- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05197478
LIVSSTILENS EFFEKT PÅ FRAMSKRIFTEN AV COVID 19
LIVSSTIL FØR COVID 19-SMITTE PÅVIRKNING PÅ FREMSKRIFTET AV COVID 19
LIVSSTILENS EFFEKT PÅ FRAMGANG AV COVID 19-Smitte
Utviklingen av COVID 19-sykdommen avhenger av interaksjonen med vertens immunitet. Vertens immunrespons er relatert til alder, kjønn, ernæring, søvn og fysisk aktivitet. Vår studie i Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital; Mellom 31. januar og 31. mai 2021 ble det utført positiv COVID 19 PCR-test med 66 pasienter over 50 år, som mottok døgnbehandling. Demografiske data om pasientene, lengde på sykehusinnleggelse, alkohol/tobakksbruk, BMI, komorbiditeter, regelmessig bruk av medisiner eller ikke, thorax-CT-funn, utskrivningssted etter behandling, laboratorieparametre ble registrert ved innleggelse og utskrivning.
For å evaluere livsstilen før infeksjon; fysisk aktivitet, ernæring og søvnvaner ble stilt spørsmål ved.
I følge PSQS (Pittsburg Sleep Quality Scale) var det ingen signifikant forskjell mellom gruppene, selv om økningen i utskrevne lymfocyttmålinger sammenlignet med første sykehusinnleggelse av pasientene i gruppene med god og dårlig søvn. I evalueringen mellom gruppene var økningen i NLR-verdien ved første sykehusinnleggelse signifikant i gruppen med dårlig søvn sammenlignet med gruppen med god søvn. Det var ingen forskjell mellom gruppene når det gjelder NLR.
I følge MNA (Mini Nutritional Assessment)-skalaen var økningen i utflodslymfocyttverdien til gruppene sammenlignet med verdien ved første sykehusinnleggelse signifikant. Økningen i utflodslymfocyttmålingene til pasientene sammenlignet med første sykehusinnleggelse var signifikant mellom gruppene (p<0,05). Økningen i utflodslymfocyttverdier hos pasienter med risiko for underernæring sammenlignet med første sykehusinnleggelse var høyere enn hos pasienter med underernæring (p<0,05). Nedgangen i utskrivnings-NLR-verdier sammenlignet med første sykehusinnleggelse var signifikant i gruppen med normal ernæring og underernæringsrisiko. Forskjellen mellom de første PLT-målingene (blodplater) av gruppene i henhold til MNA-skalaen var signifikant.
I følge International Brief Physical Activity Survey; økningen i utflodslymfocyttverdien til de inaktive, minimalt aktive og svært aktive gruppene var signifikant sammenlignet med den første sykehusinnleggelsen. Det ble funnet en signifikant forskjell mellom PLT-målingene mellom gruppene (p<0,05). PLT-målinger av svært aktive tilfeller var høyere enn for minimalt aktive tilfeller (p<0,05).
I denne studien, der vi undersøkte effektene av livsstil før diagnosen covid 19 på forløpet av covid 19, observerte vi at det ikke er behov for intensivbehandling hos pasienter som er godt matet, har god søvnkvalitet og er fysisk aktive .
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vår studie i Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital; Den ble utført prospektivt 31. januar - 31. mai 2021:
Inklusjonskriterier:
Pasienter over 50 år, som ble innlagt på pandemiavdelingen Pasienter med positiv COVID 19 pcr-test og ble tatt til etisk undersøkelse (E-17073117-050.06)
Ekskluderingskriterier:
Pasienter under 50 år, pasienter med negativ COVID 19 pcr-test, lymfesystemsykdom eller ondartede hematologiske sykdommer ble ekskludert fra studien.
Pasientens alder, kjønn, utdanningsstatus, tid tilbrakt hjemme før sykehusinnleggelse, varighet av sykehusinnleggelse, alkohol/tobakksbruk, kroppsmasseindeks, tilstedeværelse av thorax CT-lesjon, om pasientene ble utskrevet til en annen tjeneste, intensivavdeling eller hjemme etter behandlingen av COVID 19, laboratoriefunn ved innleggelse og utskrivning (lymfocyttnivå, nøytrofil-lymfocytt-forhold og antall blodplater ved første innleggelse) ble registrert.
For å evaluere livsstilen før man ble smittet med COVID 19, ble fysisk aktivitet, ernæring og søvnvaner stilt spørsmål ved.
For å evaluere søvnvaner; Pittsburg Sleep Quality Scale (PSQS), Ernæringsvaner; Mini Nutritional Assessment (MNA) Scale, For evaluering av fysisk aktivitet; Internasjonalt kort spørreskjema om fysisk aktivitet ferdig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34734
- Yıldız
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
COVID 19 pcr test positiv over 50 år, pasienter med stasjonær behandling med pandemitjeneste fikk godkjenning fra etisk komité
Ekskluderingskriterier:
COVID 19 pcr negativ Under 50 år, pasienter i lymfesystemet med sykdom eller ondartede hematologiske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: COVID 19 positive pasienter
COVID 19-positive pasienter som fikk døgnbehandling ble evaluert.
|
For å evaluere livsstilen før man ble smittet med COVID 19, ble fysisk aktivitet, ernæring og søvnvaner stilt spørsmål ved. For å evaluere søvnvaner; Pitsburg Sleep Quality Scale (PSQS) Ernæringsvaner: Mini Nutritional Assessment (MNA) Scale For evaluering av fysisk aktivitet; International Brief Physical Activity Questionnaire |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI) .
Tidsramme: OPP TIL 24 UKER
|
SLEEP QUALİTY SCALE Den totale PSQI-poengsummen oppnås ved å summere de syv underskårene. Den totale poengsummen varierer fra 9 til 21. PSQI-totalpoengsummen skiller klart gode sovende fra dårlige sovende. God søvn: 5 poeng eller mindre Dårlig søvn: over 5 poeng |
OPP TIL 24 UKER
|
|
Mini ernæringsvurdering
Tidsramme: OPP TIL 24 UKER
|
NÆRINGSSTATUS Summen av MNA-skåren skiller mellom eldre pasienter med:
Normal ernæringsstatus: 24-30 poeng I fare for underernæring:17-23,5 Underernært: under 17 poeng |
OPP TIL 24 UKER
|
|
Internasjonalt kort spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: OPP TIL 24 UKER
|
Kategori 1:INAKTIV Det er det laveste nivået av fysisk aktivitet. Tilstander som ikke kan inkluderes i kategori 2 og 3 regnes som inaktive. Kategori 2:MINIMUM AKTIV 2 a: Gjøre kraftig aktivitet i minst 20 minutter på 3 eller flere dager 2b:5 eller flere dager med moderat intensitet eller gå i minst 30 minutter om dagen 2c: En kombinasjon av 5 eller flere dagers gange og moderat intensitetsaktivitet som gir minimum 600 MET-min/uke Kategori 3:VELDIG AKTIV 3 a: Minst 3 dager med kraftig fysisk aktivitet eller flere dager som gir minimum 1500 MET-min/uke 3b: Moderat til kraftig gange i 7 dager som gir minimum 3000 MET-min/uke kombinasjon av aktivitet |
OPP TIL 24 UKER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ANTALL LYMFOKYTT
Tidsramme: OPP TIL 24 UKER
|
HEMATOLOGISK BIOMARKØR
|
OPP TIL 24 UKER
|
|
NØYTROFIL LYMFOKYTTFORHOLD
Tidsramme: OPP TIL 24 UKER
|
HEMATOLOGISK BIOMARKØR
|
OPP TIL 24 UKER
|
|
ANTALL BLOMBLETTER
Tidsramme: OPP TIL 24 UKER
|
HEMATOLOGISK BIOMARKØR
|
OPP TIL 24 UKER
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- yildizyigit1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .