- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05197478
HET EFFECT VAN LEVENSSTIJL OP DE VOORTGANG VAN COVID 19
LEEFSTIJL VOOR COVID 19 INFECTIE IMPACT OP DE VOORTGANG VAN COVID 19
HET EFFECT VAN LEVENSSTIJL OP DE VOORTGANG VAN COVID 19 INFECTIE
De ontwikkeling van de ziekte van COVID 19 hangt af van de interactie met de immuniteit van de gastheer. De immuunrespons van de gastheer is gerelateerd aan leeftijd, geslacht, voeding, slaap en fysieke activiteit. Onze studie in het Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital; Tussen 31 januari en 31 mei 2021 werd een positieve COVID 19 PCR-test uitgevoerd bij 66 patiënten ouder dan 50 jaar, die intramuraal werden behandeld. Demografische gegevens van de patiënten, opnameduur, gebruik van alcohol/tabak, BMI, comorbiditeit, regelmatig gebruik van medicatie of niet, thorax-CT-bevindingen, plaats van ontslag na behandeling, laboratoriumparameters werden geregistreerd bij ziekenhuisopname en ontslag.
Om de levensstijl vóór infectie te evalueren; fysieke activiteit, voeding en slaapgewoonten werden in twijfel getrokken.
Volgens de PSQS (Pittsburg Sleep Quality Scale) was er weliswaar een significante toename van de gemeten lymfocyten met ontslag in vergelijking met de eerste ziekenhuisopname van de patiënten in de groepen met goede en slechte slaap, maar er was geen significant verschil tussen de groepen. Bij de evaluatie tussen de groepen was de stijging van de NLR-waarde bij de eerste ziekenhuisopname significant in de groep slecht slapen in vergelijking met de groep goed slapen. Qua NLR was er geen verschil tussen de groepen.
Volgens de MNA-schaal (Mini Nutritional Assessment) was de toename van de waarde van de afgevoerde lymfocyten van de groepen in vergelijking met de waarde bij de eerste ziekenhuisopname significant. De stijgingen in de metingen van de afgevoerde lymfocyten van de patiënten in vergelijking met de eerste ziekenhuisopname waren significant tussen de groepen (p<0,05). De stijging van de waarden van de afgevoerde lymfocyten bij patiënten met een risico op ondervoeding in vergelijking met de eerste ziekenhuisopname was hoger dan bij patiënten met ondervoeding (p<0,05). De daling van de NLR-waarden bij ontslag ten opzichte van de eerste ziekenhuisopname was significant in de groep met normale voeding en risico op ondervoeding. Het verschil tussen de eerste ziekenhuisopname PLT (Platelet) metingen van de groepen volgens de MNA-schaal was significant.
Volgens de International Brief Physical Activity Survey; de toename van de afgevoerde lymfocytenwaarde van de inactieve, minimaal actieve en zeer actieve groepen was significant in vergelijking met de eerste ziekenhuisopname. Er werd een significant verschil gevonden tussen de PLT-metingen tussen de groepen (p<0,05). PLT-metingen van zeer actieve gevallen waren hoger dan die van minimaal actieve gevallen (p<0,05).
In deze studie, waarin we de effecten van leefstijl vóór de diagnose COVID 19 op het beloop van COVID 19 onderzochten, zagen we dat er geen behoefte is aan intensieve zorg bij patiënten die goed gevoed zijn, een goede slaapkwaliteit hebben en fysiek actief zijn .
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onze studie in het Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital; Het werd prospectief uitgevoerd op 31 januari - 31 mei 2021:
Inclusiecriteria:
Patiënten ouder dan 50 jaar, die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de pandemische afdeling Patiënten met een positieve COVID 19 pcr-test en die een ethisch onderzoek hebben ondergaan (E-17073117-050.06)
Uitsluitingscriteria:
Patiënten jonger dan 50 jaar, patiënten met een negatieve COVID 19 pcr-test, lymfestelselaandoeningen of kwaadaardige hematologische aandoeningen werden uitgesloten van het onderzoek.
Leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, tijd thuis doorgebracht vóór ziekenhuisopname, duur van ziekenhuisopname, alcohol-/tabaksgebruik, body mass index, aanwezigheid van thorax CT-laesie, of de patiënten werden ontslagen naar een andere dienst, intensive care-afdeling of daarna naar huis de behandeling van COVID 19 werden laboratoriumbevindingen bij opname en ontslag (lymfocytenniveau, neutrofielen-lymfocytenratio en aantal bloedplaatjes bij eerste opname) geregistreerd.
Om de levensstijl te evalueren voordat ze besmet werden met COVID 19, werden fysieke activiteit, voeding en slaapgewoonten in twijfel getrokken.
Om slaapgewoonten te evalueren; Pittsburg Sleep Quality Scale (PSQS), voedingsgewoonten; Mini Nutritional Assessment (MNA)-schaal, voor de evaluatie van fysieke activiteit; International Short Physical Activity Questionnaire Klaar.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34734
- Yıldız
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
COVID 19 pcr-test positief ouder dan 50 jaar, intramurale behandeling van patiënten met pandemische zorg kreeg goedkeuring van de ethische commissie
Uitsluitingscriteria:
COVID 19 pcr-negatief Jonger dan 50 jaar, lymfestelselpatiënten met ziekte of kwaadaardige hematologische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: COVID 19 positieve patiënten
COVID 19-positieve patiënten die intramurale behandeling kregen, werden geëvalueerd.
|
Om de levensstijl te evalueren voordat ze besmet werden met COVID 19, werden fysieke activiteit, voeding en slaapgewoonten in twijfel getrokken. Om slaapgewoonten te evalueren; Pitsburg Sleep Quality Scale (PSQS) Voedingsgewoonten: Mini Nutritional Assessment (MNA) Schaal Voor de evaluatie van fysieke activiteit; Internationale korte vragenlijst over lichaamsbeweging |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI) .
Tijdsspanne: TOT 24 WEKEN
|
SCHAAL VAN SLAAPKWALITEIT De totale PSQI-score wordt verkregen door de zeven subscores op te tellen. De totaalscore varieert van 9 tot 21. De PSQI-totaalscore onderscheidt duidelijk goede slapers van slechte slapers. Goed slapen: 5 punten of minder Slecht slapen: meer dan 5 punten |
TOT 24 WEKEN
|
|
Mini voedingsevaluatie
Tijdsspanne: TOT 24 WEKEN
|
VOEDINGSSTATUS De som van de MNA-score maakt onderscheid tussen oudere patiënten met:
Normale voedingstoestand: 24-30 punten Risico op ondervoeding:17-23.5 Ondervoed: onder de 17 punten |
TOT 24 WEKEN
|
|
Internationale korte vragenlijst voor lichamelijke activiteiten
Tijdsspanne: TOT 24 WEKEN
|
Categorie 1:INACTIEF Het is het laagste niveau van fysieke activiteit. Aandoeningen die niet in categorie 2 en 3 kunnen worden opgenomen, worden als inactief beschouwd. Categorie 2:MINIMUM ACTIEF 2 a: minstens 20 minuten intensief bewegen op 3 of meer dagen 2b: 5 of meer dagen matig intensief bewegen of minstens 30 minuten per dag wandelen 2c: Een combinatie van 5 of meer dagen wandelen en matig intensieve activiteit met een minimum van 600 MET-min/week Categorie 3: ZEER ACTIEF 3 a: Ten minste 3 dagen van krachtige fysieke activiteit of meer dagen met een minimum van 1500 MET-min/week 3b: Matig tot intensief wandelen gedurende 7 dagen met een combinatie van activiteiten van minimaal 3000 MET-min/week |
TOT 24 WEKEN
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LYMFOCYTEN AANTAL
Tijdsspanne: TOT 24 WEKEN
|
HEMATOLOGISCHE BIOMARKER
|
TOT 24 WEKEN
|
|
NEUTROFIEL LYMFOCYTEN RATIO
Tijdsspanne: TOT 24 WEKEN
|
HEMATOLOGISCHE BIOMARKER
|
TOT 24 WEKEN
|
|
AANTAL BLOEDPLAATJES
Tijdsspanne: TOT 24 WEKEN
|
HEMATOLOGISCHE BIOMARKER
|
TOT 24 WEKEN
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- yildizyigit1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .