- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05198193
Valutazione e sviluppo della prevenzione e gestione delle cadute nella comunità degli anziani
Valutazione e sviluppo della prevenzione e gestione delle cadute nella comunità del centro e del nord di Singapore per gli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio controllato randomizzato (RCT) per testare l'efficacia di due tipi di messaggistica (inquadrati positivamente o negativamente) attraverso due destinatari (anziani vs giovani adulti).
L'RCT valuta l'efficacia dei messaggi inquadrati in modo diverso forniti agli adulti più anziani e più giovani nell'influenzare l'atteggiamento delle persone nei confronti del rischio di cadute e nel motivarli a imparare a prevenire le cadute. Inoltre, viene esplorato il potenziale dei bambini adulti che agiscono come agenti di cambiamento per influenzare positivamente i genitori nella prevenzione delle cadute.
Gli adulti più anziani e più giovani che possono partecipare a questo studio ricevono un messaggio in modo casuale. Per gli anziani, l'obiettivo è studiare quale messaggio è più efficace nell'influenzare il loro atteggiamento nei confronti del rischio di cadute e motivarli a imparare a prevenire le cadute. Per i giovani adulti, l'obiettivo è capire quale messaggio è più efficace per motivarli a conoscere la prevenzione delle cadute per i loro genitori.
Ipotesi:
H1: Il messaggio con cornice negativa è più efficace della controparte con cornice positiva nel motivare gli anziani a scoprire come prevenire le cadute. Tuttavia, questo effetto diminuisce al diminuire dello stato socioeconomico.
H2: Il messaggio con cornice negativa è più efficace della controparte con cornice positiva nel motivare i giovani adulti a scoprire come prevenire le cadute.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Su-Chin Hsu, PhD
- Numero di telefono: +6566011672
- Email: schsu@nus.edu.sg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lianjun Li, PhD
- Numero di telefono: +6566011672
- Email: lianjun.li@nus.edu.sg
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore
- Reclutamento
- National University of Singapore
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Contatto:
- Su-Chin Hsu
- Numero di telefono: +6566011672
- Email: schsu@nus.edu.sg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Singapore o residenti permanenti (PR)
- Leggere/parlare inglese, mandarino o malese
- Avere almeno 60 anni di età, camminare autonomamente con o senza dispositivi di assistenza, non avere demenza auto-riferita/rilevata o disturbi cognitivi o età compresa tra 30 e 59 anni e avere uno dei genitori di età pari o superiore a 60 anni che cammina autonomamente con o senza ausili
Criteri di esclusione:
- Non singaporiano o PR
- Non leggere/parlare inglese, cinese e malese
- Età 29 anni e inferiore
- Non può camminare autonomamente con e senza ausili
- Avere demenza auto-riferita/rilevata o disturbi cognitivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Controllo - Anziani
Partecipanti di età pari o superiore a 60 anni.
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I partecipanti a questo braccio non ricevono alcun intervento.
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Sperimentale: Positivo - Anziani
Partecipanti di età pari o superiore a 60 anni.
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I partecipanti a questo braccio ricevono un messaggio incorniciato positivamente dal punto di vista di un adulto più anziano.
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Sperimentale: Negativo - Anziani
Partecipanti di età pari o superiore a 60 anni.
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I partecipanti a questo braccio ricevono un messaggio inquadrato negativamente dal punto di vista di un adulto più anziano.
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Sperimentale: Controllo - Giovani adulti
I partecipanti hanno un'età compresa tra i 30 ei 59 anni.
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I partecipanti a questo braccio non ricevono alcun intervento.
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Sperimentale: Positivo - Giovani adulti
I partecipanti hanno un'età compresa tra i 30 ei 59 anni.
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I partecipanti a questo braccio ricevono un messaggio incorniciato positivamente dal punto di vista di un bambino adulto.
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Sperimentale: Negativo - Giovani adulti
I partecipanti hanno un'età compresa tra i 30 ei 59 anni.
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I partecipanti a questo braccio ricevono un messaggio inquadrato negativamente dal punto di vista di un bambino adulto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quanto vuole sapere il partecipante sulla prevenzione delle cadute per se stesso o per suo padre/sua madre?
Lasso di tempo: Dopo aver ricevuto un messaggio durante il sondaggio, in media 2 minuti
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Questa è una variabile di scala che va da 1 a 9, che è "1" se non del tutto e "9" se molto
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Dopo aver ricevuto un messaggio durante il sondaggio, in media 2 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Se il partecipante o il padre/madre del partecipante è caduto negli ultimi 12 mesi
Lasso di tempo: Dopo aver ricevuto un messaggio durante il sondaggio, in media 2 minuti
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Questa è una variabile categorica, che è "Sì" se il partecipante o il padre/madre del partecipante è caduto negli ultimi 12 mesi, "No" in caso contrario e "Non so" se il partecipante non sa se il suo padre/madre è caduto negli ultimi 12 mesi
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Dopo aver ricevuto un messaggio durante il sondaggio, in media 2 minuti
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Se il partecipante o il padre/madre del partecipante è preoccupato per la caduta
Lasso di tempo: Dopo aver ricevuto un messaggio durante il sondaggio, in media 2 minuti
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Questa è una variabile categoriale, che è "Molto preoccupato" se il partecipante o il padre/madre del partecipante è molto preoccupato per la caduta, "Leggermente preoccupato" se è leggermente preoccupato per la caduta, "Non preoccupato" se è non preoccupato per la caduta e "Non so" se il partecipante non sa se suo padre/sua madre è preoccupato per la caduta
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Dopo aver ricevuto un messaggio durante il sondaggio, in media 2 minuti
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Se il partecipante o il padre/madre del partecipante si sente come se stesse per cadere stando in piedi o camminando
Lasso di tempo: Dopo aver ricevuto un messaggio durante il sondaggio, in media 2 minuti
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Questa è una variabile categorica, che è "Sempre" se il partecipante o il padre/madre del partecipante sente sempre che sta per cadere quando sta in piedi o cammina, "Qualche volta" se a volte sente che sta per cadere cadere stando in piedi o camminando, "Mai" se non si sente mai sul punto di cadere stando in piedi o camminando, e "Non so" se il partecipante non sa se suo padre/sua madre si sente sta per cadere stando in piedi o camminando
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Dopo aver ricevuto un messaggio durante il sondaggio, in media 2 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Noah Lim, PhD, The Global Asia Institute, The National University of Singapore
- Investigatore principale: Tuo-Yu Chen, PhD, Master Program in Global Health and Development, Taipei Medical University
- Investigatore principale: Su-Chin Hsu, PhD, The Global Asia Institute, The National University of Singapore
- Investigatore principale: Lianjun Li, PhD, The Global Asia Institute, The National University of Singapore
- Investigatore principale: Catherine Yeung, PhD, Department of Marketing, The Chinese University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dickinson A, Machen I, Horton K, Jain D, Maddex T, Cove J. Fall prevention in the community: what older people say they need. Br J Community Nurs. 2011 Apr;16(4):174-80.
- Liu X, Shuster MM, Mikels JA, Stine-Morrow EAL. Doing What Makes You Happy: Health Message Framing for Younger and Older Adults. Exp Aging Res. 2019 Jul-Sep;45(4):293-305. doi: 10.1080/0361073X.2019.1627491. Epub 2019 Jun 12.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NUS-IRB-2020-024
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