- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05198193
Evaluación y Desarrollo de Prevención y Manejo de Caídas en la Comunidad para Adultos Mayores
Evaluación y desarrollo de prevención y manejo de caídas en la comunidad del centro y norte de Singapur para adultos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio (ECA) para probar la efectividad de dos tipos de mensajes (enmarcados positivamente o negativamente) a través de dos audiencias objetivo (adultos mayores y adultos jóvenes).
El RCT evalúa la efectividad de los mensajes enmarcados de manera diferente entregados a adultos mayores y jóvenes para afectar la actitud de las personas hacia el riesgo de caídas y motivarlos a aprender sobre la prevención de caídas. Además, se explora el potencial de los hijos adultos que actúan como agentes de cambio para influir positivamente en los padres en la prevención de caídas.
Los adultos mayores y jóvenes que son elegibles para participar en este estudio reciben un mensaje al azar. Para los adultos mayores, el objetivo es estudiar qué mensaje es más efectivo para afectar su actitud hacia el riesgo de caídas y motivarlos a aprender sobre la prevención de caídas. Para los adultos más jóvenes, el objetivo es comprender qué mensaje es más efectivo para motivarlos a aprender sobre la prevención de caídas para sus padres.
Hipótesis:
H1: El mensaje enmarcado negativamente es más efectivo que la contraparte enmarcada positivamente para motivar a los adultos mayores a informarse sobre la prevención de caídas. Sin embargo, este efecto disminuye a medida que disminuye el nivel socioeconómico.
H2: El mensaje enmarcado negativamente es más eficaz que la contraparte enmarcada positivamente para motivar a los adultos más jóvenes a averiguar cómo prevenir las caídas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Su-Chin Hsu, PhD
- Número de teléfono: +6566011672
- Correo electrónico: schsu@nus.edu.sg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lianjun Li, PhD
- Número de teléfono: +6566011672
- Correo electrónico: lianjun.li@nus.edu.sg
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- Reclutamiento
- National University of Singapore
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Contacto:
- Su-Chin Hsu
- Número de teléfono: +6566011672
- Correo electrónico: schsu@nus.edu.sg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes permanentes o singapurenses (PR)
- Leer/hablar inglés, mandarín o malayo
- Tener 60 años o más, caminar de forma independiente con o sin dispositivos de asistencia, no tener demencia o deterioro cognitivo autoinformado/detectado o tener entre 30 y 59 años y uno de los padres de 60 años o más que camina independientemente con o sin dispositivos de asistencia
Criterio de exclusión:
- No de Singapur ni de relaciones públicas
- No lea ni hable inglés, chino ni malayo
- 29 años de edad y menos
- No puede caminar de forma independiente con y sin dispositivos de asistencia.
- Tener demencia o deterioro cognitivo autoinformado/detectado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Control - Adultos Mayores
Participantes de 60 años o más.
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Los participantes en este brazo no reciben ninguna intervención.
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Experimental: Positivo - Adultos Mayores
Participantes de 60 años o más.
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Los participantes en este brazo reciben un mensaje enmarcado positivamente desde el punto de vista de un adulto mayor.
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Experimental: Negativo - Adultos Mayores
Participantes de 60 años o más.
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Los participantes en este brazo reciben un mensaje enmarcado negativamente desde el punto de vista de un adulto mayor.
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Experimental: Control - Adultos Jóvenes
Los participantes tienen entre 30 y 59 años.
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Los participantes en este brazo no reciben ninguna intervención.
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Experimental: Positivo - Adultos Jóvenes
Los participantes tienen entre 30 y 59 años.
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Los participantes en este brazo reciben un mensaje enmarcado positivamente desde el punto de vista de un niño adulto.
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Experimental: Negativo - Adultos Jóvenes
Los participantes tienen entre 30 y 59 años.
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Los participantes en este brazo reciben un mensaje enmarcado negativamente desde el punto de vista de un niño adulto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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¿Cuánto quiere saber el participante sobre la prevención de caídas para sí mismo o para su padre/madre?
Periodo de tiempo: Después de recibir un mensaje durante la encuesta, un promedio de 2 minutos
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Esta es una variable de escala que va del 1 al 9, que es "1" si nada y "9" si mucho
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Después de recibir un mensaje durante la encuesta, un promedio de 2 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Si el participante o el padre/madre del participante se ha caído en los últimos 12 meses
Periodo de tiempo: Después de recibir un mensaje durante la encuesta, un promedio de 2 minutos
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Esta es una variable categórica, que es "Sí" si el participante o el padre/madre del participante se ha caído en los últimos 12 meses, "No" si no, y "No sé" si el participante no sabe si su padre/madre se ha caído en los últimos 12 meses
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Después de recibir un mensaje durante la encuesta, un promedio de 2 minutos
|
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Si el participante o el padre/madre del participante están preocupados por caerse
Periodo de tiempo: Después de recibir un mensaje durante la encuesta, un promedio de 2 minutos
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Esta es una variable categórica, que es "Muy preocupado" si el participante o el padre/madre del participante está muy preocupado por caerse, "Poco preocupado" si está un poco preocupado por caerse, "No preocupado" si está no preocupado por caerse, y "No sabe" si el participante no sabe si su padre/madre está preocupado por caerse
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Después de recibir un mensaje durante la encuesta, un promedio de 2 minutos
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Si el participante o el padre/madre del participante siente que se va a caer al pararse o caminar
Periodo de tiempo: Después de recibir un mensaje durante la encuesta, un promedio de 2 minutos
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Esta es una variable categórica, que es "Siempre" si el participante o el padre/madre del participante siempre siente que se va a caer al pararse o caminar, "A veces" si a veces siente que se va a caer. caerse al pararse o caminar, “Nunca” si nunca siente que se va a caer al pararse o caminar, y “No sabe” si el participante no sabe si su padre/madre siente ganas se va a caer al pararse o al caminar
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Después de recibir un mensaje durante la encuesta, un promedio de 2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Noah Lim, PhD, The Global Asia Institute, The National University of Singapore
- Investigador principal: Tuo-Yu Chen, PhD, Master Program in Global Health and Development, Taipei Medical University
- Investigador principal: Su-Chin Hsu, PhD, The Global Asia Institute, The National University of Singapore
- Investigador principal: Lianjun Li, PhD, The Global Asia Institute, The National University of Singapore
- Investigador principal: Catherine Yeung, PhD, Department of Marketing, The Chinese University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dickinson A, Machen I, Horton K, Jain D, Maddex T, Cove J. Fall prevention in the community: what older people say they need. Br J Community Nurs. 2011 Apr;16(4):174-80.
- Liu X, Shuster MM, Mikels JA, Stine-Morrow EAL. Doing What Makes You Happy: Health Message Framing for Younger and Older Adults. Exp Aging Res. 2019 Jul-Sep;45(4):293-305. doi: 10.1080/0361073X.2019.1627491. Epub 2019 Jun 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NUS-IRB-2020-024
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