- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05197478
L'EFFET DU MODE DE VIE SUR LA PROGRESSION DU COVID 19
LE STYLE DE VIE AVANT L'IMPACT DE L'INFECTION À LA COVID 19 SUR LA PROGRESSION DE LA COVID 19
L'EFFET DU MODE DE VIE SUR LA PROGRESSION DE L'INFECTION AU COVID 19
Le développement de la maladie COVID 19 dépend de l'interaction avec l'immunité de l'hôte. La réponse immunitaire de l'hôte est liée à l'âge, au sexe, à la nutrition, au sommeil et à l'activité physique. Notre étude à l'hôpital de formation et de recherche Fatih Sultan Mehmet ; Entre le 31 janvier et le 31 mai 2021, un test PCR COVID 19 positif a été effectué sur 66 patients de plus de 50 ans, qui ont été hospitalisés. Les données démographiques des patients, la durée d'hospitalisation, la consommation d'alcool/de tabac, l'IMC, les comorbidités, l'utilisation régulière ou non de médicaments, les résultats du scanner thoracique, le lieu de sortie après traitement, les paramètres de laboratoire ont été enregistrés à l'hospitalisation et à la sortie.
Évaluer le mode de vie avant l'infection ; l'activité physique, la nutrition et les habitudes de sommeil ont été interrogées.
Selon le PSQS (Pittsburg Sleep Quality Scale) bien que l'augmentation des mesures de lymphocytes déchargés par rapport à la première hospitalisation des patients des groupes bon et mauvais sommeil ait été significative, il n'y avait pas de différence significative entre les groupes. Dans l'évaluation entre les groupes, l'augmentation de la valeur NLR à la première hospitalisation était significative dans le groupe mauvais sommeil par rapport au groupe bon sommeil. Il n'y avait pas de différence entre les groupes en termes de NLR.
Selon l'échelle MNA (Mini Nutritional Assessment), l'augmentation de la valeur lymphocytaire de décharge des groupes par rapport à la valeur à la première hospitalisation était significative. Les augmentations des mesures lymphocytaires à la sortie des patients par rapport à la première hospitalisation étaient significatives entre les groupes (p<0,05). L'augmentation des valeurs des lymphocytes de décharge chez les patients à risque de dénutrition par rapport à la première hospitalisation était plus élevée que chez les patients dénutris (p<0,05). La diminution des valeurs NLR à la sortie par rapport à la première hospitalisation était significative dans le groupe sous nutrition normale et risque de dénutrition. La différence entre les mesures PLT (plaquettes) à la première hospitalisation des groupes selon l'échelle MNA était significative.
Selon la brève enquête internationale sur l'activité physique; l'augmentation de la valeur des lymphocytes de décharge des groupes inactifs, peu actifs et très actifs a été significative par rapport à la première hospitalisation. Une différence significative a été trouvée entre les mesures PLT entre les groupes (p<0,05). Les mesures PLT des cas très actifs étaient plus élevées que celles des cas peu actifs (p<0,05).
Dans cette étude, dans laquelle nous avons examiné les effets du mode de vie avant le diagnostic de COVID 19 sur l'évolution de COVID 19, nous avons observé qu'il n'y a pas besoin de soins intensifs chez les patients qui sont bien nourris, ont une bonne qualité de sommeil et sont physiquement actifs .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Notre étude à l'hôpital de formation et de recherche Fatih Sultan Mehmet ; Elle a été menée de manière prospective du 31 janvier au 31 mai 2021 :
Critère d'intégration:
Patients de plus de 50 ans, qui ont été hospitalisés dans le service de pandémie Patients avec un test PCR COVID 19 positif et ont été soumis à un examen éthique (E-17073117-050.06)
Critère d'exclusion:
Les patients de moins de 50 ans, les patients avec un test PCR COVID 19 négatif, une maladie du système lymphatique ou des maladies hématologiques malignes ont été exclus de l'étude.
Âge du patient, sexe, niveau d'éducation, temps passé à la maison avant l'hospitalisation, durée de l'hospitalisation, consommation d'alcool/de tabac, indice de masse corporelle, présence d'une lésion au scanner thoracique, si les patients ont été renvoyés vers un autre service, unité de soins intensifs ou domicile après le traitement du COVID 19, les résultats de laboratoire à l'admission et à la sortie (taux de lymphocytes, rapport neutrophiles-lymphocytes et numération plaquettaire à la première admission) ont été enregistrés.
Pour évaluer le mode de vie avant d'être infecté par le COVID 19, l'activité physique, la nutrition et les habitudes de sommeil ont été interrogées.
Pour évaluer les habitudes de sommeil; Échelle de qualité du sommeil de Pittsburg (PSQS), Habitudes nutritionnelles ; Mini échelle d'évaluation nutritionnelle (MNA), pour l'évaluation de l'activité physique ; Bref questionnaire international sur l'activité physique Terminé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34734
- Yıldız
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Test COVID 19 pcr positif de plus de 50 ans, les patients en traitement hospitalier avec service pandémique ont reçu l'approbation du comité d'éthique
Critère d'exclusion:
COVID 19 pcr négatif Moins de 50 ans, Patients du système lymphatique atteints de maladie ou de maladies hématologiques malignes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Patients positifs au COVID 19
Les patients COVID 19 positifs recevant un traitement hospitalier ont été évalués.
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Pour évaluer le mode de vie avant d'être infecté par le COVID 19, l'activité physique, la nutrition et les habitudes de sommeil ont été interrogées. Pour évaluer les habitudes de sommeil; Échelle de qualité du sommeil de Pitsburg (PSQS) Habitudes nutritionnelles : Mini échelle d'évaluation nutritionnelle (MNA) Pour l'évaluation de l'activité physique ; Bref questionnaire international sur l'activité physique |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) .
Délai: JUSQU'À 24 SEMAINES
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ÉCHELLE DE QUALITÉ DU SOMMEIL Le score PSQI total est obtenu en additionnant les sept sous-scores. Le score total varie de 9 à 21. Le score total PSQI distingue clairement les bons dormeurs des mauvais dormeurs. Bon sommeil : 5 points ou moins Mauvais sommeil : plus de 5 points |
JUSQU'À 24 SEMAINES
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Mini Bilan Nutritionnel
Délai: JUSQU'À 24 SEMAINES
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L'ÉTAT NUTRITIONNEL La somme du score MNA permet de distinguer les patients âgés avec :
État nutritionnel normal : 24-30 points À risque de malnutrition :17-23,5 Malnutri :moins de 17 points |
JUSQU'À 24 SEMAINES
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Questionnaire international abrégé sur l'activité physique
Délai: JUSQU'À 24 SEMAINES
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Catégorie 1 : INACTIF C'est le niveau d'activité physique le plus bas. Les conditions qui ne peuvent pas être incluses dans les catégories 2 et 3 sont considérées comme inactives. Catégorie 2 : ACTIVITÉ MINIMALE 2 a : faire une activité vigoureuse pendant au moins 20 minutes sur 3 jours ou plus 2b : 5 jours ou plus d'activité d'intensité modérée ou marcher pendant au moins 30 minutes par jour 2c : Une combinaison de 5 jours ou plus de marche et d'activité d'intensité modérée fournissant un minimum de 600 MET-min/semaine Catégorie 3 : TRÈS ACTIF 3 a : Au moins 3 jours d'activité physique vigoureuse ou plus de jours fournissant un minimum de 1500 MET-min/semaine 3b : Marche modérée à vigoureuse pendant 7 jours fournissant une combinaison d'activités d'au moins 3 000 MET-min/semaine |
JUSQU'À 24 SEMAINES
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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NOMBRE DE LYMPHOCYTES
Délai: JUSQU'À 24 SEMAINES
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BIOMARQUEUR HÉMATOLOGIQUE
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JUSQU'À 24 SEMAINES
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RATIO DE LYMPHOCYTES NEUTROPHILES
Délai: JUSQU'À 24 SEMAINES
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BIOMARQUEUR HÉMATOLOGIQUE
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JUSQU'À 24 SEMAINES
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LA NUMÉRATION PLAQUETTAIRE
Délai: JUSQU'À 24 SEMAINES
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BIOMARQUEUR HÉMATOLOGIQUE
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JUSQU'À 24 SEMAINES
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- yildizyigit1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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