Efectos del propóleo microencapsulado y la cúrcuma en pacientes con enfermedad renal crónica

Las llamadas Enfermedades Crónicas No Transmisibles (ENT) han ido aumentando en incidencia. Entre estas, se puede mencionar la Enfermedad Renal Crónica (ERC). La ERC es considerada un problema de salud pública y se caracteriza por un síndrome irreversible resultante de cambios en la función o estructura del riñón, el cual tiene una evolución progresiva.

El estrés oxidativo es uno de los más potentes inductores de la inflamación, siendo un desequilibrio entre la producción de especies reactivas de oxígeno (ROS) y la capacidad antioxidante celular, por lo que dicho desequilibrio puede influir en la activación del factor nuclear kB (NF-κB), la inflamación -interleucinas asociadas, y el factor de necrosis tumoral alfa 4 (TNF-α), que son promotores del daño celular y moléculas orgánicas. Los pacientes con ERC en HD mostraron expresión aumentada de NF-κB y expresión reducida de Nrf2, por lo que es importante realizar estudios que propongan formas de aumentar el rendimiento de Nrf2, así como reducir la activación de NF-κB. el rendimiento del propóleo y la cúrcuma.

El estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la suplementación con microcápsulas de propóleo y cúrcuma sobre marcadores inflamatorios y parámetros clínicos en pacientes con enfermedad renal crónica en hemodiálisis.

El cálculo de la muestra se realizó mediante el software G-Power 3.1, con un poder de prueba del 80 %, considerando como desenlace principal la expresión de NF-κB, nivel de significancia del 5 % (dos colas), tamaño del efecto de 1,32. La muestra obtenida estuvo compuesta por 34 pacientes (17 en cada grupo).

El estudio clínico propuesto es un estudio longitudinal aleatorizado y doble ciego (ensayo controlado aleatorizado - RCT) donde los pacientes recibirán cápsulas que contienen cúrcuma y propóleos microencapsulados, dos veces al día, durante 12 semanas. La mezcla de microcápsulas de propóleo y cúrcuma se distribuirá a los participantes en forma de cápsulas de gelatina dura. El grupo placebo recibirá la misma cantidad de cápsulas, al mismo tiempo, que contienen goma arábiga y almidón de maíz. La aleatorización se computarizará en una proporción de 1:1.

• Se realizarán valoraciones antropométricas, ingesta de alimentos, extracciones de sangre al inicio del seguimiento y en consultas posteriores;
• El análisis de los posibles efectos adversos se recogerá a través de un formulario de análisis separado;
• La evaluación de la ingesta de alimentos se realizará a través del recordatorio de 24 horas de 3 días;
• La evaluación del estado nutricional se realizará utilizando datos antropométricos;
• Las muestras de sangre se tomarán por la mañana, previo ayuno de 12 horas, antes del procedimiento de diálisis;
• La expresión de NF-κB se analizará mediante células nucleares de sangre periférica (PBMC) utilizando la reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa en tiempo real (qPCR);
• Para la medición de las citocinas inflamatorias IL-6 y TNF-α se utilizarán kits comerciales de ELISA;
• La proteína C reactiva (PCR) se determinará por quimioluminiscencia;
• La peroxidación lipídica se estimará mediante la determinación de sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico (TBARS), incluida la MDA, mediante el método de Ohkawa modificado;
• La evaluación de la capacidad antioxidante total del plasma será determinada por ELISA;

El efecto de la suplementación (∆) sobre cada variable se definirá como el sujeto de la diferencia entre la variable al final de la suplementación con propóleos y cúrcuma y el valor de la variable al final de la administración del placebo. Los análisis estadísticos se realizarán utilizando SPSS versión 22.0.