- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05197478
VLIV ŽIVOTNÍHO STYLU NA POKROK COVID 19
DOPAD ŽIVOTNÍHO STYLU PŘED INFEKCÍ COVID 19 NA POKROK COVID 19
VLIV ŽIVOTNÍHO STYLU NA POSTUP INFEKCE COVID 19
Rozvoj onemocnění COVID 19 závisí na interakci s imunitou hostitele. Imunitní odpověď hostitele souvisí s věkem, pohlavím, výživou, spánkem a fyzickou aktivitou. Naše studie ve Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital; Mezi 31. lednem a 31. květnem 2021 byl proveden pozitivní PCR test na COVID 19 u 66 pacientů starších 50 let, kteří podstoupili ústavní léčbu. Demografické údaje pacientů, délka hospitalizace, užívání alkoholu/tabáku, BMI, komorbidity, pravidelné užívání léků či nikoliv, CT nálezy hrudníku, místo propuštění po léčbě, laboratorní parametry byly zaznamenávány při hospitalizaci a propuštění.
Zhodnotit předinfekční životní styl; byla zpochybněna fyzická aktivita, výživa a spánkové návyky.
Podle PSQS (Pittsburg Sleep Quality Scale) byl sice nárůst měření propuštěných lymfocytů ve srovnání s první hospitalizací pacientů ve skupině s dobrým a špatným spánkem významný, nebyl mezi skupinami žádný významný rozdíl. Při hodnocení mezi skupinami byl nárůst hodnoty NLR při první hospitalizaci signifikantní ve skupině se špatným spánkem oproti skupině s dobrým spánkem. Mezi skupinami nebyl z hlediska NLR žádný rozdíl.
Podle škály MNA (Mini Nutritional Assessment) byl nárůst hodnoty výstupních lymfocytů u skupin ve srovnání s hodnotou při první hospitalizaci významný. Nárůsty výtokových lymfocytů u pacientů ve srovnání s první hospitalizací byly mezi skupinami významné (p<0,05). Nárůst hodnot výtokových lymfocytů u pacientů s rizikem malnutrice ve srovnání s první hospitalizací byl vyšší než u pacientů s malnutricí (p<0,05). Pokles hodnot propouštěcí NLR oproti první hospitalizaci byl signifikantní ve skupině s normální výživou a rizikem malnutrice. Rozdíl mezi měřeními PLT (trombocytů) při první hospitalizaci u skupin podle škály MNA byl významný.
Podle International Brief Physical Activity Survey; zvýšení hodnoty výtokových lymfocytů u neaktivních, minimálně aktivních a velmi aktivních skupin bylo signifikantní ve srovnání s první hospitalizací. Mezi skupinami byl zjištěn významný rozdíl mezi měřeními PLT (p<0,05). PLT měření u velmi aktivních případů byla vyšší než u minimálně aktivních případů (p<0,05).
V této studii, ve které jsme zkoumali vliv životního stylu před diagnózou COVID 19 na průběh COVID 19, jsme pozorovali, že není potřeba intenzivní péče u pacientů, kteří jsou dobře živení, mají dobrou kvalitu spánku a jsou fyzicky aktivní. .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Naše studie ve Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital; Byl proveden prospektivně ve dnech 31. ledna – 31. května 2021:
Kritéria pro zařazení:
Pacienti starší 50 let, kteří byli hospitalizováni na pandemickém oddělení Pacienti s pozitivním COVID 19 pcr testem a byli přijati k etickému vyšetření (E-17073117-050.06)
Kritéria vyloučení:
Ze studie byli vyloučeni pacienti do 50 let, pacienti s negativním testem COVID 19 pcr, onemocněním lymfatického systému nebo maligním hematologickým onemocněním.
Věk pacienta, pohlaví, vzdělání, doba strávená doma před hospitalizací, délka hospitalizace, užívání alkoholu/tabáku, index tělesné hmotnosti, přítomnost CT léze hrudníku, zda byli pacienti propuštěni na jinou službu, jednotku intenzivní péče nebo domů po léčba COVID 19, byly zaznamenávány laboratorní nálezy při příjmu a propuštění (hladina lymfocytů, poměr neutrofilů a lymfocytů a počet trombocytů při prvním příjmu).
Aby bylo možné zhodnotit životní styl před nakažením COVID 19, byla zpochybněna fyzická aktivita, výživa a spánkové návyky.
Vyhodnotit spánkové návyky; Pittsburgská škála kvality spánku (PSQS), Nutriční návyky; Mini Nutritional Assessment (MNA) Scale, Pro hodnocení fyzické aktivity; Mezinárodní krátký dotazník fyzické aktivity Hotovo.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34734
- Yıldız
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Test COVID 19 pcr pozitivní nad 50 let, pacienti v ústavní léčbě s pandemickou službou získali souhlas etické komise
Kritéria vyloučení:
COVID 19 pcr negativní do 50 let, pacienti lymfatického systému s onemocněním nebo maligním hematologickým onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Pozitivní pacienti na COVID 19
Byli hodnoceni pacienti pozitivní na COVID 19, kteří byli léčeni na lůžku.
|
Aby bylo možné zhodnotit životní styl před nakažením COVID 19, byla zpochybněna fyzická aktivita, výživa a spánkové návyky. Vyhodnotit spánkové návyky; Pitsburg Sleep Quality Scale (PSQS) Nutriční návyky: Mini Nutritional Assessment (MNA) Scale Pro hodnocení fyzické aktivity; Mezinárodní stručný dotazník fyzické aktivity |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) .
Časové okno: AŽ 24 TÝDNŮ
|
STUPEŇ KVALITY SPÁNKU Celkové skóre PSQI se získá sečtením sedmi dílčích skóre. Celkové skóre se pohybuje od 9 do 21. Celkové skóre PSQI jasně odlišuje dobré spáči od špatných. Dobrý spánek: 5 bodů nebo méně Špatný spánek: více než 5 bodů |
AŽ 24 TÝDNŮ
|
|
Mini nutriční hodnocení
Časové okno: AŽ 24 TÝDNŮ
|
VÝŽIVOVÝ STAV Součet skóre MNA rozlišuje mezi staršími pacienty s:
Normální nutriční stav: 24-30 bodů Při riziku podvýživy:17-23.5 Podvyživený: pod 17 bodů |
AŽ 24 TÝDNŮ
|
|
International Short Physical Activıiy Questionnaire
Časové okno: AŽ 24 TÝDNŮ
|
Kategorie 1: NEAKTIVNÍ Je to nejnižší úroveň fyzické aktivity. Podmínky, které nelze zařadit do kategorií 2 a 3, jsou považovány za neaktivní. Kategorie 2: MINIMÁLNĚ AKTIVNÍ 2 a: Provádění intenzivní aktivity po dobu alespoň 20 minut ve 3 nebo více dnech 2b: 5 nebo více dnů středně intenzivní aktivity nebo chůze po dobu alespoň 30 minut denně 2c: Kombinace 5 nebo více dnů chůze a středně intenzivní aktivity poskytující minimálně 600 MET-min/týden Kategorie 3: VELMI AKTIVNÍ 3 a: Alespoň 3 dny intenzivní fyzické aktivity nebo více dní poskytujících minimálně 1500 MET-min/týden 3b: Mírná až intenzivní chůze po dobu 7 dnů poskytující kombinaci aktivity minimálně 3000 MET-min/týden |
AŽ 24 TÝDNŮ
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
POČET LYMFOCYTŮ
Časové okno: AŽ 24 TÝDNŮ
|
HEMATOLOGICKÝ BIOMARKER
|
AŽ 24 TÝDNŮ
|
|
POMĚR NEUTROFILNÍCH LYMFOCYTŮ
Časové okno: AŽ 24 TÝDNŮ
|
HEMATOLOGICKÝ BIOMARKER
|
AŽ 24 TÝDNŮ
|
|
POČET KREVNÍCH DESTIČEK
Časové okno: AŽ 24 TÝDNŮ
|
HEMATOLOGICKÝ BIOMARKER
|
AŽ 24 TÝDNŮ
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- yildizyigit1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie