved kemiluminescens;
• Lipidperoxidation vil blive estimeret ved at bestemme thiobarbitursyre-reaktive stoffer (TBARS), herunder MDA, ved hjælp af den modificerede Ohkawa-metode;
• Evalueringen af ​​plasmaets samlede antioxidantkapacitet vil blive bestemt ved ELISA;

Effekten af ​​tilskud (∆) på hver variabel vil blive defineret som emnet for forskellen mellem variablen ved slutningen af ​​tilskud med propolis og gurkemeje og værdien af ​​variablen ved slutningen af ​​placeboadministration. Statistiske analyser vil blive udført med SPSS version 22.0.