- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05197478
WPŁYW STYLU ŻYCIA NA ROZWÓJ COVID 19
STYL ŻYCIA PRZED WPŁYWEM ZAKAŻENIA COVID 19 NA ROZWÓJ COVID 19
WPŁYW STYLU ŻYCIA NA POSTĘP ZAKAŻENIA COVID 19
Rozwój choroby COVID 19 zależy od interakcji z odpornością gospodarza. Odpowiedź immunologiczna gospodarza jest związana z wiekiem, płcią, odżywianiem, snem i aktywnością fizyczną. Nasze badanie w szpitalu szkoleniowo-badawczym Fatih Sultan Mehmet; W dniach 31 stycznia – 31 maja 2021 r. wykonano pozytywny test PCR w kierunku COVID 19 u 66 pacjentów w wieku powyżej 50 lat, którzy zostali poddani leczeniu szpitalnemu. Dane demograficzne pacjentów, długość hospitalizacji, używanie alkoholu/tytoniu, BMI, choroby współistniejące, regularne przyjmowanie leków lub nie, wyniki TK klatki piersiowej, miejsce wypisu po leczeniu, parametry laboratoryjne rejestrowano w czasie hospitalizacji i wypisu.
Ocena stylu życia przed zakażeniem; kwestionowano aktywność fizyczną, nawyki żywieniowe i sen.
Według PSQS (Pittsburg Sleep Quality Scale) wzrost ilości wypisywanych limfocytów w porównaniu do pierwszej hospitalizacji pacjentów z grupy snu dobrego i złego był znaczący, ale nie było istotnej różnicy między grupami. W ocenie pomiędzy grupami wzrost wartości NLR przy pierwszej hospitalizacji był istotny w grupie złego snu w porównaniu z grupą snu dobrego. Nie było różnic między grupami pod względem NLR.
Według skali MNA (Mini Nutritional Assessment) wzrost wartości limfocytów wypływowych grup w porównaniu z wartością przy pierwszej hospitalizacji był istotny. Wzrosty w pomiarach limfocytów wypływowych pacjentów w porównaniu z pierwszą hospitalizacją były istotne pomiędzy grupami (p<0,05). Wzrost wartości limfocytów wydzieliny u pacjentów zagrożonych niedożywieniem w porównaniu z pierwszą hospitalizacją był większy niż u pacjentów niedożywionych (p<0,05). Spadek wartości NLR wypisu w porównaniu z pierwszą hospitalizacją był istotny w grupie z prawidłowym odżywianiem i ryzykiem niedożywienia. Różnica między wynikami PLT (płytek) z pierwszej hospitalizacji grup według skali MNA była istotna.
Według International Short Physical Activity Survey; wzrost wartości limfocytów wypływowych grup nieaktywnych, mało aktywnych i bardzo aktywnych był istotny w porównaniu z pierwszą hospitalizacją. Stwierdzono istotną różnicę między pomiarami PLT między grupami (p<0,05). Pomiary PLT przypadków bardzo aktywnych były wyższe niż te z przypadków minimalnie aktywnych (p<0,05).
W tym badaniu, w którym badaliśmy wpływ stylu życia przed rozpoznaniem COVID 19 na przebieg COVID 19, zaobserwowaliśmy, że nie ma potrzeby intensywnej terapii u pacjentów dobrze odżywionych, mających dobrą jakość snu i aktywnych fizycznie .
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Nasze badanie w szpitalu szkoleniowo-badawczym Fatih Sultan Mehmet; Zostało przeprowadzone prospektywnie w dniach 31 stycznia - 31 maja 2021 r.:
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci powyżej 50 roku życia, którzy byli hospitalizowani na oddziale pandemicznym Pacjenci z dodatnim wynikiem testu PCR na COVID 19 i skierowani na badanie etyczne (E-17073117-050.06)
Kryteria wyłączenia:
Z badania wykluczono pacjentów poniżej 50 roku życia, pacjentów z ujemnym wynikiem testu PCR na COVID 19, z chorobą układu chłonnego lub złośliwymi chorobami hematologicznymi.
Wiek, płeć, wykształcenie, czas spędzony w domu przed hospitalizacją, czas hospitalizacji, używanie alkoholu/tytoniu, wskaźnik masy ciała, obecność zmian w tomografii komputerowej klatki piersiowej, czy pacjenci zostali wypisani do innej placówki, oddziału intensywnej terapii, czy do domu po leczenia COVID 19, rejestrowano wyniki badań laboratoryjnych przy przyjęciu i wypisie (poziom limfocytów, stosunek liczby neutrofilów do limfocytów i liczbę płytek krwi przy pierwszym przyjęciu).
Aby ocenić styl życia przed zakażeniem COVID 19, zakwestionowano aktywność fizyczną, odżywianie i nawyki dotyczące snu.
Aby ocenić nawyki związane ze snem; Pittsburgska Skala Jakości Snu (PSQS), Nawyki żywieniowe; Skala Mini Nutritional Assessment (MNA), Do oceny aktywności fizycznej; Międzynarodowy krótki kwestionariusz aktywności fizycznej Gotowy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34734
- Yıldız
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pozytywny wynik testu na obecność COVID 19 pcr w wieku powyżej 50 lat, pacjenci leczeni szpitalnie z obsługą pandemiczną otrzymali zgodę komisji etycznej
Kryteria wyłączenia:
COVID 19 pcr negatywny Poniżej 50 roku życia Pacjenci z układem chłonnym z chorobą lub złośliwymi chorobami hematologicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Pacjenci z pozytywnym wynikiem na COVID 19
Oceniono pacjentów z dodatnim wynikiem COVID 19, którzy byli leczeni szpitalnie.
|
Aby ocenić styl życia przed zakażeniem COVID 19, zakwestionowano aktywność fizyczną, odżywianie i nawyki dotyczące snu. Aby ocenić nawyki związane ze snem; Pitsburgska Skala Jakości Snu (PSQS) Nawyki żywieniowe: Skala Mini Nutritional Assessment (MNA) Do oceny aktywności fizycznej; Międzynarodowy krótki kwestionariusz aktywności fizycznej |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Jakości Snu Pittsburgha (PSQI).
Ramy czasowe: DO 24 TYGODNI
|
SKALA JAKOŚCI SNU Całkowity wynik PSQI uzyskuje się przez zsumowanie siedmiu wyników cząstkowych. Suma punktów waha się od 9 do 21. Całkowity wynik PSQI wyraźnie odróżnia śpiących dobrze od śpiących źle. Dobry sen: 5 punktów lub mniej Zły sen: ponad 5 punktów |
DO 24 TYGODNI
|
|
Mini Ocena Odżywiania
Ramy czasowe: DO 24 TYGODNI
|
STAN ODŻYWIENIA Suma punktacji MNA rozróżnia pacjentów w podeszłym wieku z:
Normalny stan odżywienia: 24-30 punktów Zagrożone niedożywieniem: 17-23,5 Niedożywienie: poniżej 17 punktów |
DO 24 TYGODNI
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Krótkiej Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: DO 24 TYGODNI
|
Kategoria 1:NIEAKTYWNE Jest to najniższy poziom aktywności fizycznej. Warunki, których nie można zaliczyć do kategorii 2 i 3, uważa się za nieaktywne. Kategoria 2:MINIMALNA AKTYWNOŚĆ 2 a:Wykonywanie intensywnych ćwiczeń przez co najmniej 20 minut przez co najmniej 3 dni 2b:5 lub więcej dni aktywności o umiarkowanej intensywności lub chodzenie przez co najmniej 30 minut dziennie 2c: Kombinacja 5 lub więcej dni marszu i aktywności o umiarkowanej intensywności zapewniającej co najmniej 600 MET-min/tydzień Kategoria 3: BARDZO AKTYWNY 3 a: Co najmniej 3 dni intensywnej aktywności fizycznej lub więcej dni zapewniających co najmniej 1500 MET-min/tydzień 3b: Umiarkowane lub energiczne chodzenie przez 7 dni, zapewniające połączenie aktywności o wartości co najmniej 3000 MET-min/tydzień |
DO 24 TYGODNI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
LICZBA LIMFOCYTÓW
Ramy czasowe: DO 24 TYGODNI
|
BIOMARKER HEMATOLOGICZNY
|
DO 24 TYGODNI
|
|
STOSUNEK LIMFOCYTÓW NEUTROFILOWYCH
Ramy czasowe: DO 24 TYGODNI
|
BIOMARKER HEMATOLOGICZNY
|
DO 24 TYGODNI
|
|
LICZBA PŁYTEK
Ramy czasowe: DO 24 TYGODNI
|
BIOMARKER HEMATOLOGICZNY
|
DO 24 TYGODNI
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- yildizyigit1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .