- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05198193
Bewertung und Entwicklung der Sturzprävention und -bewältigung in der Gemeinschaft für ältere Erwachsene
Bewertung und Entwicklung der Sturzprävention und -bewältigung in der Gemeinde Zentral- und Nordsingapur für ältere Erwachsene
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchgeführt, um die Wirksamkeit von zwei Nachrichtentypen (positiv vs. negativ formuliert) bei zwei Zielgruppen (ältere vs. jüngere Erwachsene) zu testen.
Das RCT bewertet die Wirksamkeit der unterschiedlich formulierten Botschaften, die an ältere und jüngere Erwachsene übermittelt werden, um die Einstellung der Menschen zum Sturzrisiko zu beeinflussen und sie zu motivieren, etwas über die Sturzprävention zu lernen. Außerdem wird das Potenzial erwachsener Kinder untersucht, als Veränderer zu fungieren, um Eltern bei der Sturzprävention positiv zu beeinflussen.
Ältere und jüngere Erwachsene, die zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt sind, erhalten nach dem Zufallsprinzip eine Nachricht. Bei älteren Erwachsenen besteht das Ziel darin, zu untersuchen, welche Botschaft ihre Einstellung zum Sturzrisiko wirksamer beeinflusst und sie motiviert, mehr über die Sturzprävention zu lernen. Für jüngere Erwachsene besteht das Ziel darin, zu verstehen, welche Botschaft sie effektiver dazu motiviert, etwas über die Sturzprävention ihrer Eltern zu lernen.
Hypothesen:
H1: Die negativ formulierte Botschaft motiviert ältere Erwachsene wirksamer als das positiv formulierte Gegenstück, sich über die Sturzprävention zu informieren. Allerdings nimmt dieser Effekt mit abnehmendem sozioökonomischen Status ab.
H2: Die negativ formulierte Botschaft motiviert jüngere Erwachsene wirksamer als das positiv formulierte Gegenstück, sich über die Sturzprävention zu informieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Su-Chin Hsu, PhD
- Telefonnummer: +6566011672
- E-Mail: schsu@nus.edu.sg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lianjun Li, PhD
- Telefonnummer: +6566011672
- E-Mail: lianjun.li@nus.edu.sg
Studienorte
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Singapore, Singapur
- Rekrutierung
- National University of Singapore
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Kontakt:
- Su-Chin Hsu
- Telefonnummer: +6566011672
- E-Mail: schsu@nus.edu.sg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Singapurer oder ständige Einwohner (PRs)
- Lesen/sprechen Sie Englisch, Mandarin oder Malaiisch
- Entweder 60 Jahre alt und älter, selbstständig mit oder ohne Hilfsmittel gehen, keine selbst gemeldete/festgestellte Demenz oder kognitive Beeinträchtigung haben oder zwischen 30 und 59 Jahre alt sein und einer der Elternteile ab 60 Jahren kann laufen selbstständig mit oder ohne Hilfsmittel
Ausschlusskriterien:
- Nicht Singapurer oder PRs
- Lesen/sprechen Sie kein Englisch, Chinesisch und Malaiisch
- Alter 29 Jahre und jünger
- Kann mit und ohne Hilfsmittel nicht selbstständig gehen
- Sie haben selbst gemeldete/entdeckte Demenz oder kognitive Beeinträchtigungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kontrolle – Ältere Erwachsene
Teilnehmer sind mindestens 60 Jahre alt.
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Teilnehmer dieses Arms erhalten keine Intervention.
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Experimental: Positiv – Ältere Erwachsene
Teilnehmer sind mindestens 60 Jahre alt.
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Den Teilnehmern dieses Arms wird eine positiv formulierte Botschaft aus der Sicht eines älteren Erwachsenen vermittelt.
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Experimental: Negativ: Ältere Erwachsene
Teilnehmer sind mindestens 60 Jahre alt.
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Den Teilnehmern dieses Arms wird eine negativ formulierte Botschaft aus der Sicht eines älteren Erwachsenen übermittelt.
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Experimental: Kontrolle – Jüngere Erwachsene
Die Teilnehmer sind zwischen 30 und 59 Jahre alt.
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Teilnehmer dieses Arms erhalten keine Intervention.
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Experimental: Positiv – Jüngere Erwachsene
Die Teilnehmer sind zwischen 30 und 59 Jahre alt.
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Den Teilnehmern dieses Arms wird eine positiv formulierte Botschaft aus der Sicht eines erwachsenen Kindes vermittelt.
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Experimental: Negativ: Jüngere Erwachsene
Die Teilnehmer sind zwischen 30 und 59 Jahre alt.
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Den Teilnehmern dieses Arms wird eine negativ formulierte Botschaft aus der Sicht eines erwachsenen Kindes vermittelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wie viel möchte der Teilnehmer über die Sturzprävention für sich selbst oder seinen/ihren Vater/ihre Mutter erfahren?
Zeitfenster: Nach Erhalt einer Nachricht während der Umfrage durchschnittlich 2 Minuten
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Dabei handelt es sich um eine Skalenvariable im Bereich von 1 bis 9, also „1“, wenn überhaupt nicht, und „9“, wenn sehr
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Nach Erhalt einer Nachricht während der Umfrage durchschnittlich 2 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ob der Teilnehmer oder der Vater/die Mutter des Teilnehmers in den letzten 12 Monaten gestürzt ist
Zeitfenster: Nach Erhalt einer Nachricht während der Umfrage durchschnittlich 2 Minuten
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Hierbei handelt es sich um eine kategoriale Variable, die „Ja“ lautet, wenn der Teilnehmer oder der Vater/die Mutter des Teilnehmers in den letzten 12 Monaten gestürzt ist, „Nein“, wenn nicht, und „Weiß nicht“, wenn der Teilnehmer nicht weiß, ob sein/ihr gestürzt ist Vater/Mutter ist in den letzten 12 Monaten gestürzt
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Nach Erhalt einer Nachricht während der Umfrage durchschnittlich 2 Minuten
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Ob der Teilnehmer oder der Vater/die Mutter des Teilnehmers Angst vor einem Sturz hat
Zeitfenster: Nach Erhalt einer Nachricht während der Umfrage durchschnittlich 2 Minuten
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Hierbei handelt es sich um eine kategoriale Variable, die „Sehr besorgt“ ist, wenn der Teilnehmer oder der Vater/die Mutter des Teilnehmers große Angst vor einem Sturz hat, „Leicht besorgt“, wenn er/sie leichte Angst vor einem Sturz hat, und „Keine Sorge“, wenn dies der Fall ist keine Angst vor einem Sturz und „Weiß nicht“, wenn der Teilnehmer nicht weiß, ob sein/ihr Vater/ihre Mutter Angst vor einem Sturz hat
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Nach Erhalt einer Nachricht während der Umfrage durchschnittlich 2 Minuten
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Ob der Teilnehmer oder der Vater/die Mutter des Teilnehmers das Gefühl hat, beim Stehen oder Gehen zu stürzen
Zeitfenster: Nach Erhalt einer Nachricht während der Umfrage durchschnittlich 2 Minuten
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Dabei handelt es sich um eine kategoriale Variable, die „Immer“ lautet, wenn der Teilnehmer oder der Vater/die Mutter des Teilnehmers beim Stehen oder Gehen immer das Gefühl hat, zu fallen, und „Manchmal“, wenn er/sie manchmal das Gefühl hat, zu fallen beim Stehen oder Gehen stürzen, „Nie“, wenn er/sie nie das Gefühl hat, beim Stehen oder Gehen stürzen zu müssen, und „Weiß nicht“, wenn der Teilnehmer nicht weiß, ob sein/ihr Vater/ihre Mutter dazu bereit ist er/sie wird beim Stehen oder Gehen stürzen
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Nach Erhalt einer Nachricht während der Umfrage durchschnittlich 2 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Noah Lim, PhD, The Global Asia Institute, The National University of Singapore
- Hauptermittler: Tuo-Yu Chen, PhD, Master Program in Global Health and Development, Taipei Medical University
- Hauptermittler: Su-Chin Hsu, PhD, The Global Asia Institute, The National University of Singapore
- Hauptermittler: Lianjun Li, PhD, The Global Asia Institute, The National University of Singapore
- Hauptermittler: Catherine Yeung, PhD, Department of Marketing, The Chinese University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dickinson A, Machen I, Horton K, Jain D, Maddex T, Cove J. Fall prevention in the community: what older people say they need. Br J Community Nurs. 2011 Apr;16(4):174-80.
- Liu X, Shuster MM, Mikels JA, Stine-Morrow EAL. Doing What Makes You Happy: Health Message Framing for Younger and Older Adults. Exp Aging Res. 2019 Jul-Sep;45(4):293-305. doi: 10.1080/0361073X.2019.1627491. Epub 2019 Jun 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NUS-IRB-2020-024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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