Effekter av mikroinnkapslet propolis og gurkemeie hos pasienter med kronisk nyresykdom

De såkalte Chronic Non-Communicable Diseases (NCDs) har økt i forekomst. Blant disse kan man nevne Chronic Kidney Disease (CKD). CKD regnes som et folkehelseproblem og er preget av et irreversibelt syndrom som følge av endringer i funksjonen eller strukturen til nyrene, som har en progressiv utvikling.

Oksidativt stress er en av de mest potente indusere av betennelse, og er en ubalanse mellom produksjonen av reaktive oksygenarter (ROS) og cellulær antioksidantkapasitet, slik at en slik ubalanse kan påvirke aktiveringen av kjernefaktoren kB (NF-κB), betennelse -assosierte interleukiner, og tumornekrosefaktor alfa 4 (TNF-α), som er promotorer for celleskade og organiske molekyler. Pasienter med CKD på HD viste økt ekspresjon av NF-κB og redusert ekspresjon av Nrf2, så det er viktig å utføre studier som foreslår måter å øke ytelsen til Nrf2, samt redusere aktiveringen av NF-κB. ytelsen til propolis og gurkemeie.

Studien tar sikte på å evaluere effekten av tilskudd av propolis og gurkemeie mikrokapsler på inflammatoriske markører og kliniske parametere hos pasienter med kronisk nyresykdom som gjennomgår hemodialyse.

Prøveberegning ble utført ved å bruke G-Power 3.1-programvaren, med en teststyrke på 80 %, tatt i betraktning uttrykket av NF-κB som hovedresultat, signifikansnivå på 5 % (to-sidet), effektstørrelse på 1, 32. Utvalget som ble oppnådd besto av 34 pasienter (17 i hver gruppe).

Den foreslåtte kliniske studien er en longitudinell randomisert og dobbeltblind (randomisert kontrollert studie – RCT) hvor pasienter vil motta kapsler som inneholder mikroinnkapslet gurkemeie og propolis, to ganger daglig, i 12 uker. Blandingen av mikrokapsler av propolis og gurkemeie vil bli delt ut til deltakerne i form av harde gelatinkapsler. Placebogruppen vil motta samme mengde kapsler, på samme tider, som inneholder gummi arabicum og maisstivelse. Randomisering vil bli datastyrt i forholdet 1:1.

• Antropometriske vurderinger, matinntak, blodprøvetaking vil bli utført i starten av oppfølgingen og i etterfølgende konsultasjoner;
• Analysen av mulige skadevirkninger vil bli samlet gjennom et eget analyseskjema;
• Vurderingen av matinntak vil bli utført gjennom 3-dagers 24-timers tilbakekalling;
• Vurderingen av ernæringsstatus vil bli utført ved hjelp av antropometriske data;
• Blodprøver vil bli tatt om morgenen, etter faste i 12 timer, før dialyseprosedyren;
• NF-KB-ekspresjon vil bli analysert ved hjelp av perifere blodkjerneceller (PBMCs) ved bruk av sanntids kvantitativ polymerasekjedereaksjon (qPCR);
• For måling av inflammatoriske cytokiner IL-6 og TNF-α vil kommersielle ELISA-sett bli brukt;
• C-reaktivt protein (CRP) vil bli bestemt ved kjemiluminescens;
• Lipidperoksidasjon vil bli estimert ved å bestemme tiobarbitursyrereaktive stoffer (TBARS), inkludert MDA, ved bruk av den modifiserte Ohkawa-metoden;
• Evalueringen av den totale antioksidantkapasiteten til plasmaet vil bli bestemt ved ELISA;

Effekten av tilskudd (∆) på hver variabel vil bli definert som gjenstand for forskjellen mellom variabelen ved slutten av tilskudd med propolis og gurkemeie og verdien av variabelen ved slutten av placeboadministrasjonen. Statistiske analyser vil bli utført med SPSS versjon 22.0.