- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05198193
Hodnocení a rozvoj prevence a zvládání pádů v komunitě pro starší dospělé
Hodnocení a rozvoj prevence a zvládání pádů v komunitě střední a severní části Singapuru pro starší dospělé
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), aby se otestovala účinnost dvou typů zpráv (pozitivní vs. negativně rámované) prostřednictvím dvou cílových skupin (starší vs. mladší dospělí).
RCT vyhodnocuje účinnost různě koncipovaných sdělení doručených starším a mladším dospělým při ovlivňování postoje lidí k riziku pádů a motivuje je k tomu, aby se naučili předcházet pádům. Zkoumá se také potenciál dospělých dětí působících jako činitelé změny pozitivně ovlivnit rodiče při prevenci pádů.
Starším a mladším dospělým, kteří se mohou zúčastnit této studie, náhodně dostane jednu zprávu. U starších dospělých je cílem prozkoumat, které sdělení účinněji ovlivňuje jejich postoj k riziku pádů a motivuje je, aby se naučili předcházet pádům. U mladších dospělých je cílem porozumět tomu, které sdělení je efektivnější při motivaci k tomu, aby se naučili předcházet pádům rodičů.
hypotézy:
H1: Negativně koncipované sdělení je efektivnější než pozitivně koncipované protějšek v motivaci starších dospělých, aby zjistili, jak předcházet pádům. Tento efekt však klesá s tím, jak se snižuje socioekonomický status.
H2: Negativně koncipované sdělení je účinnější než pozitivně koncipované protějšek při motivaci mladších dospělých, aby zjistili, jak předcházet pádům.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Su-Chin Hsu, PhD
- Telefonní číslo: +6566011672
- E-mail: schsu@nus.edu.sg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lianjun Li, PhD
- Telefonní číslo: +6566011672
- E-mail: lianjun.li@nus.edu.sg
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- Nábor
- National University of Singapore
-
Kontakt:
- Su-Chin Hsu
- Telefonní číslo: +6566011672
- E-mail: schsu@nus.edu.sg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- singapurští nebo stálí obyvatelé (PR)
- Číst/mluvit anglicky, mandarínsky nebo malajsky
- Buď ve věku 60 let a více, chodí samostatně s asistenčními pomůckami nebo bez nich, nemá žádnou demenci nebo kognitivní poruchu, kterou sám uvedl/nezjistil, nebo je ve věku mezi 30 a 59 lety a má jednoho z rodičů ve věku 60 let a více, který chodí nezávisle s pomocnými zařízeními nebo bez nich
Kritéria vyloučení:
- Ne singapurské nebo PR
- Nečtěte/nemluvte anglicky, čínsky a malajsky
- Věk 29 let a méně
- Nemůže samostatně chodit s pomocnými zařízeními a bez nich
- Mít sebe-nahlášenou/detekovanou demenci nebo kognitivní poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrola – starší dospělí
Účastníci ve věku 60 let a více.
|
Účastníkům v tomto rameni není poskytnut žádný zásah.
|
|
Experimentální: Pozitivní - starší dospělí
Účastníci ve věku 60 let a více.
|
Účastníci této větve dostávají pozitivně zarámované poselství z pohledu staršího dospělého.
|
|
Experimentální: Negativní – starší dospělí
Účastníci ve věku 60 let a více.
|
Účastníci této větve dostávají negativně zarámované poselství z pohledu staršího dospělého.
|
|
Experimentální: Ovládání – mladší dospělí
Účastníci jsou ve věku od 30 do 59 let.
|
Účastníkům v tomto rameni není poskytnut žádný zásah.
|
|
Experimentální: Pozitivní – mladší dospělí
Účastníci jsou ve věku od 30 do 59 let.
|
Účastníci tohoto ramene dostávají pozitivně zarámované poselství z pohledu dospělého dítěte.
|
|
Experimentální: Negativní – mladší dospělí
Účastníci jsou ve věku od 30 do 59 let.
|
Účastníci tohoto ramene dostávají negativně zarámované poselství z pohledu dospělého dítěte.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jak moc se chce účastník dozvědět o prevenci pádů pro sebe nebo svého otce/matku?
Časové okno: Po obdržení zprávy během průzkumu průměrně 2 minuty
|
Toto je proměnná stupnice v rozsahu od 1 do 9, což je „1“, pokud vůbec ne, a „9“, pokud je hodně
|
Po obdržení zprávy během průzkumu průměrně 2 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zda účastník nebo jeho otec/matka za posledních 12 měsíců spadl
Časové okno: Po obdržení zprávy během průzkumu průměrně 2 minuty
|
Jedná se o kategorickou proměnnou, kterou je „Ano“, pokud účastník nebo jeho otec/matka v posledních 12 měsících spadl, „Ne“, pokud ne, a „Nevím“, pokud účastník neví, zda jeho/její otec/matka za posledních 12 měsíců spadl
|
Po obdržení zprávy během průzkumu průměrně 2 minuty
|
|
Zda má účastník nebo otec/matka účastníka obavy z pádu
Časové okno: Po obdržení zprávy během průzkumu průměrně 2 minuty
|
Jedná se o kategorickou proměnnou, která je „Velmi znepokojen“, pokud se účastník nebo otec/matka účastníka velmi obává pádu, „Mírně znepokojen“, pokud má z pádu mírné obavy, „Nemá obavy“, pokud je nebojí se pádu a „Nevím“, pokud účastník neví, zda má jeho otec/matka obavy z pádu
|
Po obdržení zprávy během průzkumu průměrně 2 minuty
|
|
Zda má účastník nebo jeho otec/matka pocit, že upadne, když stojí nebo chodí
Časové okno: Po obdržení zprávy během průzkumu průměrně 2 minuty
|
Jedná se o kategorickou proměnnou, která je „Vždy“, pokud má účastník nebo otec/matka účastníka vždy pocit, že upadne, když stojí nebo chodí, „Někdy“, pokud má někdy pocit, že jde spadnout při stání nebo chůzi, „Nikdy“, pokud se nikdy necítí, že spadne, když stojí nebo při chůzi, a „Nevím“, pokud účastník neví, zda se jeho otec/matka cítí jako spadne, když stojí nebo chodí
|
Po obdržení zprávy během průzkumu průměrně 2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Noah Lim, PhD, The Global Asia Institute, The National University of Singapore
- Vrchní vyšetřovatel: Tuo-Yu Chen, PhD, Master Program in Global Health and Development, Taipei Medical University
- Vrchní vyšetřovatel: Su-Chin Hsu, PhD, The Global Asia Institute, The National University of Singapore
- Vrchní vyšetřovatel: Lianjun Li, PhD, The Global Asia Institute, The National University of Singapore
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine Yeung, PhD, Department of Marketing, The Chinese University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dickinson A, Machen I, Horton K, Jain D, Maddex T, Cove J. Fall prevention in the community: what older people say they need. Br J Community Nurs. 2011 Apr;16(4):174-80.
- Liu X, Shuster MM, Mikels JA, Stine-Morrow EAL. Doing What Makes You Happy: Health Message Framing for Younger and Older Adults. Exp Aging Res. 2019 Jul-Sep;45(4):293-305. doi: 10.1080/0361073X.2019.1627491. Epub 2019 Jun 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NUS-IRB-2020-024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .