- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05197478
ВЛИЯНИЕ ОБРАЗА ЖИЗНИ НА ПРОГРЕСС COVID 19
ОБРАЗ ЖИЗНИ ДО ИНФЕКЦИИ COVID 19 ВЛИЯНИЕ НА ПРОГРЕСС COVID 19
ВЛИЯНИЕ ОБРАЗА ЖИЗНИ НА ПРОГРЕСС ИНФЕКЦИИ COVID-19
Развитие заболевания COVID-19 зависит от взаимодействия с иммунитетом хозяина. Иммунный ответ хозяина зависит от возраста, пола, питания, сна и физической активности. Наше обучение в учебно-исследовательской больнице Фатих Султан Мехмет; В период с 31 января по 31 мая 2021 года ПЦР-тест на COVID-19 был положительным у 66 пациентов старше 50 лет, находившихся на стационарном лечении. При госпитализации и выписке регистрировались демографические данные пациентов, продолжительность госпитализации, употребление алкоголя/табака, ИМТ, сопутствующие заболевания, регулярное или нерегулярное употребление лекарств, данные КТ грудной клетки, место выписки после лечения, лабораторные показатели.
Оценить образ жизни до заражения; подвергались сомнению физическая активность, питание и режим сна.
Согласно PSQS (Питтсбургская шкала качества сна), несмотря на то, что увеличение количества выписанных лимфоцитов по сравнению с первой госпитализацией пациентов в группах с хорошим и плохим сном было значительным, между группами не было значимой разницы. При оценке между группами увеличение значения NLR при первой госпитализации было значительным в группе с плохим сном по сравнению с группой с хорошим сном. Различий между группами по показателю NLR не было.
По шкале MNA (Mini Nutritional Assessment) увеличение количества выделяемых лимфоцитов в группах по сравнению со значением при первой госпитализации было значительным. Увеличение показателей лимфоцитов в выделениях пациентов по сравнению с первой госпитализацией было значимым между группами (p<0,05). Прирост показателей разрядных лимфоцитов у больных с риском мальнутриции по сравнению с первой госпитализацией был выше, чем у больных с мальнутрицией (p<0,05). Снижение значений NLR при выписке по сравнению с первой госпитализацией было достоверным в группе с нормальным питанием и риском мальнутриции. Разница между показателями PLT (Тромбоцитов) при первой госпитализации групп по шкале MNA была значимой.
Согласно Международному краткому обзору физической активности; увеличение значения лимфоцитов в выделениях в неактивной, минимально активной и очень активной группах было достоверным по сравнению с первой госпитализацией. Была обнаружена значительная разница между измерениями PLT между группами (p<0,05). Измерения PLT в очень активных случаях были выше, чем в минимально активных случаях (p<0,05).
В этом исследовании, в котором мы изучали влияние образа жизни до постановки диагноза COVID-19 на течение COVID-19, мы заметили, что нет необходимости в интенсивной терапии у пациентов, которые хорошо питаются, имеют хорошее качество сна и физически активны. .
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Наше обучение в учебно-исследовательской больнице Фатих Султан Мехмет; Оно проводилось проспективно с 31 января по 31 мая 2021 года:
Критерии включения:
Пациенты старше 50 лет, госпитализированные в противопандемическое отделение. Пациенты с положительным ПЦР-тестом на COVID-19, прошедшие этическую экспертизу (E-17073117-050.06)
Критерий исключения:
Из исследования исключались пациенты моложе 50 лет, пациенты с отрицательным результатом ПЦР-теста на COVID-19, заболеваниями лимфатической системы или злокачественными гематологическими заболеваниями.
Возраст пациента, пол, статус образования, время, проведенное дома до госпитализации, продолжительность госпитализации, употребление алкоголя/табака, индекс массы тела, наличие КТ грудной клетки, были ли пациенты выписаны в другую службу, отделение интенсивной терапии или домой после лечения COVID-19, регистрировались лабораторные данные при поступлении и выписке (уровень лимфоцитов, соотношение нейтрофилов и лимфоцитов и количество тромбоцитов при первом поступлении).
Для оценки образа жизни до заражения COVID-19 были опрошены физическая активность, привычки питания и сна.
Оценить привычки сна; Питсбургская шкала качества сна (PSQS), Пищевые привычки; Мини-шкала оценки питания (MNA), для оценки физической активности; Международный краткий опросник по физической активности Готово.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34734
- Yıldız
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Положительный результат ПЦР-теста на COVID-19 в возрасте старше 50 лет, пациенты стационарного лечения с пандемическим обслуживанием получили одобрение комитета по этике
Критерий исключения:
COVID 19 pcr отрицательный Возраст до 50 лет Пациенты с заболеваниями лимфатической системы или злокачественными гематологическими заболеваниями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: COVID-19 положительные пациенты
Оценивали пациентов с положительным результатом на COVID-19, находящихся на стационарном лечении.
|
Для оценки образа жизни до заражения COVID-19 были опрошены физическая активность, привычки питания и сна. Оценить привычки сна; Питсбургская шкала качества сна (PSQS) Пищевые привычки: Мини-шкала оценки питания (MNA) Для оценки физической активности; Международный краткий опросник по физической активности |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI).
Временное ограничение: ДО 24 НЕДЕЛЬ
|
ШКАЛА КАЧЕСТВА СНА Общий балл PSQI получается путем суммирования семи подбаллов. Сумма баллов варьируется от 9 до 21. Общий балл PSQI четко отличает тех, кто хорошо спит, от тех, кто плохо спит. Хороший сон: 5 баллов или меньше Плохой сон: более 5 баллов |
ДО 24 НЕДЕЛЬ
|
|
Мини-оценка питания
Временное ограничение: ДО 24 НЕДЕЛЬ
|
ПИТАТЕЛЬНЫЙ СТАТУС Сумма баллов MNA позволяет различать пожилых пациентов с:
Нормальный пищевой статус: 24-30 баллов Риск недоедания: 17-23,5 Недоедание: менее 17 баллов |
ДО 24 НЕДЕЛЬ
|
|
Международный краткий опросник физической активности
Временное ограничение: ДО 24 НЕДЕЛЬ
|
Категория 1: НЕАКТИВНО Это самый низкий уровень физической активности. Состояния, которые не могут быть включены в категории 2 и 3, считаются неактивными. Категория 2: МИНИМАЛЬНАЯ АКТИВНОСТЬ 2 а: Активная деятельность не менее 20 минут в течение 3 или более дней 2b: 5 или более дней активности средней интенсивности или ходьба не менее 30 минут в день 2c: Комбинация 5 или более дней ходьбы и активности средней интенсивности, обеспечивающая минимум 600 МЕТ-мин в неделю. Категория 3: ОЧЕНЬ АКТИВНАЯ 3 а: Не менее 3 дней активной физической активности или более дней, обеспечивающих минимум 1500 МЕТ-мин в неделю. 3b: Ходьба от умеренной до энергичной в течение 7 дней, обеспечивающая как минимум 3000 MET-мин/неделю в комбинации с активностью. |
ДО 24 НЕДЕЛЬ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПОДСЧЕТ ЛИМФОЦИТОВ
Временное ограничение: ДО 24 НЕДЕЛЬ
|
ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ БИОМАРКЕР
|
ДО 24 НЕДЕЛЬ
|
|
СООТНОШЕНИЕ НЕЙТРОФИЛ-ЛИМФОЦИТОВ
Временное ограничение: ДО 24 НЕДЕЛЬ
|
ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ БИОМАРКЕР
|
ДО 24 НЕДЕЛЬ
|
|
КОЛИЧЕСТВО ТРОМБОЦИТОВ
Временное ограничение: ДО 24 НЕДЕЛЬ
|
ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ БИОМАРКЕР
|
ДО 24 НЕДЕЛЬ
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- yildizyigit1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .