- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05197478
L'EFFETTO DELLO STILE DI VITA SUL PROGRESSO DEL COVID 19
STILE DI VITA PRIMA DELL'INFEZIONE DA COVID 19 IMPATTO SUL PROGRESSO DEL COVID 19
L'EFFETTO DELLO STILE DI VITA SUL PROGRESSO DELL'INFEZIONE DA COVID 19
Lo sviluppo della malattia COVID 19 dipende dall'interazione con l'immunità dell'ospite. La risposta immunitaria dell'ospite è correlata all'età, al sesso, all'alimentazione, al sonno e all'attività fisica. Il nostro studio al Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital; Tra il 31 gennaio e il 31 maggio 2021, il test PCR COVID 19 positivo è stato eseguito su 66 pazienti di età superiore ai 50 anni, che hanno ricevuto cure ospedaliere. I dati demografici dei pazienti, la durata del ricovero, l'uso di alcol/tabacco, il BMI, le comorbidità, l'uso regolare o meno di farmaci, i risultati della TC del torace, il luogo di dimissione dopo il trattamento, i parametri di laboratorio sono stati registrati al ricovero e alla dimissione.
Valutare lo stile di vita pre-infezione; sono state messe in discussione l'attività fisica, l'alimentazione e le abitudini del sonno.
Secondo la PSQS (Pittsburg Sleep Quality Scale) sebbene l'aumento delle misurazioni dei linfociti dimessi rispetto al primo ricovero dei pazienti nei gruppi del sonno buono e cattivo fosse significativo, non vi era alcuna differenza significativa tra i gruppi. Nella valutazione tra i gruppi, l'aumento del valore NLR al primo ricovero è stato significativo nel gruppo del sonno cattivo rispetto al gruppo del sonno buono. Non c'era alcuna differenza tra i gruppi in termini di NLR.
Secondo la scala MNA (Mini Nutritional Assessment) l'aumento del valore dei linfociti alla dimissione dei gruppi rispetto al valore al primo ricovero è stato significativo. Gli aumenti delle misurazioni dei linfociti alla dimissione dei pazienti rispetto al primo ricovero sono stati significativi tra i gruppi (p<0,05). L'aumento dei valori dei linfociti alla dimissione nei pazienti a rischio di malnutrizione rispetto al primo ricovero è stato superiore rispetto ai pazienti con malnutrizione (p<0,05). La diminuzione dei valori di NLR alla dimissione rispetto al primo ricovero è stata significativa nel gruppo con nutrizione normale e rischio di malnutrizione. La differenza tra le misurazioni PLT (Platelet) del primo ricovero dei gruppi secondo la scala MNA era significativa.
Secondo l'International Brief Physical Activity Survey; l'aumento del valore dei linfociti alla dimissione dei gruppi inattivi, minimamente attivi e molto attivi è stato significativo rispetto al primo ricovero. È stata riscontrata una differenza significativa tra le misurazioni PLT tra i gruppi (p<0,05). Le misurazioni PLT dei casi molto attivi erano superiori a quelle dei casi minimamente attivi (p<0,05).
In questo studio, in cui abbiamo esaminato gli effetti dello stile di vita prima della diagnosi di COVID 19 sul decorso del COVID 19, abbiamo osservato che non è necessaria la terapia intensiva nei pazienti che sono ben nutriti, hanno una buona qualità del sonno e sono fisicamente attivi .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il nostro studio al Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital; È stato condotto prospetticamente dal 31 gennaio al 31 maggio 2021:
Criterio di inclusione:
Pazienti di età superiore ai 50 anni, che sono stati ricoverati nel reparto pandemico Pazienti con test PCR COVID 19 positivo e sottoposti a esame etico (E-17073117-050.06)
Criteri di esclusione:
Sono stati esclusi dallo studio i pazienti di età inferiore ai 50 anni, i pazienti con test pcr COVID 19 negativo, le malattie del sistema linfatico o le malattie ematologiche maligne.
Età del paziente, sesso, stato di istruzione, tempo trascorso a casa prima del ricovero, durata del ricovero, uso di alcol/tabacco, indice di massa corporea, presenza di lesione TC del torace, se i pazienti sono stati dimessi in un altro servizio, unità di terapia intensiva o casa dopo il trattamento di COVID 19, sono stati registrati i risultati di laboratorio al ricovero e alla dimissione (livello linfocitario, rapporto neutrofili-linfociti e conta piastrinica al primo ricovero).
Per valutare lo stile di vita prima di essere infettati da COVID 19, sono state messe in discussione l'attività fisica, l'alimentazione e le abitudini del sonno.
Valutare le abitudini del sonno; Pittsburg Sleep Quality Scale (PSQS), Abitudini nutrizionali; Mini scala di valutazione nutrizionale (MNA), per la valutazione dell'attività fisica; Breve questionario internazionale sull'attività fisica Fatto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34734
- Yıldız
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Test PCR COVID 19 positivo oltre i 50 anni di età, i pazienti in trattamento ospedaliero con servizio pandemico hanno ricevuto l'approvazione del comitato etico
Criteri di esclusione:
COVID 19 pcr negativo Sotto i 50 anni, Pazienti del sistema linfatico con malattia o malattie ematologiche maligne
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Pazienti positivi al COVID 19
Sono stati valutati i pazienti positivi al COVID 19 sottoposti a trattamento ospedaliero.
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Per valutare lo stile di vita prima di essere infettati da COVID 19, sono state messe in discussione l'attività fisica, l'alimentazione e le abitudini del sonno. Valutare le abitudini del sonno; Pitsburg Sleep Quality Scale (PSQS) Abitudini nutrizionali: Mini Nutritional Assessment (MNA) Scale Per la valutazione dell'attività fisica; Breve questionario internazionale sull'attività fisica |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI).
Lasso di tempo: FINO A 24 SETTIMANE
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SCALA DELLA QUALITÀ DEL SONNO Il punteggio PSQI totale si ottiene sommando i sette sottopunteggi. Il punteggio totale va da 9 a 21. Il punteggio totale PSQI distingue chiaramente chi dorme bene da chi dorme male. Buon sonno: 5 punti o meno Cattivo sonno: oltre 5 punti |
FINO A 24 SETTIMANE
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Mini valutazione nutrizionale
Lasso di tempo: FINO A 24 SETTIMANE
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STATO NUTRIZIONALE La somma del punteggio MNA distingue tra pazienti anziani con:
Stato nutrizionale normale: 24-30 punti A rischio di malnutrizione: 17-23,5 Malnutrito: meno di 17 punti |
FINO A 24 SETTIMANE
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Questionario internazionale sull'attività fisica breve
Lasso di tempo: FINO A 24 SETTIMANE
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Categoria 1: INATTIVO È il livello più basso di attività fisica. Le condizioni che non possono essere incluse nelle categorie 2 e 3 sono considerate inattive. Categoria 2: MINIMO ATTIVO 2 a: fare attività vigorosa per almeno 20 minuti per 3 o più giorni 2b: 5 o più giorni di attività di intensità moderata o camminare per almeno 30 minuti al giorno 2c: Una combinazione di 5 o più giorni di camminata e attività di intensità moderata che fornisce un minimo di 600 MET-min/settimana Categoria 3: MOLTO ATTIVO 3 a: Almeno 3 giorni di attività fisica vigorosa o più giorni fornendo un minimo di 1500 MET-min/settimana 3b: Camminata da moderata a vigorosa per 7 giorni fornendo una combinazione minima di 3000 MET-min/settimana di attività |
FINO A 24 SETTIMANE
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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CONTA DEI LINFOCITI
Lasso di tempo: FINO A 24 SETTIMANE
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BIOMARKER EMATOLOGICO
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FINO A 24 SETTIMANE
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RAPPORTO DEI LINFOCITI NEUTROFILI
Lasso di tempo: FINO A 24 SETTIMANE
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BIOMARKER EMATOLOGICO
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FINO A 24 SETTIMANE
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CONTA DELLE PIASTRINE
Lasso di tempo: FINO A 24 SETTIMANE
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BIOMARKER EMATOLOGICO
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FINO A 24 SETTIMANE
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- yildizyigit1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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