- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05197478
ELÄMÄTAVAT VAIKUTUS COVID 19 EDISTYMISEEN
ELÄMÄTAVAT ENNEN COVID 19 -TAPATUSTA VAIKUTUS COVID 19 EDISTYMISEEN
ELÄMÄTAVIEN VAIKUTUS COVID 19 -TAPAUKSEN EDISTYMISEEN
COVID 19 -taudin kehittyminen riippuu vuorovaikutuksesta isännän immuniteetin kanssa. Isännän immuunivaste liittyy ikään, sukupuoleen, ravitsemukseen, uneen ja fyysiseen aktiivisuuteen. Tutkimuksemme Fatih Sultan Mehmetin koulutus- ja tutkimussairaalassa; 31.1.-31.5.2021 positiivinen COVID 19 PCR -testi tehtiin 66 yli 50-vuotiaalle potilaalle, jotka saivat sairaalahoitoa. Potilaiden demografiset tiedot, sairaalahoidon kesto, alkoholin/tupakan käyttö, BMI, liitännäissairaudet, säännöllinen lääkitys vai ei, rintakehän TT-löydökset, kotiutuspaikka hoidon jälkeen, laboratorioparametrit kirjattiin sairaalahoidossa ja kotiutuksessa.
Arvioida infektiota edeltävä elämäntapa; fyysistä aktiivisuutta, ravitsemusta ja nukkumistapoja kyseenalaistettiin.
PSQS:n (Pittsburg Sleep Quality Scale) mukaan, vaikka poistuneiden lymfosyyttimittausten kasvu hyvän ja huonon unen ryhmien potilaiden ensimmäiseen sairaalahoitoon verrattuna oli merkittävää, ryhmien välillä ei ollut merkittävää eroa. Ryhmien välisessä arvioinnissa NLR-arvon nousu ensimmäisen sairaalahoidon yhteydessä oli merkittävä huonon unen ryhmässä hyvän unen ryhmään verrattuna. Ryhmien välillä ei ollut eroa NLR:n suhteen.
MNA (Mini Nutritional Assessment) -asteikon mukaan ryhmien lymfosyyttiarvon nousu ensimmäisen sairaalahoidon arvoon oli merkittävä. Potilaiden lymfosyyttimittausten nousut ensimmäiseen sairaalahoitoon verrattuna olivat merkitseviä ryhmien välillä (p<0,05). Aliravitsemusriskissä olevien potilaiden lymfosyyttiarvojen nousu ensimmäiseen sairaalahoitoon verrattuna oli suurempi kuin aliravitsemuspotilailla (p<0,05). Kotiutuksen NLR-arvojen lasku ensimmäiseen sairaalahoitoon verrattuna oli merkittävää normaaliravitsemus- ja aliravitsemusriskiryhmässä. Ero ryhmien ensimmäisen sairaalahoidon PLT-mittausten välillä MNA-asteikon mukaan oli merkittävä.
International Brief Physical Activity Surveyn mukaan; inaktiivisten, vähän aktiivisten ja erittäin aktiivisten ryhmien lymfosyyttiarvon nousu oli merkittävä verrattuna ensimmäiseen sairaalahoitoon. Merkittävä ero havaittiin PLT-mittausten välillä ryhmien välillä (p<0,05). Erittäin aktiivisten tapausten PLT-mittaukset olivat korkeammat kuin minimaalisten (p<0,05).
Tässä tutkimuksessa, jossa tarkastelimme COVID 19 -diagnoosin edeltävien elämäntapojen vaikutuksia COVID 19 -viruksen etenemiseen, havaitsimme, että tehohoitoa ei tarvita potilailla, jotka ovat hyvin ruokittuja, joilla on hyvä unen laatu ja jotka ovat fyysisesti aktiivisia. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme Fatih Sultan Mehmetin koulutus- ja tutkimussairaalassa; Se toteutettiin ennakoivasti 31. tammikuuta - 31. toukokuuta 2021:
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 50-vuotiaat potilaat, jotka oli sairaalahoidossa pandemiaosastolla Potilaat, joilla oli positiivinen COVID 19 pcr -testi ja vietiin eettiseen tarkastukseen (E-17073117-050.06)
Poissulkemiskriteerit:
Tutkimuksesta suljettiin pois alle 50-vuotiaat potilaat, potilaat, joilla oli negatiivinen COVID 19 pcr -testi, imusolmuke tai pahanlaatuiset hematologiset sairaudet.
Potilaan ikä, sukupuoli, koulutustila, kotona vietetty aika ennen sairaalahoitoa, sairaalahoidon kesto, alkoholin/tupakan käyttö, painoindeksi, rintakehän TT-leesio, onko potilaat kotiutettu toiseen palveluun, tehohoitoon tai kotiin sen jälkeen COVID 19:n hoidosta kirjattiin laboratoriolöydökset vastaanoton ja kotiutuksen yhteydessä (lymfosyyttitaso, neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde ja verihiutaleiden määrä ensimmäisessä vastaanotossa).
Elämäntapojen arvioimiseksi ennen COVID 19 -tartunnan saamista kyseenalaistettiin fyysistä aktiivisuutta, ravintoa ja nukkumistapoja.
Arvioida nukkumistottumuksia; Pittsburg Sleep Quality Scale (PSQS) , Ravitsemustavat; Mini Nutritional Assessment (MNA) -asteikko, fyysisen aktiivisuuden arviointiin; Kansainvälinen lyhyt fyysinen aktiivisuuskysely tehty.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34734
- Yıldız
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
COVID 19 pcr -testi positiivinen yli 50-vuotiaille, pandemiapalvelua saaneet potilaspotilaat saivat eettisen toimikunnan hyväksynnän
Poissulkemiskriteerit:
COVID 19 pcr negatiivinen Alle 50-vuotiaat, lymfaattiset potilaat, joilla on sairaus tai pahanlaatuinen hematologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: COVID 19 -positiivisia potilaita
COVID 19 -positiivisia potilaita, jotka saivat laitoshoitoa, arvioitiin.
|
Elämäntapojen arvioimiseksi ennen COVID 19 -tartunnan saamista kyseenalaistettiin fyysistä aktiivisuutta, ravintoa ja nukkumistapoja. Arvioida nukkumistottumuksia; Pitsburg Sleep Quality Scale (PSQS) Ravitsemustavat: Mini Nutritional Assessment (MNA) -asteikko Fyysisen aktiivisuuden arviointiin; Kansainvälinen lyhyt fyysisen aktiivisuuden kyselylomake |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) .
Aikaikkuna: JOPA 24 VIIKKOA
|
UNEN LAATUASTEikko PSQI:n kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen seitsemän alapistettä. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 9-21. PSQI-kokonaispistemäärä erottaa selvästi hyvät nukkujat huonoista nukkujista. Hyvä uni: 5 pistettä tai vähemmän Huono uni: yli 5 pistettä |
JOPA 24 VIIKKOA
|
|
Miniravitsemusarviointi
Aikaikkuna: JOPA 24 VIIKKOA
|
RAVINTOLUOKAN TILA MNA-pisteiden summa erottaa iäkkäät potilaat, joilla on:
Normaali ravitsemustila: 24-30 pistettä Aliravitsemusriski:17-23.5 Aliravittu: alle 17 pistettä |
JOPA 24 VIIKKOA
|
|
Kansainvälinen lyhyt fyysinen aktiivisuuskysely
Aikaikkuna: JOPA 24 VIIKKOA
|
Luokka 1: EI-AKTIIVINEN Se on alhaisin fyysisen aktiivisuuden taso. Olosuhteet, joita ei voida sisällyttää luokkiin 2 ja 3, katsotaan ei-aktiivisiksi. Luokka 2: VÄHINTÄÄN AKTIIVINEN 2 a: Voimakasta toimintaa vähintään 20 minuuttia vähintään 3 päivänä 2b: 5 tai useampaa päivää kohtalaisen intensiivistä toimintaa tai kävelyä vähintään 30 minuuttia päivässä 2c: 5 tai useamman päivän kävelyn ja kohtalaisen intensiivisen toiminnan yhdistelmä, joka tarjoaa vähintään 600 MET-min/viikko Luokka 3: ERITTÄIN AKTIIVINEN 3 a: Vähintään 3 päivää voimakasta fyysistä aktiivisuutta tai enemmän päiviä, jolloin vähintään 1500 MET-min/viikko 3b: Kohtalainen tai voimakas kävely 7 päivän ajan, joka tarjoaa vähintään 3000 MET-min/viikko yhdistelmän aktiivisuutta |
JOPA 24 VIIKKOA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LYMFOSYYTTILUKU
Aikaikkuna: JOPA 24 VIIKKOA
|
HEMATOLOGINEN BIOMERKKI
|
JOPA 24 VIIKKOA
|
|
Neutrofiilien lymfosyyttisuhde
Aikaikkuna: JOPA 24 VIIKKOA
|
HEMATOLOGINEN BIOMERKKI
|
JOPA 24 VIIKKOA
|
|
Verihiutalemäärä
Aikaikkuna: JOPA 24 VIIKKOA
|
HEMATOLOGINEN BIOMERKKI
|
JOPA 24 VIIKKOA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- yildizyigit1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .