- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05197478
LIVSSTILENS EFFEKT PÅ UDVIKLING AF COVID 19
LIVSSTIL FØR COVID 19 INFEKTIONENS PÅVIRKNING PÅ FREMSKRIDT AF COVID 19
LIVSSTILENS EFFEKT PÅ UDVIKLING AF COVID 19-SMITTE
Udviklingen af COVID 19-sygdom afhænger af interaktionen med værtens immunitet. Værtens immunrespons er relateret til alder, køn, ernæring, søvn og fysisk aktivitet. Vores undersøgelse i Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital; Mellem 31. januar-31. maj 2021 blev der udført positiv COVID 19 PCR-test med 66 patienter over 50 år, som modtog døgnbehandling. Demografiske data for patienterne, indlæggelseslængde, alkohol/tobaksforbrug, BMI, komorbiditeter, regelmæssig brug af medicin eller ej, thorax-CT-fund, udskrivelsessted efter behandling, laboratorieparametre blev registreret ved indlæggelse og udskrivelse.
At evaluere præ-infektion livsstil; fysisk aktivitet, ernæring og søvnvaner blev sat spørgsmålstegn ved.
Ifølge PSQS (Pittsburg Sleep Quality Scale), selvom stigningen i udskrevne lymfocytmålinger sammenlignet med den første indlæggelse af patienterne i grupperne med god og dårlig søvn var signifikant, var der ingen signifikant forskel mellem grupperne. I evalueringen mellem grupperne var stigningen i NLR-værdien ved den første indlæggelse signifikant i gruppen med dårlig søvn sammenlignet med gruppen med god søvn. Der var ingen forskel mellem grupperne med hensyn til NLR.
Ifølge MNA (Mini Nutritional Assessment)-skalaen var stigningen i gruppernes udledningslymfocytværdi sammenlignet med værdien ved den første indlæggelse signifikant. Forøgelserne i patienternes udledningslymfocytmålinger sammenlignet med den første indlæggelse var signifikante mellem grupperne (p<0,05). Stigningen i udledningslymfocytværdier hos patienter med risiko for underernæring sammenlignet med den første indlæggelse var højere end hos patienter med underernæring (p<0,05). Faldet i udskrivnings-NLR-værdier sammenlignet med den første indlæggelse var signifikant i gruppen med normal ernæring og underernæringsrisiko. Forskellen mellem de første indlæggelses-PLT-målinger (blodplader) i grupperne ifølge MNA-skalaen var signifikant.
Ifølge International Brief Physical Activity Survey; stigningen i udledningslymfocytværdien af de inaktive, minimalt aktive og meget aktive grupper var signifikant sammenlignet med den første indlæggelse. Der blev fundet en signifikant forskel mellem PLT-målingerne mellem grupperne (p<0,05). PLT-målinger af meget aktive tilfælde var højere end for minimalt aktive tilfælde (p<0,05).
I denne undersøgelse, hvor vi undersøgte virkningerne af livsstil før diagnosen COVID 19 på forløbet af COVID 19, observerede vi, at der ikke er behov for intensiv pleje hos patienter, der er velnærede, har god søvnkvalitet og er fysisk aktive .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores undersøgelse i Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital; Det blev udført fremadrettet den 31. januar - 31. maj 2021:
Inklusionskriterier:
Patienter over 50 år, som var indlagt på pandemiafdelingen Patienter med positiv COVID 19 pcr-test og blev taget til etisk undersøgelse (E-17073117-050.06)
Ekskluderingskriterier:
Patienter under 50 år, patienter med negativ COVID 19 pcr-test, lymfesystemsygdom eller maligne hæmatologiske sygdomme blev udelukket fra undersøgelsen.
Patientalder, køn, uddannelsesstatus, tid tilbragt i hjemmet før hospitalsindlæggelse, varighed af hospitalsindlæggelse, alkohol/tobaksforbrug, body mass index, tilstedeværelse af thorax CT-læsion, om patienterne blev udskrevet til en anden afdeling, intensivafdeling eller hjem efter behandlingen af COVID 19, laboratoriefund ved indlæggelse og udskrivelse (lymfocytniveau, neutrofil-lymfocytforhold og trombocyttal ved første indlæggelse) blev registreret.
For at evaluere livsstilen, før man blev smittet med COVID 19, blev der stillet spørgsmålstegn ved fysisk aktivitet, ernæring og søvnvaner.
At evaluere søvnvaner; Pittsburg Sleep Quality Scale (PSQS), Ernæringsvaner; Mini Nutritional Assessment(MNA)-skala, Til evaluering af fysisk aktivitet; Internationalt kort spørgeskema om fysisk aktivitet udført.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34734
- Yıldız
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
COVID 19 pcr test positiv over 50 år, indlagte behandlingspatienter med pandemiservice modtog godkendelse fra etisk udvalg
Ekskluderingskriterier:
COVID 19 pcr negativ Under 50 år, lymfesystempatienter med sygdom eller maligne hæmatologiske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: COVID 19 positive patienter
COVID 19-positive patienter, der modtog indlæggelsesbehandling, blev evalueret.
|
For at evaluere livsstilen, før man blev smittet med COVID 19, blev der stillet spørgsmålstegn ved fysisk aktivitet, ernæring og søvnvaner. At evaluere søvnvaner; Pitsburg Sleep Quality Scale (PSQS) Ernæringsvaner: Mini Nutritional Assessment(MNA)-skala Til evaluering af fysisk aktivitet; Internationalt kort spørgeskema om fysisk aktivitet |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Tidsramme: OP TIL 24 UGER
|
SLEEP QUALİTY SCALE Den samlede PSQI-score opnås ved at summere de syv underscores. Den samlede score spænder fra 9 til 21. Den samlede PSQI-score adskiller klart gode sovende fra dårlige sovende. God søvn: 5 point eller mindre Dårlig søvn: over 5 point |
OP TIL 24 UGER
|
|
Mini ernæringsvurdering
Tidsramme: OP TIL 24 UGER
|
ERNÆRINGSSTATUS Summen af MNA-scoren skelner mellem ældre patienter med:
Normal ernæringsstatus: 24-30 point Risiko for underernæring:17-23.5 Underernæret: under 17 point |
OP TIL 24 UGER
|
|
Internationalt kort fysisk aktivitetsspørgeskema
Tidsramme: OP TIL 24 UGER
|
Kategori 1:INAKTIV Det er det laveste niveau af fysisk aktivitet. Tilstande, der ikke kan indgå i kategori 2 og 3, betragtes som inaktive. Kategori 2:MINIMUM AKTIV 2 a: At lave kraftig aktivitet i mindst 20 minutter på 3 eller flere dage 2b:5 eller flere dage med moderat intensitet eller gå i mindst 30 minutter om dagen 2c: En kombination af 5 eller flere dages gang og moderat intensitetsaktivitet, der giver minimum 600 MET-min/uge Kategori 3: MEGET AKTIV 3 a: Mindst 3 dage med kraftig fysisk aktivitet eller flere dage, hvilket giver minimum 1500 MET-min/uge 3b: Moderat til kraftig gang i 7 dage, hvilket giver en kombination af aktivitet på minimum 3000 MET-min/uge |
OP TIL 24 UGER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LYMFOCYTTAL
Tidsramme: OP TIL 24 UGER
|
HEMATOLOGISK BIOMARKØR
|
OP TIL 24 UGER
|
|
NEUTROFIL LYMFOCYT-FORHOLD
Tidsramme: OP TIL 24 UGER
|
HEMATOLOGISK BIOMARKØR
|
OP TIL 24 UGER
|
|
ANTAL TRODERBORDE
Tidsramme: OP TIL 24 UGER
|
HEMATOLOGISK BIOMARKØR
|
OP TIL 24 UGER
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- yildizyigit1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien